Impatto della stimolazione dell'odore olfattivo sul dispendio energetico (SNEEX)
13 dicembre 2023 aggiornato da: Katharina Timper, University Hospital, Basel, Switzerland
SNEEX - Impatto della stimolazione dell'odore olfattivo sulla spesa energetica
In questo studio preliminare a breve termine si indaga se una breve stimolazione olfattiva con odori distinti abbia un impatto sul dispendio energetico nei pazienti con obesità e nei pazienti magri.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
58
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Basel, Svizzera
- Reclutamento
- University Hospital Basel
-
Investigatore principale:
- Katharina Timper, Prof.Dr.med.
-
Contatto:
- Anouk Hoogkamer
- Numero di telefono: +41 61 328 55 20
- Email: anouklisa.hoogkamer@usb.ch
-
Contatto:
- Katharina Timper, Prof.Dr.med.
- Numero di telefono: +41 61 328 57 42
- Email: katharina.timper@usb.ch
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 55 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
• Età 18-55 anni
- Obesità (BMI ≥30 kg/m2) e Magra (BMI 18-25 kg/m2)
- Consenso informato scritto
- Normosmia (definita dal test Sniffin Sticks)
Criteri di esclusione:
• Sinusite cronica o acuta
- Intervento chirurgico della cavità nasale o del seno paranasale
- Allergia nota agli odori utilizzati nello studio
- Fumatori
- Attuale abuso di droghe illecite incluso il consumo quotidiano di marijuana e CBD (alcol ≤2 bevande al giorno consentite)
- Qualsiasi tipo di malattia cronica grave (ad es. insufficienza cardiaca grave, malattia tumorale attiva)
- Diabete mellito
- Trattamento con farmaci insulino-sensibilizzanti inclusi gli analoghi del GLP-1 negli ultimi 3 mesi
- Storia di malattie neurodegenerative, grave trauma cranico
- Compromissione renale grave (ad es. velocità di filtrazione glomerulare stimata <30 ml/min/m2)
- Cirrosi epatica nota o altra grave compromissione epatica
- Uso di qualsiasi tipo di decongestionante più di due volte a settimana
- Uso di spray nasale contenente cortisone negli ultimi 3 mesi
- Infezione acuta del tratto respiratorio superiore
- Distiroidismo non controllato
- Ipertensione incontrollata
- Uso regolare di psicofarmaci
- I partecipanti allo studio mirano a iniziare una nuova dieta o un programma di esercizi durante lo studio
- Chirurgia bariatrica
- Gravidanza/allattamento
- Insorgenza dei sintomi climaterici entro un anno (ad es. vampate di calore e/o diaforesi) OPPURE inizio di terapia ormonale sostitutiva negli ultimi tre mesi
- Incapacità di seguire le procedure dello studio, ad es. a causa di problemi di linguaggio, disturbi psicologici, demenza, ecc.
- Partecipazione a uno studio interventistico negli ultimi 3 mesi
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Altro: Obeso
Età 18-55 anni Obesità (BMI ≥ 30 kg/m2) Consenso informato scritto Normosmia (definita mediante sniffing Sticks test)
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I partecipanti sono esposti a diversi odori e il dispendio energetico viene valutato tramite calorimetria indiretta.
Altri nomi:
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Altro: Pendere
Età 18-55 anni Magra (BMI 18-25 kg/m2) Consenso informato scritto Normosmia (definita mediante sniffing Sticks test)
|
I partecipanti sono esposti a diversi odori e il dispendio energetico viene valutato tramite calorimetria indiretta.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione della spesa energetica
Lasso di tempo: 6 ore
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variazione del dispendio energetico valutata tramite calorimetria dopo stimolazione olfattiva con diversi odori.
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6 ore
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Dispendio energetico, odori aggiuntivi
Lasso di tempo: 6 ore
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Variazione del dispendio energetico valutato tramite calorimetria dopo stimolazione olfattiva con odori diversi
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6 ore
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Frequenza cardiaca
Lasso di tempo: 6 ore
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variazione della variabilità della frequenza cardiaca in seguito a stimolazione olfattiva con odori diversi valutata tramite ECG continuo
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6 ore
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Pressione sanguigna
Lasso di tempo: 6 ore
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Variazione della pressione sanguigna dopo stimolazione olfattiva con odori diversi valutata tramite un bracciale per la pressione sanguigna nella parte superiore del braccio secondo Riva Rocci
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6 ore
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Livelli di glucosio
Lasso di tempo: 6 ore
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variazione dei livelli di glucosio nel fluido interstiziale in seguito a stimolazione olfattiva con diversi odori
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6 ore
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Parametri metabolici
Lasso di tempo: 6 ore
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Cambiamento dei parametri metabolici del sangue dopo stimolazione olfattiva acuta con odori diversi
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6 ore
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
18 gennaio 2022
Completamento primario (Stimato)
30 giugno 2024
Completamento dello studio (Stimato)
30 ottobre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 luglio 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 luglio 2022
Primo Inserito (Effettivo)
25 luglio 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
20 dicembre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 dicembre 2023
Ultimo verificato
1 dicembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- Timper_Olfactory_2022
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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