Havaintotutkimus (kutsutaan RETAF-PS:ksi), jossa käytetään potilastutkimusta saadakseen lisää hoitotuloksista potilailla, joilla on epäsäännöllinen ja usein nopea syke (eteisvärinä), joita hoidetaan apiksabanilla todellisessa ympäristössä

Tämä on havaintotutkimus, jossa tutkitaan tietoja eteisvärinästä kärsiviltä ihmisiltä, ​​jotka ovat saaneet tai saavat parhaillaan apiksabaanilääkettä tromboembolisten tapahtumien ehkäisemiseksi (verihyytymiä, jotka kulkevat verenkierron läpi tukkien toisen pienemmän suonen). Havainnointitutkimuksissa tehdään vain havaintoja ilman erityisiä neuvoja tai interventioita.

Eteisvärinä (AF) on tila, jossa sydämen syke on epäsäännöllinen ja usein nopea. AF voi johtaa verihyytymien muodostumiseen sydämessä ja emboliaan, joka tapahtuu, kun veritulppa kulkee verenkierron läpi tukkien toisen pienemmän suonen. Tämä voi johtaa vakaviin ja hengenvaarallisiin tiloihin, kuten aivohalvaukseen. Aivohalvaus johtuu siitä, että tukoksen ulkopuolella oleva aivokudos ei enää saa ravinteita ja happea, joten aivosolut kuolevat. Koska AF:stä johtuvat aivohalvaukset voivat koskea laajoja aivojen alueita, on tärkeää estää niitä.

Verihyytymiä muodostuu prosessissa, joka tunnetaan nimellä koagulaatio. Tämä on monimutkainen vaihesarja, jonka on tapahduttava tietyssä järjestyksessä.

Veritulppien muodostumista ehkäiseviä lääkkeitä on jo saatavilla. Suun kautta otettuna ne tunnetaan oraalisina antikoagulantteina (OAC). OAC:t vähentävät edellä mainittujen vakavien ja hengenvaarallisten tilojen riskiä. OAC:n tärkein sivuvaikutus on verenvuotoriskin lisääntyminen.

Alussa oli vain yksi OAC:n pääluokka, nimeltään K-vitamiiniantagonistit (VKA), joita määrättiin tavallisessa käytännössä. VKA:t toimivat alentamalla veren hyytymistekijöiden määrää. Vuosien saatossa on tullut saataville uusia OAC-lääkkeitä, jotka toimivat tarkemmin keskeyttämällä yhden tai useamman hyytymisvaiheen ja estämällä veren hyytymistä. Tutkimushoito apiksabaani estää veren hyytymisprosessin erittäin spesifisen vaiheen, tekijä Xa -nimisen proteiinin aktivoitumisen. Uudempia OAC:ita kutsutaan myös suoriksi oraalisiksi antikoagulantteiksi (DOAC). DOAC:t vaativat vähemmän lääkäreiden valvontaa, mutta lisääntynyt verenvuotoriski säilyy.

Verenvuoto voi olla tärkeä syy hoidon lopettamiseen. Yhtä verenvuototyyppiä, jota kutsutaan potilaalle merkitykselliseksi verenvuodoksi (PRB), ei ole toistaiseksi tutkittu intensiivisesti. PRB on eräänlainen lievä verenvuoto, joka on kiusallista, mutta ei vaadi lääketieteellistä hoitoa, koska sillä ei ole merkittävää vaikutusta henkilön terveyteen.

Se on erotettava niin kutsutusta kliinisesti merkityksellisestä ei-vakavasta verenvuodosta (CRNMB). CRNMB tarkoittaa verenvuototyyppiä, jolla voi olla merkittävä vaikutus henkilön terveyteen ja joka tarvitsee lääkärinhoitoa, mutta kun sitä hoidetaan, sillä ei todennäköisesti ole kielteistä vaikutusta henkilön terveyteen.

PRB:stä ja CRNMB:stä on saatavilla vain rajoitetusti tietoa DOAC-hoidosta tosielämässä.

Tässä tutkimuksessa tutkijat haluavat kerätä lisää tietoa siitä, kuinka usein PRB:tä ja CRNMB:tä esiintyy apiksabaanilla hoidetuilla AF-potilailla. Lisäksi tutkijat haluavat oppia kuinka nämä lääketieteelliset ongelmat vaikuttavat apiksabaanihoitoon todellisissa olosuhteissa. Tätä varten tutkijat laskevat osallistujien määrän tavanomaisessa käytännössä

• joilla on PRB tai CRNMB ja joita hoidetaan apiksabaanilla tämän meneillään olevan tutkimuksen aikana tai jotka ovat äskettäin ottaneet tätä lääkettä, mutta ovat vaihtaneet toiseen OAC:hen,
• joilla on PRB tai CRNMB ja jotka ovat päättäneet lopettaa tai jatkaa apiksabaanihoitoaan.

Lisäksi kerätään ja kuvataan kunkin osallistujan ominaisuudet ja syy apiksabaanin käytön jatkamiseen tai lopettamiseen. Tämän tutkimuksen tiedot tulevat potilastutkimuksista.

Tämän tiedonkeruun lisäksi tässä tutkimuksessa ei ole suunniteltu muita testejä tai tutkimuksia.

Osallistujat, jotka ottavat apiksabaanihoitoaan tämän tutkimuksen aikana, saavat lääkäreiden määräämät hoidot rutiiniharjoittelun aikana hyväksyttyjen tuotetietojen mukaisesti.

Tiedot tulevat osallistujilta, jotka tunnistetaan kyselyyn käyttämällä viimeisten 12 kuukauden tietoja HealthCore Integrated Research Database (HIRD) -tietokannasta. Tietoja kerätään jokaisesta osallistujasta 12 kuukauden ajan ennen kuin osallistuja aloittaa kyselyn. Tutkimus päättyy heti, kun suunniteltu kyselymäärä on saavutettu tai tutkimuksen päättymispäivänä.