Langetermijneffecten van de toevoeging van diathermie door emissie van radiofrequentie aan therapeutische oefeningen bij patiënten met patellofemoraal pijnsyndroom
10 februari 2023 bijgewerkt door: Alfonso Javier Ibáñez-Vera, University of Jaén
Niet-invasieve radiofrequente diathermie en begeleide therapeutische oefeningen bij patellofemoraal pijnsyndroom. Een enkele blinde gerandomiseerde gecontroleerde studie met een follow-up van zes maanden
Inleiding: de behandeling van patellofemorale pijn (PFP) is gericht op therapeutische oefeningen (TE) om de spierkracht en motorische controle te verbeteren. Recente studies suggereren dat de toevoeging van radiofrequente diathermie (RFD) op korte termijn grotere verbeteringen in kniepijn oplevert dan TE alleen. Aangezien er geen follow-upgegevens zijn, is het doel van dit onderzoek om de langetermijneffecten te beoordelen van het toevoegen van RFD aan TE op pijn, functie en kwaliteit van leven bij PFP-patiënten.
Methoden: er zal een enkelblinde, gerandomiseerde, gecontroleerde studie worden uitgevoerd. Deelnemers met de diagnose PFP worden toegewezen aan een TE-groep of een RFD+TE-groep. Sociodemografische gegevens, kniepijn en functie van de onderste ledematen worden verzameld. Elke groep zal gedurende drie weken dagelijks 20 min. knie- en heupondersteunde TE uitvoeren, aangevuld met tien sessies RFD voor de RFD+TE-groep.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
86
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Seville, Spanje, 41300
- Centro de Salud San José de la Rinconada
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
30 jaar tot 50 jaar (VOLWASSEN)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Proefpersonen tussen 30 en 50 jaar zonder radiologische bevindingen van artrose.
- Onderwerpen die de afgelopen maand bijna drie pijnpunten in het voorste oppervlak van de knie hebben gemeld, gemeten met een visuele analoge schaal.
Uitsluitingscriteria:
- Proefpersonen met contra-indicaties voor de behandeling met radiofrequente diathermie (tumoren, gebruik van pacemakers of enig ander geïmplanteerd elektronisch apparaat, tromboflebitis of diepe veneuze trombose, zwangerschap, koorts, actieve tuberculose, infecties en reumatoïde artritis).
- Proefpersonen die corticoïd- of hyaluronzuur- of bloedplaatjesrijke plasma-injecties in de knie hebben gekregen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: VERDRIEVOUDIGEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Experimenteel
Toepassing van radiofrequente diathermie naast het oefenprotocol hetzelfde inspanningsprotocol als controlegroep.
Er werden tien behandelingssessies toegepast: dagelijks in de eerste week (maandag tot vrijdag), drie in de tweede week (maandag, woensdag, vrijdag) en twee in de laatste week (maandag en donderdag).
|
Alleen toegepast op experimentele groep
Toegepast op beide armen/groepen
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Controle
Oefenprotocol bestaande uit: excentrische en concentrische versterking van quadriceps (drie squatreeksen van 20 herhalingen), hamstrings (drie reeksen van 20 seconden voor de brugoefening), gluteus medius (drie reeksen van 20 seconden voor de clam-oefening), gastrocnemius en soleus (drie reeksen rekoefeningen van elk 1 minuut).
Deze oefeningen worden gedurende ongeveer 20 minuten uitgevoerd met een minuut rust tussen elke reeks oefeningen, nooit meer dan 3 mm in VAS.
Deelnemers moeten gedurende drie weken dagelijks (van maandag tot en met vrijdag) gedurende drie weken naar een plaatselijk faciliteitencentrum gaan om begeleid te worden bij het doen van de oefeningen.
|
Toegepast op beide armen/groepen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kniepijn
Tijdsspanne: Basislijn
|
Pijn gemeten met Visual Analogue Scale
|
Basislijn
|
|
Kniepijn
Tijdsspanne: Op drie weken
|
Pijn gemeten met Visual Analogue Scale
|
Op drie weken
|
|
Kniepijn
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 6 maanden
|
Pijn gemeten met Visual Analogue Scale
|
Door afronding van de studie gemiddeld 6 maanden
|
|
Knie functie
Tijdsspanne: Basislijn
|
Kniefunctie gemeten met "Lower Extremity Functional Scale"
|
Basislijn
|
|
Knie functie
Tijdsspanne: Op drie weken
|
Kniefunctie gemeten met "Lower Extremity Functional Scale"
|
Op drie weken
|
|
Knie functie
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 6 maanden
|
Kniefunctie gemeten met "Lower Extremity Functional Scale"
|
Door afronding van de studie gemiddeld 6 maanden
|
|
Knie functie
Tijdsspanne: Basislijn
|
Kniefunctie gemeten met "Kujala score"
|
Basislijn
|
|
Knie functie
Tijdsspanne: Op drie weken
|
Kniefunctie gemeten met "Kujala score"
|
Op drie weken
|
|
Knie functie
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 6 maanden
|
Kniefunctie gemeten met "Kujala score"
|
Door afronding van de studie gemiddeld 6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
26 juli 2022
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
10 februari 2023
Studie voltooiing (WERKELIJK)
10 februari 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 juli 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 juli 2022
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
22 juli 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
13 februari 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 februari 2023
Laatst geverifieerd
1 februari 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PFPS 3
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .