Impact de la stimulation des odeurs olfactives sur les dépenses énergétiques (SNEEX)
13 décembre 2023 mis à jour par: Katharina Timper, University Hospital, Basel, Switzerland
SNEEX - Impact de la stimulation des odeurs olfactives sur les dépenses énergétiques
Dans cette étude préliminaire à court terme, on étudie si une courte stimulation olfactive avec des odeurs distinctes a un impact sur la dépense énergétique chez les patients obèses et les patients maigres.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
58
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
-
Basel, Suisse
- Recrutement
- University Hospital Basel
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Chercheur principal:
- Katharina Timper, Prof.Dr.med.
-
Contact:
- Anouk Hoogkamer
- Numéro de téléphone: +41 61 328 55 20
- E-mail: anouklisa.hoogkamer@usb.ch
-
Contact:
- Katharina Timper, Prof.Dr.med.
- Numéro de téléphone: +41 61 328 57 42
- E-mail: katharina.timper@usb.ch
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 55 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
• Âge 18-55 ans
- Obésité (IMC ≥30 kg/m2) et Maigre (IMC 18-25 kg/m2)
- Consentement éclairé écrit
- Normosmie (définie par le test sniffin Sticks)
Critère d'exclusion:
• Sinusite chronique ou aiguë
- Intervention chirurgicale de la cavité nasale ou du sinus paranasal
- Allergie connue aux odeurs utilisées dans l'étude
- Les fumeurs
- Abus actuel de drogues illicites, y compris la consommation quotidienne de marijuana et de CBD (alcool ≤ 2 verres par jour autorisés)
- Tout type de maladie chronique grave (par ex. insuffisance cardiaque grave, maladie cancéreuse active)
- Diabète sucré
- Traitement avec des médicaments sensibilisant à l'insuline, y compris des analogues du GLP-1 au cours des 3 derniers mois
- Antécédents de maladies neurodégénératives, traumatisme crânien sévère
- Insuffisance rénale sévère (par ex. débit de filtration glomérulaire estimé <30 ml/min/m2)
- Cirrhose du foie connue ou autre insuffisance hépatique grave
- Utilisation de tout type de décongestionnant plus de deux fois par semaine
- Utilisation de spray nasal contenant de la cortisone au cours des 3 derniers mois
- Infection aiguë des voies respiratoires supérieures
- Dysthyroïdie non contrôlée
- Hypertension non contrôlée
- Utilisation régulière de médicaments psychopharmaceutiques
- Les participants à l'étude ont pour objectif de commencer un nouveau régime ou un programme d'exercices pendant l'étude
- Chirurgie bariatrique
- Grossesse/Allaitement
- Apparition des symptômes climatériques dans l'année (par ex. bouffées de chaleur et/ou diaphorèse) OU début d'un traitement hormonal substitutif au cours des trois derniers mois
- Incapacité à suivre les procédures de l'étude, par ex. en raison de problèmes de langage, de troubles psychologiques, de démence, etc.
- Participation à une étude interventionnelle au cours des 3 derniers mois
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Autre: Obèse
Âge 18-55 ans Obésité (IMC ≥30 kg/m2) Consentement éclairé écrit Normosmie (définie par le test des Sticks reniflants)
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Les participants sont exposés à différentes odeurs et la dépense énergétique est évaluée par calorimétrie indirecte.
Autres noms:
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Autre: Maigre
Âge 18-55 ans Maigre (IMC 18-25 kg/m2) Consentement éclairé écrit Normosmie (définie par le test des Sticks reniflants)
|
Les participants sont exposés à différentes odeurs et la dépense énergétique est évaluée par calorimétrie indirecte.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Évolution des dépenses énergétiques
Délai: 6 heures
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évolution de la dépense énergétique évaluée par calorimétrie après stimulation olfactive avec différentes odeurs.
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6 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Dépense énergétique, odeurs supplémentaires
Délai: 6 heures
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Modification de la dépense énergétique évaluée par calorimétrie après stimulation olfactive avec différentes odeurs
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6 heures
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Rythme cardiaque
Délai: 6 heures
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changement de la variabilité de la fréquence cardiaque lors de la stimulation olfactive avec différentes odeurs évaluées par ECG continu
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6 heures
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Pression artérielle
Délai: 6 heures
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Modification de la pression artérielle lors de la stimulation olfactive avec différentes odeurs évaluées via un brassard de tensiomètre au bras selon Riva Rocci
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6 heures
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Niveaux de glucose
Délai: 6 heures
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changement des niveaux de glucose dans le liquide interstitiel lors de la stimulation olfactive avec différentes odeurs
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6 heures
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Paramètres métaboliques
Délai: 6 heures
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Modification des paramètres métaboliques sanguins lors d'une stimulation olfactive aiguë avec différentes odeurs
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6 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
18 janvier 2022
Achèvement primaire (Estimé)
30 juin 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 octobre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 juillet 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 juillet 2022
Première publication (Réel)
25 juillet 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
20 décembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 décembre 2023
Dernière vérification
1 décembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Timper_Olfactory_2022
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .