Обсервационное исследование (называемое RETAF-PS) с использованием опроса пациентов для получения дополнительной информации о результатах лечения пациентов с нерегулярным и часто учащенным сердцебиением (фибрилляция предсердий), получавших апиксабан в реальных условиях

Это обсервационное исследование, в котором изучаются данные людей с мерцательной аритмией, которые получали или в настоящее время получают препарат апиксабан для предотвращения тромбоэмболических осложнений (сгустки крови, которые перемещаются по кровотоку, чтобы закупорить другой меньший сосуд). В обсервационных исследованиях проводятся только наблюдения без конкретных советов или вмешательств.

Мерцательная аритмия (ФП) — это состояние, при котором сердцебиение нерегулярное и часто учащенное. ФП может привести к образованию тромбов в сердце и к эмболии, состоянию, которое возникает, когда тромб перемещается по кровотоку, закупоривая другой сосуд меньшего размера. Это может привести к серьезным и опасным для жизни состояниям, таким как инсульт. Инсульт возникает из-за того, что ткань мозга за пределами закупорки больше не получает питательные вещества и кислород, в результате чего клетки мозга умирают. Поскольку инсульты, возникающие в результате ФП, могут поражать обширные участки головного мозга, важно их предотвращать.

Сгустки крови образуются в процессе, известном как коагуляция. Это сложная серия шагов, которые должны происходить в определенной последовательности.

Лекарства уже доступны для предотвращения образования тромбов. При приеме внутрь (перорально) они известны как пероральные антикоагулянты (ОАК). ОАК снижают риск вышеупомянутых серьезных и опасных для жизни состояний. Основным побочным эффектом ОАК является увеличение риска кровотечения.

Вначале в обычной практике назначался только один основной класс ПАК, называемый антагонистами витамина К (АВК). АВК работают за счет снижения количества факторов свертывания крови. С годами стали доступны новые препараты OAC, которые действуют более конкретно, прерывая один или несколько этапов свертывания и предотвращая свертывание крови. Апиксабан, исследуемый препарат, блокирует очень специфический этап процесса свертывания крови, активацию белка, называемого фактором Ха. Более новые ОАК также называют прямыми пероральными антикоагулянтами (ПОАК). НОАК требуют меньшего наблюдения со стороны врачей, но сохраняется повышенный риск кровотечения.

Кровотечения могут быть важной причиной для прекращения терапии. Один тип кровотечения, называемый релевантным для пациента кровотечением (PRB), до сих пор интенсивно не изучался. PRB - это тип незначительного кровотечения, которое причиняет беспокойство, но не требует лечения, поскольку не оказывает существенного влияния на здоровье человека.

Его необходимо отличать от так называемого клинически значимого небольшого кровотечения (КРМБ). CRNMB означает тип кровотечения, которое может оказать серьезное влияние на здоровье человека и требует медицинской помощи, но при лечении вряд ли окажет негативное влияние на здоровье человека.

Доступна только ограниченная информация о PRB и CRNMB, связанная с лечением POAC в реальных условиях.

В этом исследовании исследователи хотят собрать больше данных о том, как часто PRB и CRNMB возникают у людей с ФП, получающих апиксабан. Кроме того, исследователи хотят узнать, как эти медицинские проблемы влияют на лечение апиксабаном в реальных условиях. Для этого исследователи будут подсчитывать количество участников обычной практики.

• у которых есть PRB или CRNMB и которые лечатся апиксабаном во время этого продолжающегося исследования или которые недавно принимали этот препарат, но перешли на другой OAC,
• которые имеют PRB или CRNMB и решили прекратить или продолжить лечение апиксабаном.

Кроме того, будут собраны и описаны характеристики каждого участника и причина продолжения или прекращения приема апиксабана. Данные для этого исследования будут поступать из опросов пациентов.

Помимо этого сбора данных, в этом исследовании не планируется никаких дополнительных тестов или обследований.

Участники, которые принимают лечение апиксабаном во время этого исследования, будут получать лечение, назначенное их врачами, во время обычной практики в соответствии с утвержденной информацией о продукте.

Данные будут получены от участников, которые будут отобраны для участия в опросе с использованием данных за последние 12 месяцев из базы данных HealthCore Integrated Research Database (HIRD). Данные будут собираться для каждого участника в течение 12 месяцев до того, как участник начнет опрос. Исследование завершится, как только будет достигнуто запланированное количество опросов или в дату окончания исследования.