嗅觉刺激对能量消耗的影响 (SNEEX)
2023年12月13日 更新者：Katharina Timper、University Hospital, Basel, Switzerland
SNEEX - 嗅觉刺激对能量消耗的影响
在这项初步的短期研究中，调查了具有不同气味的短时间嗅觉刺激是否会影响肥胖患者和瘦患者的能量消耗。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
58
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Basel、瑞士
- 招聘中
- University Hospital Basel
-
首席研究员：
- Katharina Timper, Prof.Dr.med.
-
接触：
- Anouk Hoogkamer
- 电话号码：+41 61 328 55 20
- 邮箱：anouklisa.hoogkamer@usb.ch
-
接触：
- Katharina Timper, Prof.Dr.med.
- 电话号码：+41 61 328 57 42
- 邮箱：katharina.timper@usb.ch
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 55年 (成人)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
• 18-55岁
- 肥胖（BMI ≥30 kg/m2）和瘦（BMI 18-25 kg/m2）
- 书面知情同意书
- Normosmia（由嗅探棒测试定义）
排除标准：
• 慢性或急性鼻窦炎
- 鼻腔或鼻窦手术干预
- 已知对研究中使用的气味过敏
- 吸烟者
- 当前的非法药物滥用，包括每日吸食大麻和 CBD 消费（允许每天饮酒 ≤2 杯）
- 任何一种严重的慢性疾病（例如 严重心力衰竭、活动性癌症）
- 糖尿病
- 最近 3 个月内接受过包括 GLP-1 类似物在内的胰岛素增敏药物治疗
- 神经退行性疾病史，严重头部外伤
- 严重的肾功能损害（例如 估计肾小球滤过率 <30 ml/min/m2)
- 已知肝硬化或其他严重肝功能损害
- 每周使用任何一种减充血剂超过两次
- 最近 3 个月内使用含可的松的鼻腔喷雾剂
- 急性上呼吸道感染
- 不受控制的甲状腺功能减退症
- 不受控制的高血压
- 经常使用精神药物
- 研究参与者的目标是在研究期间开始新的饮食或锻炼计划
- 减肥手术
- 怀孕/哺乳
- 一年内出现更年期症状（例如 潮热和/或出汗）或在过去三个月内开始使用激素替代疗法
- 无法遵循研究的程序，例如 由于语言问题、心理障碍、痴呆症等。
- 最近 3 个月内参加过一项干预性研究
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
其他：肥胖
年龄 18-55 岁 肥胖（BMI ≥30 kg/m2） 书面知情同意书 Normosmia（通过嗅棒测试定义）
|
参与者接触不同的气味，并通过间接量热法评估能量消耗。
其他名称：
|
|
其他：倾斜
年龄 18-55 岁 瘦（BMI 18-25 kg/m2） 书面知情同意书 Normosmia（通过嗅棒测试定义）
|
参与者接触不同的气味，并通过间接量热法评估能量消耗。
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
能源支出的变化
大体时间：6个小时
|
在不同气味的嗅觉刺激后通过量热法评估的能量消耗变化。
|
6个小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
能量消耗，额外的气味
大体时间：6个小时
|
不同气味的嗅觉刺激后通过量热法评估的能量消耗变化
|
6个小时
|
|
心率
大体时间：6个小时
|
通过连续心电图评估不同气味的嗅觉刺激后心率变异性的变化
|
6个小时
|
|
血压
大体时间：6个小时
|
根据 Riva Rocci，通过上臂的血压袖带评估不同气味的嗅觉刺激后血压的变化
|
6个小时
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血糖水平
大体时间：6个小时
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不同气味的嗅觉刺激后间质液葡萄糖水平的变化
|
6个小时
|
|
代谢参数
大体时间：6个小时
|
不同气味急性嗅觉刺激后血液代谢参数的变化
|
6个小时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年1月18日
初级完成 (估计的)
2024年6月30日
研究完成 (估计的)
2024年10月30日
研究注册日期
首次提交
2022年7月21日
首先提交符合 QC 标准的
2022年7月21日
首次发布 (实际的)
2022年7月25日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2023年12月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年12月13日
最后验证
2023年12月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- Timper_Olfactory_2022
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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嗅觉刺激的临床试验
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