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Einfluss der olfaktorischen Geruchsstimulation auf den Energieverbrauch (SNEEX)

13. Dezember 2023 aktualisiert von: Katharina Timper, University Hospital, Basel, Switzerland

SNEEX – Einfluss der olfaktorischen Geruchsstimulation auf den Energieverbrauch

In dieser vorläufigen Kurzzeitstudie wird untersucht, ob eine kurze olfaktorische Stimulation mit deutlichen Gerüchen den Energieverbrauch bei Patienten mit Adipositas und schlanken Patienten beeinflusst.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

58

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Schweiz
      • Basel, Schweiz
        • Rekrutierung
        • University Hospital Basel
        • Hauptermittler:
          • Katharina Timper, Prof.Dr.med.
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 55 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • • Alter 18–55 Jahre

    • Fettleibigkeit (BMI ≥30 kg/m2) und Schlankheit (BMI 18–25 kg/m2)
    • Schriftliche Einverständniserklärung
    • Normosmie (definiert durch Sniffin Sticks Test)

Ausschlusskriterien:

  • • Chronische oder akute Sinusitis

    • Chirurgischer Eingriff der Nasenhöhle oder der Nasennebenhöhlen
    • Bekannte Allergie gegen in der Studie verwendete Gerüche
    • Raucher
    • Aktueller illegaler Drogenmissbrauch, einschließlich täglicher Marihuana- und CBD-Konsum (Alkohol ≤2 Getränke pro Tag erlaubt)
    • Jede Art von schwerer chronischer Erkrankung (z.B. schwere Herzinsuffizienz, aktive Krebserkrankung)
    • Diabetes Mellitus
    • Behandlung mit insulinsensibilisierenden Arzneimitteln einschließlich GLP-1-Analoga innerhalb der letzten 3 Monate
    • Vorgeschichte neurodegenerativer Erkrankungen, schweres Kopftrauma
    • Schwere Nierenfunktionsstörung (z. B. geschätzte glomeruläre Filtrationsrate <30 ml/min/m2)
    • Bekannte Leberzirrhose oder andere schwere Leberfunktionsstörung
    • Verwendung von abschwellenden Mitteln jeglicher Art mehr als zweimal pro Woche
    • Verwendung kortisonhaltiger Nasensprays innerhalb der letzten 3 Monate
    • Akute Infektion der oberen Atemwege
    • Unkontrollierte Dysthyreose
    • Unkontrollierter Bluthochdruck
    • Regelmäßige Einnahme von Psychopharmaka
    • Ziel der Studienteilnehmer ist es, während der Studie ein neues Diät- oder Trainingsprogramm zu starten
    • Adipositaschirurgie
    • Schwangerschaft/Stillzeit
    • Auftreten klimakterischer Symptome innerhalb eines Jahres (z.B. Hitzewallungen und/oder Schwitzen) ODER Beginn einer Hormonersatztherapie in den letzten drei Monaten
    • Unfähigkeit, die Abläufe der Studie einzuhalten, z.B. aufgrund von Sprachproblemen, psychischen Störungen, Demenz etc.
    • Teilnahme an einer interventionellen Studie innerhalb der letzten 3 Monate

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Fettleibig
Alter 18–55 Jahre Fettleibigkeit (BMI ≥ 30 kg/m2) Schriftliche Einverständniserklärung Normosmie (definiert durch Schnüffelstäbchentest)
Sonstiges: Geruchsstimulation
Die Teilnehmer werden unterschiedlichen Gerüchen ausgesetzt und der Energieverbrauch wird mittels indirekter Kalorimetrie ermittelt.
Andere Namen:
  • Verschiedene Gerüche
Sonstiges: Mager
Alter 18–55 Jahre Schlank (BMI 18–25 kg/m2) Schriftliche Einverständniserklärung Normosmie (definiert durch Schnüffelstäbchentest)
Sonstiges: Geruchsstimulation
Die Teilnehmer werden unterschiedlichen Gerüchen ausgesetzt und der Energieverbrauch wird mittels indirekter Kalorimetrie ermittelt.
Andere Namen:
  • Verschiedene Gerüche

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Energieausgaben
Zeitfenster: 6 Stunden
Veränderung des Energieverbrauchs, ermittelt mittels Kalorimetrie nach olfaktorischer Stimulation mit unterschiedlichen Gerüchen.
6 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Energieaufwand, zusätzliche Gerüche
Zeitfenster: 6 Stunden
Veränderung des Energieverbrauchs, ermittelt mittels Kalorimetrie nach olfaktorischer Stimulation mit verschiedenen Gerüchen
6 Stunden
Pulsschlag
Zeitfenster: 6 Stunden
Veränderung der Herzfrequenzvariabilität bei olfaktorischer Stimulation mit unterschiedlichen Gerüchen, beurteilt mittels kontinuierlichem EKG
6 Stunden
Blutdruck
Zeitfenster: 6 Stunden
Veränderung des Blutdrucks bei olfaktorischer Stimulation mit unterschiedlichen Gerüchen, gemessen über eine Blutdruckmanschette am Oberarm nach Riva Rocci
6 Stunden
Glukosewerte
Zeitfenster: 6 Stunden
Veränderung des Glukosespiegels der interstitiellen Flüssigkeit bei olfaktorischer Stimulation mit unterschiedlichen Gerüchen
6 Stunden
Stoffwechselparameter
Zeitfenster: 6 Stunden
Veränderung der metabolischen Blutparameter bei akuter olfaktorischer Stimulation mit unterschiedlichen Gerüchen
6 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Basel, Switzerland

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

18. Januar 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Juni 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Oktober 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Juli 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Juli 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. Juli 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

20. Dezember 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Dezember 2023

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • Timper_Olfactory_2022

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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