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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05472168
후각 자극이 에너지 소비에 미치는 영향 (SNEEX)
2023년 12월 13일 업데이트: Katharina Timper, University Hospital, Basel, Switzerland
SNEEX - 후각 자극이 에너지 소비에 미치는 영향
이 예비 단기 연구에서는 뚜렷한 냄새가 나는 짧은 후각 자극이 비만 환자와 마른 환자의 에너지 소비에 영향을 미치는지 여부를 조사합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
58
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Basel, 스위스
- 모병
- University Hospital Basel
-
수석 연구원:
- Katharina Timper, Prof.Dr.med.
-
연락하다:
- Anouk Hoogkamer
- 전화번호: +41 61 328 55 20
- 이메일: anouklisa.hoogkamer@usb.ch
-
연락하다:
- Katharina Timper, Prof.Dr.med.
- 전화번호: +41 61 328 57 42
- 이메일: katharina.timper@usb.ch
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
• 18-55세
- 비만(BMI ≥30kg/m2) 및 마른 체형(BMI 18-25kg/m2)
- 서면 동의서
- 정상 인지증(스니핀 스틱 테스트로 정의됨)
제외 기준:
• 만성 또는 급성 부비동염
- 비강 또는 부비동의 외과 적 개입
- 연구에 사용된 냄새에 대한 알려진 알레르기
- 흡연자
- 매일 마리화나 및 CBD 소비를 포함한 현재 불법 약물 남용(알코올 ≤2잔/일 허용)
- 모든 종류의 중증 만성 질환(예: 중증 심부전, 활동성 암 질환)
- 진성 당뇨병
- 지난 3개월 이내에 GLP-1 유사체를 포함한 인슐린 민감성 약물 치료
- 신경 퇴행성 질환의 병력, 심각한 두부 외상
- 중증 신장 장애(예: 예상 사구체 여과율 <30 ml/min/m2)
- 알려진 간경변 또는 기타 심각한 간 손상
- 모든 종류의 충혈 제거제를 일주일에 두 번 이상 사용
- 지난 3개월 이내에 코르티손 함유 비강 스프레이 사용
- 급성 상부 호흡기 감염
- 조절되지 않는 갑상선기능저하증
- 조절되지 않는 고혈압
- 정신 약물의 규칙적인 사용
- 연구 참가자는 연구 기간 동안 새로운 다이어트 또는 운동 프로그램을 시작하는 것을 목표로 합니다.
- 비만 수술
- 임신/수유
- 1년 이내에 갱년기 증상의 시작(예: 안면 홍조 및/또는 발한) 또는 지난 3개월 동안 호르몬 대체 요법 시작
- 연구 절차를 따를 수 없음, 예. 언어장애, 심리장애, 치매 등으로
- 지난 3개월 이내에 중재적 연구에 참여
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: 뚱뚱한
연령 18-55세 비만(BMI ≥30kg/m2) 서면 동의서 Normosmia(스틱 냄새 검사로 정의)
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참가자는 다양한 냄새에 노출되고 에너지 소비는 간접 열량 측정을 통해 평가됩니다.
다른 이름들:
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다른: 기대다
연령 18-55세 마른 체형(BMI 18-25kg/m2) 서면 동의서 Normosmia(스틱 스니핑 테스트로 정의됨)
|
참가자는 다양한 냄새에 노출되고 에너지 소비는 간접 열량 측정을 통해 평가됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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에너지 소비의 변화
기간: 6 시간
|
다양한 냄새로 후각 자극 후 열량계를 통해 평가된 에너지 소비의 변화.
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6 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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에너지 소비, 추가적인 악취
기간: 6 시간
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다양한 냄새로 후각 자극 후 열량계를 통해 평가한 에너지 소비량의 변화
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6 시간
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심박수
기간: 6 시간
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지속적인 ECG를 통해 평가된 다양한 냄새로 후각 자극 시 심박 변이도의 변화
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6 시간
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혈압
기간: 6 시간
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Riva Rocci에 따라 상완의 혈압 커프를 통해 평가할 때 다양한 냄새로 후각 자극 시 혈압 변화
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6 시간
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포도당 수치
기간: 6 시간
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다양한 냄새로 후각 자극 시 간질액 포도당 수준의 변화
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6 시간
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대사 매개변수
기간: 6 시간
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다양한 냄새에 따른 급성 후각 자극에 따른 대사 혈액 매개변수의 변화
|
6 시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 1월 18일
기본 완료 (추정된)
2024년 6월 30일
연구 완료 (추정된)
2024년 10월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 7월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 7월 21일
처음 게시됨 (실제)
2022년 7월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2023년 12월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 12월 13일
마지막으로 확인됨
2023년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Timper_Olfactory_2022
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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