実世界の設定でアピキサバンで治療された不規則でしばしば急速な心拍（心房細動）を有する患者の治療結果についてさらに学ぶために患者調査を使用した観察研究（RETAF-PSと呼ばれる）

これは、血栓塞栓症（別の小さな血管を塞ぐために血流を通って移動する血栓）を予防するためにアピキサバンという薬剤を投与された、または現在投与されている心房細動患者のデータを調査する観察研究です。 観察研究では、特定のアドバイスや介入なしに観察のみが行われます。

心房細動 (AF) は、不規則でしばしば急速な心拍を伴う状態です。 心房細動は、心臓内での血栓の形成や塞栓症につながる可能性があります。塞栓症は、血栓が血流を通って移動し、別の小さな血管を詰まらせるときに発生する状態です。 これは、脳卒中などの深刻で生命を脅かす状態につながる可能性があります。 脳卒中は、閉塞を超えた脳組織が栄養素と酸素を受け取らなくなり、脳細胞が死ぬために発生します。 AF に起因する脳卒中は、脳の広範囲の領域に影響を与える可能性があるため、予防することが重要です。

血栓は、凝固と呼ばれるプロセスで形成されます。 これは、特定の順序で実行する必要がある一連の複雑な手順です。

血栓の形成を防ぐための薬はすでに利用可能です。 口から（経口で）摂取する場合、それらは経口抗凝固薬（OAC）として知られています。 OAC は、上記の重篤で生命を脅かす状態のリスクを軽減します。 OAC の主な副作用は、出血リスクの増加です。

当初、通常の診療で処方されるビタミン K 拮抗薬 (VKA) と呼ばれる OAC の主要なクラスは 1 つだけでした。 VKA は、血液中の凝固因子の数を減らすことによって機能します。 何年にもわたって、1つまたは複数の凝固ステップを中断し、血液が凝固するのを防ぐことにより、より具体的に作用する新しいOAC薬が利用できるようになりました. 研究治療アピキサバンは、血液凝固プロセスの非常に特定のステップ、つまり第Xa因子と呼ばれるタンパク質の活性化をブロックすることによって機能します. 新しい OAC は直接経口抗凝固薬 (DOAC) とも呼ばれます。 DOAC では、医師による監視はあまり必要ありませんが、出血のリスクは高くなります。

出血は、治療を中止する重要な理由になる可能性があります。 患者関連出血 (PRB) と呼ばれる出血の 1 つのタイプは、これまで熱心に研究されていません。 PRB は、厄介な少量の出血の一種ですが、人の健康に重大な影響がないため、治療を必要としません。

これは、いわゆる臨床的に重要でない出血 (CRNMB) と区別する必要があります。 CRNMB は、人の健康に重大な影響を与える可能性があり、医師の診察が必要なタイプの出血を表しますが、治療された場合、人の健康に悪影響を与える可能性は低いです。

実際の環境での DOAC による治療に関連する PRB および CRNMB については、限られた情報しか入手できません。

この研究では、研究者は、アピキサバンで治療された心房細動患者に PRB と CRMBB がどのくらいの頻度で発生するかについて、より多くのデータを収集したいと考えています。 さらに、研究者は、これらの医学的問題が実際の条件下でアピキサバンによる治療にどのように影響するかを知りたいと考えています. これを行うために、研究者は通常の練習で参加者の数を数えます

• PRBまたはCRNMBを患っており、この進行中の研究の時点でアピキサバンで治療されている人、または最近この薬を服用したが、別のOACに切り替えた人、
• PRBまたはCRNMBを患っており、アピキサバンによる治療を中止または継続することを決定した人。

また、各参加者の特徴やアピキサバンの継続・中止理由をまとめて記載します。 この研究のデータは、患者調査から得られます。

このデータ収集以外に、この研究ではそれ以上のテストや検査は計画されていません。

この研究中にアピキサバン治療を受ける参加者は、承認された製品情報に従って、通常の診療中に医師の処方に従って治療を受けます。

データは、HealthCore Integrated Research Database (HIRD) と呼ばれるデータベースからの過去 12 か月のデータを使用して、調査のために特定される参加者からのものになります。 参加者が調査を開始する前の 12 か月間、各参加者のデータが収集されます。 調査は、計画された調査数に達した時点、または調査の終了日に終了します。