髌股疼痛综合征患者在治疗性运动中加入射频发射透热疗法的长期效果
2023年2月10日 更新者：Alfonso Javier Ibáñez-Vera、University of Jaén
髌股疼痛综合征的无创射频透热疗法和监督治疗运动。一项为期六个月的单盲随机对照试验
简介：髌股关节疼痛 (PFP) 的管理侧重于治疗性运动 (TE)，以提高肌肉力量和运动控制。 最近的研究表明，与单独的 TE 相比，增加射频透热疗法 (RFD) 可在膝关节疼痛方面获得更大的短期改善。 由于没有后续数据，本研究的目的是评估将 RFD 添加到 TE 对 PFP 患者的疼痛、功能和生活质量的长期影响。
方法：将进行单盲随机对照试验。 诊断为 PFP 的参与者将被分配到 TE 组或 RFD+TE 组。 将收集社会人口学数据、膝盖疼痛和下肢功能。 每组将在三周内每天进行 20 分钟的膝关节和髋关节监督 TE，并为 RFD+TE 组增加十次 RFD。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
86
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
-
Seville、西班牙、41300
- Centro de Salud San José de la Rinconada
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
30年 至 50年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄在 30 至 50 岁之间的受试者，没有骨关节炎的放射学发现。
- 受试者在上个月提到了用视觉模拟量表测量的膝盖前表面几乎三个点的疼痛。
排除标准：
- 有射频透热疗法治疗禁忌症的受试者（肿瘤、使用起搏器或任何其他植入式电子设备、血栓性静脉炎或深静脉血栓形成、怀孕、发烧、活动性肺结核、感染和类风湿性关节炎）。
- 接受过膝关节皮质激素或透明质酸或富血小板血浆注射治疗的受试者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：实验性的
除了与对照组相同的锻炼方案外，射频透热疗法的应用。
进行十次治疗：第一周每天一次（周一至周五），第二周三次（周一、周三、周五），最后一周两次（周一和周四）
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仅适用于实验组
适用于双臂/组
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ACTIVE_COMPARATOR：控制
锻炼方案包括：股四头肌的离心和同心强化（三个深蹲系列，每组重复 20 次）、腘绳肌（三个系列，每组 20 秒进行桥式锻炼）、臀中肌（三个系列，每组 20 秒，进行蛤蜊锻炼）、腓肠肌和比目鱼肌（三个系列的伸展运动，每个 1 分钟）。
这些练习将进行大约 20 分钟，每个练习系列之间休息一分钟，VAS 中不超过 3 毫米。
参与者必须协助当地的设施中心接受监督，每天（从周一到周五）进行为期三周的锻炼。
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适用于双臂/组
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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膝盖痛
大体时间：基线
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用视觉模拟量表测量疼痛
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基线
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膝盖痛
大体时间：在三个星期
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用视觉模拟量表测量疼痛
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在三个星期
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膝盖痛
大体时间：通过学习完成，平均6个月
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用视觉模拟量表测量疼痛
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通过学习完成，平均6个月
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膝关节功能
大体时间：基线
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用“下肢功能量表”测量膝关节功能
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基线
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膝关节功能
大体时间：在三个星期
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用“下肢功能量表”测量膝关节功能
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在三个星期
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膝关节功能
大体时间：通过学习完成，平均6个月
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用“下肢功能量表”测量膝关节功能
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通过学习完成，平均6个月
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膝关节功能
大体时间：基线
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用“Kujala评分”测量膝关节功能
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基线
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膝关节功能
大体时间：在三个星期
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用“Kujala评分”测量膝关节功能
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在三个星期
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膝关节功能
大体时间：通过学习完成，平均6个月
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用“Kujala评分”测量膝关节功能
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通过学习完成，平均6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年7月26日
初级完成 (实际的)
2023年2月10日
研究完成 (实际的)
2023年2月10日
研究注册日期
首次提交
2022年7月11日
首先提交符合 QC 标准的
2022年7月20日
首次发布 (实际的)
2022年7月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年2月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年2月10日
最后验证
2023年2月1日
更多信息
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