Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkning af lugtstimulering på energiudgifter (SNEEX)

13. december 2023 opdateret af: Katharina Timper, University Hospital, Basel, Switzerland

SNEEX - Virkning af lugtstimulering på energiudgifter

I dette foreløbige korttidsstudie undersøges det, om en kort lugtstimulering med tydelige lugte påvirker energiforbruget hos patienter med fedme og magre patienter.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

58

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Schweiz
      • Basel, Schweiz
        • Rekruttering
        • University Hospital Basel
        • Ledende efterforsker:
          • Katharina Timper, Prof.Dr.med.
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 55 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • • Alder 18-55 år

    • Fedme (BMI ≥30 kg/m2) og magert (BMI 18-25 kg/m2)
    • Skriftligt informeret samtykke
    • Normosmia (defineret af sniffin Sticks test)

Ekskluderingskriterier:

  • • Kronisk eller akut bihulebetændelse

    • Kirurgisk indgreb i næsehulen eller paranasale sinus
    • Kendt allergi over for lugte brugt i undersøgelsen
    • Rygere
    • Aktuelt ulovligt stofmisbrug inklusive dagligt forbrug af marihuana og CBD (alkohol ≤2 drikkevarer om dagen tilladt)
    • Enhver form for alvorlig kronisk sygdom (f. alvorligt hjertesvigt, aktiv kræftsygdom)
    • Diabetes mellitus
    • Behandling med insulinsensibiliserende lægemidler inklusive GLP-1-analoger inden for de sidste 3 måneder
    • Historie om neurodegenerative sygdomme, alvorlige hovedtraumer
    • Alvorligt nedsat nyrefunktion (f. estimeret glomerulær filtrationshastighed <30 ml/min/m2)
    • Kendt levercirrhose eller anden alvorlig leverinsufficiens
    • Brug af enhver form for dekongestant mere end to gange om ugen
    • Brug af kortisonholdig næsespray inden for de sidste 3 måneder
    • Akut øvre luftvejsinfektion
    • Ukontrolleret dysthyroidisme
    • Ukontrolleret hypertension
    • Regelmæssig brug af psykofarmaka
    • Undersøgelsesdeltagere sigter mod at starte et nyt kost- eller træningsprogram i løbet af undersøgelsen
    • Bariatrisk kirurgi
    • Graviditet/amning
    • Debut af klimakterisymptomer inden for et år (f. hedeture og/eller diaforese) ELLER påbegyndelse af hormonal substitutionsbehandling inden for de sidste tre måneder
    • Manglende evne til at følge undersøgelsens procedurer, f.eks. på grund af sprogproblemer, psykiske lidelser, demens mv.
    • Deltagelse i et interventionsstudie inden for de sidste 3 måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Overvægtige
Alder 18-55 år Fedme (BMI ≥30 kg/m2) Skriftligt informeret samtykke Normosmia (defineret ved sniffing Sticks test)
Andet: Lugtstimulering
Deltagerne udsættes for forskellige lugte, og energiforbruget vurderes via indirekte kalorimetri.
Andre navne:
  • Forskellige lugte
Andet: Læne
Alder 18-55 år Mager (BMI 18-25 kg/m2) Skriftligt informeret samtykke Normosmia (defineret ved sniffing Sticks test)
Andet: Lugtstimulering
Deltagerne udsættes for forskellige lugte, og energiforbruget vurderes via indirekte kalorimetri.
Andre navne:
  • Forskellige lugte

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i energiforbrug
Tidsramme: 6 timer
ændring i energiforbrug vurderet via kalorimetri efter lugtstimulering med forskellige lugte.
6 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Energiforbrug, yderligere lugte
Tidsramme: 6 timer
Ændring i energiforbrug vurderet via kalorimetri efter lugtstimulering med forskellige lugte
6 timer
Hjerterytme
Tidsramme: 6 timer
ændring i hjertefrekvensvariabilitet ved lugtstimulering med forskellige lugte som vurderet via kontinuerligt EKG
6 timer
Blodtryk
Tidsramme: 6 timer
Ændring i blodtryk ved lugtstimulering med forskellige lugte som vurderet via en blodtryksmanchet på overarmen ifølge Riva Rocci
6 timer
Glukoseniveauer
Tidsramme: 6 timer
ændring i interstitiel væskes glukoseniveauer ved lugtstimulering med forskellige lugte
6 timer
Metaboliske parametre
Tidsramme: 6 timer
Ændring i metaboliske blodparametre ved akut lugtstimulering med forskellige lugte
6 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Basel, Switzerland

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. januar 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. juni 2024

Studieafslutning (Anslået)

30. oktober 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. juli 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. juli 2022

Først opslået (Faktiske)

25. juli 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

20. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. december 2023

Sidst verificeret

1. december 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Timper_Olfactory_2022

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner