このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

エネルギー消費に対する嗅覚刺激の影響 (SNEEX)

2023年12月13日 更新者：Katharina Timper、University Hospital, Basel, Switzerland

SNEEX - エネルギー消費に対する嗅覚刺激の影響

この予備的な短期研究では、独特の匂いによる短い嗅覚刺激が肥満患者と痩せ型患者のエネルギー消費に影響を与えるかどうかが調査されます。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (推定)

58

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • スイス
      • Basel、スイス
        • 募集
        • University Hospital Basel
        • 主任研究者：
          • Katharina Timper, Prof.Dr.med.
        • コンタクト：
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～55年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • • 年齢 18 ～ 55 歳

    • 肥満 (BMI ≥30 kg/m2) およびやせ型 (BMI 18 ～ 25 kg/m2)
    • 書面によるインフォームドコンセント
    • ノーモスミア (スニッフィン スティック テストによって定義)

除外基準:

  • • 慢性または急性副鼻腔炎

    • 鼻腔または副鼻腔の外科的介入
    • 研究で使用された臭気に対する既知のアレルギー
    • 喫煙者
    • 毎日のマリファナおよびCBD摂取を含む現在の違法薬物乱用（アルコールは1日あたり2ドリンク以下まで許可）
    • あらゆる種類の重度の慢性疾患（例： 重度の心不全、活動性の癌疾患）
    • 糖尿病
    • 過去3か月以内にGLP-1類似体を含むインスリン抵抗性改善薬による治療を受けている
    • 神経変性疾患の既往、重度の頭部外傷
    • 重度の腎障害（例： 推定糸球体濾過速度 <30 ml/分/m2)
    • 既知の肝硬変またはその他の重度の肝障害
    • あらゆる種類の鼻づまり除去剤を週に 2 回以上使用している
    • 過去 3 か月以内のコルチゾン含有点鼻スプレーの使用
    • 急性上気道感染症
    • 制御不能な甲状腺機能異常症
    • 制御されていない高血圧
    • 向精神薬の常用
    • 研究参加者は研究中に新しい食事療法または運動プログラムを開始することを目的としています
    • 肥満手術
    • 妊娠・授乳中
    • 1年以内に更年期症状が発現する（例： ほてりおよび/または発汗)、または過去 3 か月以内にホルモン補充療法を開始した
    • 研究の手順に従うことができない。例: 言語障害、精神疾患、認知症などによるもの。
    • 過去3か月以内の介入研究への参加

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：他の
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：クロスオーバー割り当て
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の：肥満
年齢 18 ～ 55 歳 肥満 (BMI ≥30 kg/m2) 書面によるインフォームドコンセント 正常嗅覚 (スニッフィングスティックテストによって定義)
他の：嗅覚刺激
参加者はさまざまな匂いにさらされ、間接熱量測定によってエネルギー消費量が評価されます。
他の名前：
  • さまざまな臭い
他の：傾く
年齢 18 ～ 55 歳 痩せ型 (BMI 18 ～ 25 kg/m2) 書面によるインフォームドコンセント 正常嗅覚 (スニッフィングスティックテストによって定義)
他の：嗅覚刺激
参加者はさまざまな匂いにさらされ、間接熱量測定によってエネルギー消費量が評価されます。
他の名前：
  • さまざまな臭い

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
エネルギー消費量の変化
時間枠：6時間
さまざまな匂いによる嗅覚刺激後のエネルギー消費量の変化を熱量測定によって評価します。
6時間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
エネルギー消費、追加の臭気
時間枠：6時間
さまざまな匂いによる嗅覚刺激後の熱量測定によるエネルギー消費量の変化
6時間
心拍数
時間枠：6時間
継続的な ECG によって評価された、さまざまな匂いによる嗅覚刺激時の心拍数変動の変化
6時間
血圧
時間枠：6時間
Riva Rocci による、上腕の血圧測定用カフを介して評価された、さまざまな匂いによる嗅覚刺激時の血圧の変化
6時間
血糖値
時間枠：6時間
さまざまな匂いによる嗅覚刺激による間質液の血糖値の変化
6時間
代謝パラメータ
時間枠：6時間
さまざまな匂いによる急性嗅覚刺激時の代謝血液パラメータの変化
6時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University Hospital, Basel, Switzerland

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年1月18日

一次修了 (推定)

2024年6月30日

研究の完了 (推定)

2024年10月30日

試験登録日

最初に提出

2022年7月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年7月21日

最初の投稿 (実際)

2022年7月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2023年12月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年12月13日

最終確認日

2023年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Timper_Olfactory_2022

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

嗅覚刺激の臨床試験

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in Ghana

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

3
購読する