Une étude observationnelle (appelée RETAF-PS) utilisant une enquête auprès des patients pour en savoir plus sur les résultats du traitement chez les patients présentant un rythme cardiaque irrégulier et souvent rapide (fibrillation auriculaire) traités par Apixaban dans un environnement réel

Il s'agit d'une étude observationnelle dans laquelle les données de personnes atteintes de fibrillation auriculaire qui ont reçu ou reçoivent actuellement le médicament apixaban pour prévenir les événements thromboemboliques (caillots sanguins qui traversent la circulation sanguine pour boucher un autre vaisseau plus petit) sont étudiées. Dans les études observationnelles, seules des observations sont faites sans conseils ou interventions spécifiques.

La fibrillation auriculaire (FA) est une condition d'avoir un rythme cardiaque irrégulier et souvent rapide. La FA peut entraîner la formation de caillots sanguins dans le cœur et l'embolie, une condition qui survient lorsqu'un caillot sanguin traverse la circulation sanguine pour boucher un autre vaisseau plus petit. Cela peut entraîner des conditions graves et potentiellement mortelles, comme un accident vasculaire cérébral. Un accident vasculaire cérébral survient parce que le tissu cérébral au-delà du blocage ne reçoit plus de nutriments et d'oxygène, de sorte que les cellules cérébrales meurent. Comme les accidents vasculaires cérébraux résultant de la FA peuvent impliquer de vastes zones du cerveau, il est important de les prévenir.

Les caillots sanguins se forment au cours d'un processus connu sous le nom de coagulation. Il s'agit d'une série complexe d'étapes qui doivent se produire dans un ordre spécifique.

Des médicaments sont déjà disponibles pour prévenir la formation de caillots sanguins. Lorsqu'ils sont pris par voie orale (par voie orale), ils sont appelés anticoagulants oraux (OAC). Les CAO diminuent le risque des affections graves et potentiellement mortelles mentionnées ci-dessus. Le principal effet secondaire des OAC est une augmentation du risque de saignement.

Au début, il n'y avait qu'une seule classe principale d'OAC appelés antagonistes de la vitamine K (AVK) prescrits en pratique courante. Les AVK agissent en diminuant le nombre de facteurs de coagulation dans le sang. Au fil des ans, de nouveaux médicaments OAC sont devenus disponibles et agissent plus spécifiquement en interrompant une ou plusieurs des étapes de la coagulation et en empêchant la coagulation du sang. Le traitement à l'étude apixaban agit en bloquant une étape très spécifique du processus de coagulation sanguine, l'activation d'une protéine appelée facteur Xa. Les nouveaux OAC sont également appelés anticoagulants oraux directs (AOD). Les AOD nécessitent moins de surveillance par les médecins, mais un risque accru de saignement demeure.

Les saignements peuvent être une raison importante pour arrêter le traitement. Un type de saignement appelé saignement pertinent pour le patient (PRB) n'a pas été étudié de manière approfondie jusqu'à présent. PRB est un type de saignement mineur qui est gênant, mais qui ne nécessite pas de traitement médical car il n'a pas d'impact important sur la santé d'une personne.

Il doit être distingué des saignements non majeurs dits cliniquement pertinents (CRNMB). CRNMB représente un type de saignement qui peut avoir un impact important sur la santé d'une personne et nécessite des soins médicaux, mais qui, lorsqu'il est traité, n'est pas susceptible d'avoir un impact négatif sur la santé d'une personne.

Seules des informations limitées sont disponibles pour le PRB et le CRNMB concernant le traitement avec les AOD dans des contextes réels.

Dans cette étude, les chercheurs souhaitent collecter davantage de données sur la fréquence à laquelle PRB et CRNMB surviennent chez les personnes atteintes de FA traitées par apixaban. De plus, les chercheurs veulent savoir comment ces problèmes médicaux affectent le traitement par apixaban dans des conditions réelles. Pour ce faire, les chercheurs compteront le nombre de participants en pratique habituelle

• qui ont PRB ou CRNMB et qui sont traités par apixaban au moment de cette étude en cours ou qui ont récemment pris ce médicament, mais sont passés à un autre OAC,
• qui ont PRB ou CRNMB et qui ont décidé d'arrêter ou de poursuivre leur traitement par apixaban.

De plus, les caractéristiques de chaque participant et la raison de la poursuite ou de l'arrêt de l'apixaban seront recueillies et décrites. Les données de cette étude proviendront d'enquêtes auprès des patients.

Outre cette collecte de données, aucun autre test ou examen n'est prévu dans cette étude.

Les participants qui prennent leur traitement apixaban au cours de cette étude recevront leurs traitements tels que prescrits par leurs médecins lors de la pratique de routine conformément aux informations approuvées sur le produit.

Les données proviendront des participants qui seront identifiés pour l'enquête à l'aide des données des 12 derniers mois de la base de données appelée HealthCore Integrated Research Database (HIRD). Les données seront collectées pour chaque participant pendant 12 mois avant que le participant ne commence l'enquête. L'étude se terminera dès que le nombre prévu d'enquêtes aura été atteint ou à la date de fin de l'étude.