Долгосрочные эффекты добавления диатермии радиочастотным излучением к лечебной физкультуре у пациентов с пателлофеморальным болевым синдромом
10 февраля 2023 г. обновлено: Alfonso Javier Ibáñez-Vera, University of Jaén
Неинвазивная радиочастотная диатермия и контролируемая лечебная гимнастика при пателлофеморальном болевом синдроме. Одно слепое рандомизированное контролируемое исследование с шестимесячным последующим наблюдением
Введение: лечение пателлофеморальной боли (PFP) сосредоточено на лечебных упражнениях (TE) для улучшения мышечной силы и моторного контроля. Недавние исследования показывают, что добавление радиочастотной диатермии (RFD) приводит к более выраженным краткосрочным улучшениям боли в колене, чем только TE. Поскольку данные последующего наблюдения отсутствуют, целью этого исследования является оценка долгосрочных эффектов добавления RFD к TE на боль, функцию и качество жизни пациентов с PFP.
Методы: будет проведено одностороннее слепое рандомизированное контролируемое исследование. Участники с диагнозом PFP будут распределены либо в группу TE, либо в группу RFD+TE. Будут собраны социально-демографические данные, данные о боли в колене и функции нижних конечностей. Каждая группа будет выполнять 20-минутную ежедневную ТЭ коленного и тазобедренного суставов в течение трех недель с добавлением десяти сеансов РЧД для группы РДТ+ТЭ.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
86
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Seville, Испания, 41300
- Centro de Salud San José de la Rinconada
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 30 лет до 50 лет (ВЗРОСЛЫЙ)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Субъекты в возрасте от 30 до 50 лет без рентгенологических признаков остеоартрита.
- Субъекты обращались в течение последнего месяца почти к трем точкам боли на передней поверхности колена, измеренным с помощью визуальной аналоговой шкалы.
Критерий исключения:
- Субъекты с противопоказаниями для лечения радиочастотной диатермией (опухоли, использование кардиостимуляторов или любого другого имплантированного электронного устройства, тромбофлебит или тромбоз глубоких вен, беременность, лихорадка, активный туберкулез, инфекции и ревматоидный артрит).
- Субъекты, которые получали инъекции кортикоидов или гиалуроновой кислоты или обогащенной тромбоцитами плазмы в колено.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ТРОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Экспериментальный
Применение радиочастотной диатермии в дополнение к протоколу упражнений Тот же протокол упражнений, что и в контрольной группе.
Было применено десять сеансов лечения: ежедневно в первую неделю (с понедельника по пятницу), три во вторую неделю (понедельник, среда, пятница) и два в последнюю неделю (понедельник и четверг).
|
Применяется только к экспериментальной группе
Применяется к обеим рукам/группам
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Контроль
Протокол упражнений, состоящий из: эксцентрического и концентрического укрепления квадрицепсов (три серии приседаний по 20 повторений), подколенных сухожилий (три серии по 20 секунд с выполнением упражнения мостика), средней ягодичной мышцы (три серии по 20 секунд с выполнением упражнения «моллюск»), икроножной и камбаловидной мышц. (три серии упражнений на растяжку по 1 минуте каждая).
Эти упражнения будут выполняться в течение примерно 20 минут с минутным отдыхом между каждой серией упражнений, никогда не превышая 3 мм по ВАШ.
Участники должны обратиться в местный спортивный центр, чтобы контролировать выполнение упражнений ежедневно (с понедельника по пятницу) в течение трех недель.
|
Применяется к обеим рукам/группам
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Боль в колене
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Боль, измеренная с помощью визуальной аналоговой шкалы
|
Базовый уровень
|
|
Боль в колене
Временное ограничение: Через три недели
|
Боль, измеренная с помощью визуальной аналоговой шкалы
|
Через три недели
|
|
Боль в колене
Временное ограничение: Через завершение обучения, в среднем 6 месяцев
|
Боль, измеренная с помощью визуальной аналоговой шкалы
|
Через завершение обучения, в среднем 6 месяцев
|
|
Функция колена
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Функция коленного сустава измеряется с помощью «Функциональной шкалы нижних конечностей».
|
Базовый уровень
|
|
Функция колена
Временное ограничение: Через три недели
|
Функция коленного сустава измеряется с помощью «Функциональной шкалы нижних конечностей».
|
Через три недели
|
|
Функция колена
Временное ограничение: Через завершение обучения, в среднем 6 месяцев
|
Функция коленного сустава измеряется с помощью «Функциональной шкалы нижних конечностей».
|
Через завершение обучения, в среднем 6 месяцев
|
|
Функция колена
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Функция коленного сустава измеряется по шкале Куяла.
|
Базовый уровень
|
|
Функция колена
Временное ограничение: Через три недели
|
Функция коленного сустава измеряется по шкале Куяла.
|
Через три недели
|
|
Функция колена
Временное ограничение: Через завершение обучения, в среднем 6 месяцев
|
Функция коленного сустава измеряется по шкале Куяла.
|
Через завершение обучения, в среднем 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
26 июля 2022 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
10 февраля 2023 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
10 февраля 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 июля 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 июля 2022 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
22 июля 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
13 февраля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 февраля 2023 г.
Последняя проверка
1 февраля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PFPS 3
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .