Um estudo observacional (chamado RETAF-PS) usando uma pesquisa com pacientes para aprender mais sobre os resultados do tratamento em pacientes com batimentos cardíacos irregulares e frequentemente rápidos (fibrilação atrial) tratados com apixabana em um ambiente do mundo real

Este é um estudo observacional no qual são estudados dados de pessoas com fibrilação atrial que receberam ou estão recebendo o medicamento apixabana para prevenir eventos tromboembólicos (coágulos sanguíneos que viajam pela corrente sanguínea para obstruir outro vaso menor). Em estudos observacionais, apenas observações são feitas sem conselhos ou intervenções específicas.

Fibrilação Atrial (FA) é uma condição de batimentos cardíacos irregulares e muitas vezes rápidos. A FA pode levar à formação de coágulos de sangue no coração e à embolia, uma condição que ocorre quando um coágulo de sangue viaja pela corrente sanguínea para obstruir outro vaso menor. Isso pode levar a condições graves e com risco de vida, como um derrame. Um derrame ocorre porque o tecido cerebral além do bloqueio não recebe mais nutrientes e oxigênio, de modo que as células cerebrais morrem. Como os AVC decorrentes da FA podem envolver áreas extensas do cérebro, é importante preveni-los.

Os coágulos sanguíneos são formados em um processo conhecido como coagulação. Esta é uma série complexa de etapas que devem ocorrer em uma sequência específica.

Medicamentos já estão disponíveis para prevenir a formação de coágulos sanguíneos. Quando tomados por via oral (oral), eles são conhecidos como anticoagulantes orais (OACs). Os ACOs diminuem o risco das condições graves e com risco de vida mencionadas acima. O principal efeito colateral dos ACOs é o aumento do risco de sangramento.

No início, havia apenas uma classe principal de ACO chamada antagonistas da vitamina K (AVKs) prescrita na prática usual. Os AVKs funcionam diminuindo o número de fatores de coagulação no sangue. Ao longo dos anos, novos medicamentos OAC tornaram-se disponíveis, os quais agem mais especificamente interrompendo uma ou mais etapas da coagulação e impedindo a coagulação do sangue. O tratamento do estudo apixabana funciona bloqueando uma etapa muito específica no processo de coagulação do sangue, a ativação de uma proteína chamada Fator Xa. Os OACs mais recentes também são chamados de anticoagulantes orais diretos (DOACs). Os DOACs requerem menos monitoramento pelos médicos, mas um risco aumentado de sangramento permanece.

Os sangramentos podem ser uma razão importante para interromper a terapia. Um tipo de sangramento chamado sangramento relevante do paciente (PRB) não foi intensamente estudado até agora. PRB é um tipo de sangramento menor que é incômodo, mas que não requer tratamento médico, pois não tem impacto importante na saúde de uma pessoa.

Ele precisa ser diferenciado do chamado sangramento não importante clinicamente relevante (CRNMB). CRNMB significa um tipo de sangramento que pode ter um impacto importante na saúde de uma pessoa e requer atenção médica, mas quando tratado, não é provável que tenha um impacto negativo na saúde de uma pessoa.

Apenas informações limitadas estão disponíveis para PRB e CRNMB relacionadas ao tratamento com DOACs em ambientes do mundo real.

Neste estudo, os pesquisadores desejam coletar mais dados sobre a frequência com que PRB e CRNMB ocorrem em pessoas com FA tratadas com apixabana. Além disso, os pesquisadores querem saber como esses problemas médicos afetam o tratamento com apixabana em condições do mundo real. Para fazer isso, os pesquisadores contarão o número de participantes na prática usual

• que têm PRB ou CRNMB e que estão sendo tratados com apixabana no momento deste estudo em andamento ou que tomaram recentemente este medicamento, mas mudaram para outro ACO,
• que têm PRB ou CRNMB e decidiram interromper ou continuar o tratamento com apixabana.

Além disso, serão coletadas e descritas as características de cada participante e o motivo da continuação ou descontinuação do apixabana. Os dados para este estudo virão de pesquisas com pacientes.

Além desta coleta de dados, nenhum teste ou exame adicional está planejado neste estudo.

Os participantes que fizerem o tratamento com apixabana durante este estudo receberão seus tratamentos conforme prescrito por seus médicos durante a prática de rotina de acordo com as informações do produto aprovado.

Os dados serão de participantes que serão identificados para a pesquisa usando dados dos últimos 12 meses do banco de dados chamado HealthCore Integrated Research Database (HIRD). Os dados serão coletados para cada participante por 12 meses antes do participante iniciar a pesquisa. O estudo terminará assim que o número planejado de pesquisas for alcançado ou na data final do estudo.