Влияние стимуляции обонятельных запахов на расход энергии (SNEEX)
13 декабря 2023 г. обновлено: Katharina Timper, University Hospital, Basel, Switzerland
SNEEX - Влияние стимуляции обонятельных запахов на расход энергии
В этом предварительном краткосрочном исследовании изучалось, влияет ли кратковременная обонятельная стимуляция отчетливыми запахами на расход энергии у пациентов с ожирением и худых пациентов.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
58
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Basel, Швейцария
- Рекрутинг
- University Hospital Basel
-
Главный следователь:
- Katharina Timper, Prof.Dr.med.
-
Контакт:
- Anouk Hoogkamer
- Номер телефона: +41 61 328 55 20
- Электронная почта: anouklisa.hoogkamer@usb.ch
-
Контакт:
- Katharina Timper, Prof.Dr.med.
- Номер телефона: +41 61 328 57 42
- Электронная почта: katharina.timper@usb.ch
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 55 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
• Возраст 18-55 лет
- Ожирение (ИМТ ≥30 кг/м2) и худощавое телосложение (ИМТ 18-25 кг/м2)
- Письменное информированное согласие
- Нормосмия (определяется тестом Sniffin Sticks)
Критерий исключения:
• Хронический или острый синусит
- Хирургическое вмешательство в полость носа или околоносовые пазухи
- Известная аллергия на запахи, использованные в исследовании.
- Курильщики
- Текущее злоупотребление незаконными наркотиками, включая ежедневное употребление марихуаны и КБД (разрешено употребление алкоголя ≤2 порций в день)
- Любое тяжелое хроническое заболевание (например, тяжелая сердечная недостаточность, активное онкологическое заболевание)
- Сахарный диабет
- Лечение препаратами, повышающими чувствительность к инсулину, включая аналоги ГПП-1, в течение последних 3 мес.
- Нейродегенеративные заболевания в анамнезе, тяжелая черепно-мозговая травма.
- Тяжелая почечная недостаточность (например, расчетная скорость клубочковой фильтрации <30 мл/мин/м2)
- Известный цирроз печени или другое тяжелое поражение печени
- Использование любых противоотечных средств чаще двух раз в неделю.
- Использование назального спрея, содержащего кортизон, в течение последних 3 месяцев.
- Острая инфекция верхних дыхательных путей
- Неконтролируемый дистиреоз
- Неконтролируемая гипертензия
- Регулярное употребление психофармацевтических препаратов
- Участники исследования стремятся начать новую диету или программу упражнений во время исследования.
- Бариатрической хирургии
- Беременность/Лактация
- Появление климактерических симптомов в течение одного года (например, приливы и/или потливость) ИЛИ начало заместительной гормональной терапии в течение последних трех месяцев
- Неспособность следовать процедурам исследования, т.е. из-за языковых проблем, психологических расстройств, слабоумия и т. д.
- Участие в интервенционном исследовании в течение последних 3 месяцев
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Ожирение
Возраст 18–55 лет Ожирение (ИМТ ≥30 кг/м2) Письменное информированное согласие Нормосмия (определяется с помощью нюхательного теста Стиккса)
|
Участники подвергаются воздействию различных запахов, а расход энергии оценивается с помощью непрямой калориметрии.
Другие имена:
|
|
Другой: Наклонять
Возраст 18–55 лет Худой (ИМТ 18–25 кг/м2) Письменное информированное согласие Нормосмия (определяется с помощью обнюхивающего теста Стикса)
|
Участники подвергаются воздействию различных запахов, а расход энергии оценивается с помощью непрямой калориметрии.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение расхода энергии
Временное ограничение: 6 часов
|
изменение расхода энергии по оценке с помощью калориметрии после обонятельной стимуляции различными запахами.
|
6 часов
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Энергозатраты, дополнительные запахи
Временное ограничение: 6 часов
|
Изменение расхода энергии по оценке калориметрии после обонятельной стимуляции различными запахами
|
6 часов
|
|
Частота сердцебиения
Временное ограничение: 6 часов
|
изменение вариабельности сердечного ритма при обонятельной стимуляции различными запахами по данным непрерывной ЭКГ
|
6 часов
|
|
Артериальное давление
Временное ограничение: 6 часов
|
Изменение артериального давления при обонятельной стимуляции различными запахами по оценке с помощью манжеты для измерения артериального давления на плече по Рива Роччи.
|
6 часов
|
|
Уровни глюкозы
Временное ограничение: 6 часов
|
изменение уровня глюкозы в интерстициальной жидкости при обонятельной стимуляции различными запахами
|
6 часов
|
|
Метаболические параметры
Временное ограничение: 6 часов
|
Изменение метаболических показателей крови при острой обонятельной стимуляции различными запахами
|
6 часов
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
18 января 2022 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 июня 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 октября 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 июля 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 июля 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 июля 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
20 декабря 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 декабря 2023 г.
Последняя проверка
1 декабря 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- Timper_Olfactory_2022
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Обонятельная стимуляция
-
University of CopenhagenЗавершенный
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...Завершенный
-
Massachusetts General HospitalРекрутингПослеоперационная боль | Использование опиоидов | Беспокойство после операцииСоединенные Штаты
-
RS MedicalAccelerated Care Plus; Research Institute of Health and Science (RIHSE)Завершенный
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenЗавершенный
-
Impel PharmaceuticalsЗавершенный