Hajuhajustimulaation vaikutus energiakuluihin (SNEEX)
keskiviikko 13. joulukuuta 2023 päivittänyt: Katharina Timper, University Hospital, Basel, Switzerland
SNEEX – hajuhajustimulaation vaikutus energiakuluihin
Tässä alustavassa lyhytkestoisessa tutkimuksessa selvitetään, vaikuttaako lyhyt hajustimulaatio, jossa on erottuva haju, energiankulutukseen liikalihavilla ja laihoilla potilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
58
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Basel, Sveitsi
- Rekrytointi
- University Hospital Basel
-
Päätutkija:
- Katharina Timper, Prof.Dr.med.
-
Ottaa yhteyttä:
- Anouk Hoogkamer
- Puhelinnumero: +41 61 328 55 20
- Sähköposti: anouklisa.hoogkamer@usb.ch
-
Ottaa yhteyttä:
- Katharina Timper, Prof.Dr.med.
- Puhelinnumero: +41 61 328 57 42
- Sähköposti: katharina.timper@usb.ch
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
• Ikä 18-55 vuotta
- Liikalihavuus (BMI ≥30 kg/m2) ja laiha (BMI 18-25 kg/m2)
- Kirjallinen tietoinen suostumus
- Normosmia (määritetty sniffin Sticks -testillä)
Poissulkemiskriteerit:
• Krooninen tai akuutti sinuiitti
- Nenäontelon tai nenäontelon kirurginen toimenpide
- Tunnettu allergia tutkimuksessa käytetyille hajuille
- Tupakoitsijat
- Nykyinen laiton huumeiden väärinkäyttö, mukaan lukien päivittäinen marihuanan ja CBD:n käyttö (alkoholi ≤ 2 juomaa päivässä sallittu)
- Mikä tahansa vakava krooninen sairaus (esim. vaikea sydämen vajaatoiminta, aktiivinen syöpäsairaus)
- Diabetes mellitus
- Hoito insuliiniherkistävillä lääkkeillä, mukaan lukien GLP-1-analogit, viimeisen 3 kuukauden aikana
- Aiemmin hermostoa rappeuttavat sairaudet, vakava pään trauma
- Vaikea munuaisten vajaatoiminta (esim. arvioitu glomerulussuodatusnopeus <30 ml/min/m2)
- Tunnettu maksakirroosi tai muu vakava maksan vajaatoiminta
- Käytä mitä tahansa dekongestanttia useammin kuin kahdesti viikossa
- Kortisonia sisältävän nenäsumutteen käyttö viimeisen 3 kuukauden aikana
- Akuutti ylempien hengitysteiden tulehdus
- Hallitsematon dystyreoosi
- Hallitsematon verenpainetauti
- Psykofarmaseuttisten lääkkeiden säännöllinen käyttö
- Tutkimukseen osallistuvien tavoitteena on aloittaa uusi ruokavalio- tai liikuntaohjelma tutkimuksen aikana
- Bariatrinen leikkaus
- Raskaus/imettäminen
- Klimakteerioireet alkavat vuoden sisällä (esim. kuumat aallot ja/tai hikoilu) TAI hormonaalisen korvaushoidon aloittaminen viimeisen kolmen kuukauden aikana
- Kyvyttömyys noudattaa tutkimuksen menettelytapoja, esim. kieliongelmien, psyykkisten häiriöiden, dementian jne. vuoksi.
- Osallistuminen interventiotutkimukseen viimeisen 3 kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Liikalihava
Ikä 18-55 vuotta Liikalihavuus (BMI ≥30 kg/m2) Kirjallinen tietoinen suostumus Normosmia (määritetään nuuskimistikkujen testillä)
|
Osallistujat altistuvat erilaisille hajuille ja energiankulutusta arvioidaan epäsuoralla kalorimetrialla.
Muut nimet:
|
|
Muut: Nojata
Ikä 18-55 vuotta Laiha (BMI 18-25 kg/m2) Kirjallinen tietoinen suostumus Normosmia (määritetään nuuskimistikkujen testillä)
|
Osallistujat altistuvat erilaisille hajuille ja energiankulutusta arvioidaan epäsuoralla kalorimetrialla.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos energiakuluissa
Aikaikkuna: 6 tuntia
|
energiankulutuksen muutos kalorimetrialla arvioituna hajustimulaation jälkeen erilaisilla hajuilla.
|
6 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Energiakulut, lisähajut
Aikaikkuna: 6 tuntia
|
Energiankulutuksen muutos kalorimetrialla arvioituna hajustimulaation jälkeen eri hajuilla
|
6 tuntia
|
|
Syke
Aikaikkuna: 6 tuntia
|
muutos sykevaihtelussa hajustimulaatiossa erilaisilla hajuilla mitattuna jatkuvalla EKG:llä
|
6 tuntia
|
|
Verenpaine
Aikaikkuna: 6 tuntia
|
Verenpaineen muutos hajustimulaatiossa erilaisilla hajuilla mitattuna verenpainemansetilla olkavarressa Riva Roccin mukaan
|
6 tuntia
|
|
Glukoositasot
Aikaikkuna: 6 tuntia
|
interstitiaalisen nesteen glukoositasojen muutos hajustimulaatiossa erilaisilla hajuilla
|
6 tuntia
|
|
Metaboliset parametrit
Aikaikkuna: 6 tuntia
|
Muutos aineenvaihdunnan veriparametreissa akuutissa hajustemulaatiossa erilaisilla hajuilla
|
6 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 18. tammikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 30. kesäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 30. lokakuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 21. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 21. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 25. heinäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Keskiviikko 20. joulukuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 13. joulukuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Timper_Olfactory_2022
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .