Impacto de la estimulación del olor olfativo en el gasto energético (SNEEX)
13 de diciembre de 2023 actualizado por: Katharina Timper, University Hospital, Basel, Switzerland
SNEEX - Impacto de la estimulación del olor olfativo en el gasto energético
En este estudio preliminar a corto plazo se investiga si una breve estimulación olfativa con distintos olores afecta el gasto de energía en pacientes con obesidad y pacientes delgados.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
58
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Basel, Suiza
- Reclutamiento
- University Hospital Basel
-
Investigador principal:
- Katharina Timper, Prof.Dr.med.
-
Contacto:
- Anouk Hoogkamer
- Número de teléfono: +41 61 328 55 20
- Correo electrónico: anouklisa.hoogkamer@usb.ch
-
Contacto:
- Katharina Timper, Prof.Dr.med.
- Número de teléfono: +41 61 328 57 42
- Correo electrónico: katharina.timper@usb.ch
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 55 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
• Edad 18-55 años
- Obesidad (IMC ≥30 kg/m2) y Delgadez (IMC 18-25 kg/m2)
- Consentimiento informado por escrito
- Normosmia (definida por la prueba de sniffin Sticks)
Criterio de exclusión:
• Sinusitis crónica o aguda
- Intervención quirúrgica de la cavidad nasal o del seno paranasal
- Alergia conocida a los olores utilizados en el estudio.
- fumadores
- Abuso actual de drogas ilícitas, incluido el consumo diario de marihuana y CBD (alcohol ≤2 bebidas por día permitidas)
- Cualquier tipo de enfermedad crónica grave (p. insuficiencia cardiaca grave, cáncer activo)
- Diabetes mellitus
- Tratamiento con medicamentos sensibilizantes a la insulina, incluidos los análogos de GLP-1, en los últimos 3 meses
- Antecedentes de enfermedades neurodegenerativas, trauma craneoencefálico severo
- Insuficiencia renal grave (p. tasa de filtración glomerular estimada <30 ml/min/m2)
- Cirrosis hepática conocida u otra insuficiencia hepática grave
- Uso de cualquier tipo de descongestionante más de dos veces por semana
- Uso de aerosol nasal que contiene cortisona en los últimos 3 meses
- Infección aguda del tracto respiratorio superior
- Distiroidismo no controlado
- Hipertensión no controlada
- Consumo habitual de psicofármacos
- Los participantes del estudio tienen como objetivo comenzar una nueva dieta o un programa de ejercicios durante el estudio.
- Cirugía bariátrica
- Embarazo/Lactancia
- Aparición de síntomas climatéricos en el plazo de un año (p. sofocos y/o diaforesis) O inicio de terapia de reemplazo hormonal en los últimos tres meses
- Incapacidad para seguir los procedimientos del estudio, p. debido a problemas de lenguaje, trastornos psicológicos, demencia, etc.
- Participación en un estudio de intervención en los últimos 3 meses
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Otro: Obeso
Edad 18-55 años Obesidad (IMC ≥30 kg/m2) Consentimiento informado por escrito Normosmia (definida mediante la prueba de olfateo)
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Los participantes están expuestos a diferentes olores y el gasto energético se evalúa mediante calorimetría indirecta.
Otros nombres:
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Otro: Inclinarse
Edad 18-55 años Magro (IMC 18-25 kg/m2) Consentimiento informado por escrito Normosmia (definida mediante la prueba de olfateo)
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Los participantes están expuestos a diferentes olores y el gasto energético se evalúa mediante calorimetría indirecta.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en el gasto de energía
Periodo de tiempo: 6 horas
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cambio en el gasto de energía evaluado mediante calorimetría después de la estimulación olfativa con diferentes olores.
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6 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Gasto Energético, Olores Adicionales
Periodo de tiempo: 6 horas
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Cambio en el gasto de energía evaluado mediante calorimetría después de la estimulación olfativa con diferentes olores
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6 horas
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Ritmo cardiaco
Periodo de tiempo: 6 horas
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cambio en la variabilidad de la frecuencia cardíaca tras la estimulación olfativa con diferentes olores evaluados mediante ECG continuo
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6 horas
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Presión arterial
Periodo de tiempo: 6 horas
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Cambio en la presión arterial tras la estimulación olfativa con diferentes olores evaluados a través de un manguito de presión arterial en la parte superior del brazo según Riva Rocci
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6 horas
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Niveles de glucosa
Periodo de tiempo: 6 horas
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cambio en los niveles de glucosa en el líquido intersticial tras la estimulación olfativa con diferentes olores
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6 horas
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Parámetros metabólicos
Periodo de tiempo: 6 horas
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Cambio en los parámetros sanguíneos metabólicos tras la estimulación olfativa aguda con diferentes olores.
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6 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
18 de enero de 2022
Finalización primaria (Estimado)
30 de junio de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
30 de octubre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de julio de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de julio de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
25 de julio de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
20 de diciembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de diciembre de 2023
Última verificación
1 de diciembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- Timper_Olfactory_2022
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .