Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Virkning av luktstimulering på energiutgifter (SNEEX)

13. desember 2023 oppdatert av: Katharina Timper, University Hospital, Basel, Switzerland

SNEEX - Effekten av luktstimulering på energiutgifter

I denne foreløpige korttidsstudien blir det undersøkt om en kort luktstimulering med distinkte lukt påvirker energiforbruket hos pasienter med fedme og magre pasienter.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

58

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Sveits
      • Basel, Sveits
        • Rekruttering
        • University Hospital Basel
        • Hovedetterforsker:
          • Katharina Timper, Prof.Dr.med.
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 55 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • • Alder 18-55 år

    • Fedme (BMI ≥30 kg/m2) og mager (BMI 18-25 kg/m2)
    • Skriftlig informert samtykke
    • Normosmia (definert av sniffin Sticks-test)

Ekskluderingskriterier:

  • • Kronisk eller akutt bihulebetennelse

    • Kirurgisk inngrep i nesehulen eller paranasal sinus
    • Kjent allergi mot lukt brukt i studien
    • Røykere
    • Nåværende ulovlig narkotikamisbruk inkludert daglig marihuana og CBD-forbruk (alkohol ≤2 drinker per dag tillatt)
    • Enhver form for alvorlig kronisk sykdom (f. alvorlig hjertesvikt, aktiv kreftsykdom)
    • Sukkersyke
    • Behandling med insulinsensibiliserende legemidler inkludert GLP-1-analoger innen de siste 3 månedene
    • Historie med nevrodegenerative sykdommer, alvorlig hodetraume
    • Alvorlig nedsatt nyrefunksjon (f. estimert glomerulær filtrasjonshastighet <30 ml/min/m2)
    • Kjent levercirrhose eller annen alvorlig leversvikt
    • Bruk av alle slags avsvellende midler mer enn to ganger i uken
    • Bruk av kortisonholdig nesespray i løpet av de siste 3 månedene
    • Akutt øvre luftveisinfeksjon
    • Ukontrollert dystyreose
    • Ukontrollert hypertensjon
    • Regelmessig bruk av psykofarmaka
    • Studiedeltakerne har som mål å starte et nytt kosthold eller treningsprogram i løpet av studiet
    • Fedmekirurgi
    • Graviditet/amming
    • Debut av klimakterisymptomer innen ett år (f.eks. hetetokter og/eller diaforese) ELLER oppstart av hormonell erstatningsterapi i løpet av de siste tre månedene
    • Manglende evne til å følge studiens prosedyrer, f.eks. på grunn av språkproblemer, psykiske lidelser, demens m.m.
    • Deltakelse i intervensjonsstudie de siste 3 månedene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Overvektige
Alder 18-55 år Fedme (BMI ≥30 kg/m2) Skriftlig informert samtykke Normosmia (definert ved sniffing Sticks-test)
Annen: Luktstimulering
Deltakerne utsettes for ulike lukter og energiforbruket vurderes via indirekte kalorimetri.
Andre navn:
  • Ulike lukter
Annen: Lene seg
Alder 18-55 år Mager (BMI 18-25 kg/m2) Skriftlig informert samtykke Normosmia (definert ved sniffing Sticks test)
Annen: Luktstimulering
Deltakerne utsettes for ulike lukter og energiforbruket vurderes via indirekte kalorimetri.
Andre navn:
  • Ulike lukter

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i energiforbruk
Tidsramme: 6 timer
endring i energiforbruk som vurderes via kalorimetri etter luktstimulering med forskjellige lukter.
6 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Energiforbruk, ekstra lukt
Tidsramme: 6 timer
Endring i energiforbruk som vurdert via kalorimetri etter luktstimulering med forskjellige lukter
6 timer
Puls
Tidsramme: 6 timer
endring i hjertefrekvensvariabilitet ved luktstimulering med forskjellige lukter som vurderes via kontinuerlig EKG
6 timer
Blodtrykk
Tidsramme: 6 timer
Endring i blodtrykk ved luktstimulering med forskjellige lukter som vurderes via en blodtrykksmansjett på overarmen ifølge Riva Rocci
6 timer
Glukosenivåer
Tidsramme: 6 timer
endring i glukosenivåer i interstitiell væske ved luktstimulering med forskjellige lukter
6 timer
Metabolske parametere
Tidsramme: 6 timer
Endring i metabolske blodparametre ved akutt luktstimulering med forskjellige lukter
6 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Basel, Switzerland

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

18. januar 2022

Primær fullføring (Antatt)

30. juni 2024

Studiet fullført (Antatt)

30. oktober 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. juli 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. juli 2022

Først lagt ut (Faktiske)

25. juli 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

20. desember 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. desember 2023

Sist bekreftet

1. desember 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Timper_Olfactory_2022

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere