Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Impact van reukgeurstimulatie op energieverbruik (SNEEX)

13 december 2023 bijgewerkt door: Katharina Timper, University Hospital, Basel, Switzerland

SNEEX - Impact van olfactorische geurstimulatie op energieverbruik

In deze voorbereidende kortetermijnstudie wordt onderzocht of een korte olfactorische stimulatie met verschillende geuren het energieverbruik beïnvloedt bij patiënten met obesitas en magere patiënten.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

58

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Zwitserland
      • Basel, Zwitserland
        • Werving
        • University Hospital Basel
        • Hoofdonderzoeker:
          • Katharina Timper, Prof.Dr.med.
        • Contact:
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 55 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • • Leeftijd 18-55 jaar

    • Obesitas (BMI ≥30 kg/m2) en mager (BMI 18-25 kg/m2)
    • Schriftelijke geïnformeerde toestemming
    • Normosmia (gedefinieerd door Sniffin Sticks-test)

Uitsluitingscriteria:

  • • Chronische of acute sinusitis

    • Chirurgische ingreep van de neusholte of de neusbijholten
    • Bekende allergie voor geuren die in het onderzoek zijn gebruikt
    • Rokers
    • Huidig ​​​​illegaal drugsmisbruik, waaronder dagelijkse marihuana- en CBD-consumptie (alcohol ≤2 drankjes per dag toegestaan)
    • Elke vorm van ernstige chronische ziekte (bijv. ernstig hartfalen, actieve kankerziekte)
    • Suikerziekte
    • Behandeling met insulinesensibiliserende geneesmiddelen waaronder GLP-1-analogen in de afgelopen 3 maanden
    • Geschiedenis van neurodegeneratieve ziekten, ernstig hoofdtrauma
    • Ernstige nierinsufficiëntie (bijv. geschatte glomerulaire filtratiesnelheid <30 ml/min/m2)
    • Bekende levercirrose of andere ernstige leverfunctiestoornis
    • Gebruik van elke vorm van decongestivum meer dan twee keer per week
    • Gebruik van cortisone-bevattende neusspray in de afgelopen 3 maanden
    • Acute infectie van de bovenste luchtwegen
    • Ongecontroleerde dysthyreoïdie
    • Ongecontroleerde hypertensie
    • Regelmatig gebruik van psychofarmaca
    • Studiedeelnemers streven ernaar om tijdens het onderzoek met een nieuw dieet of beweegprogramma te starten
    • Bariatrische chirurgie
    • Zwangerschap/Lactatie
    • Begin van climacterische symptomen binnen een jaar (bijv. opvliegers en/of diaforese) OF start van hormonale substitutietherapie in de afgelopen drie maanden
    • Onvermogen om de procedures van het onderzoek te volgen, b.v. wegens taalproblemen, psychische stoornissen, dementie enz.
    • Deelname aan een interventioneel onderzoek in de afgelopen 3 maanden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Zwaarlijvig
Leeftijd 18-55 jaar Obesitas (BMI ≥30 kg/m2) Schriftelijke geïnformeerde toestemming Normosmie (gedefinieerd door snuiven Sticks-test)
Ander: Olfactorische stimulatie
Deelnemers worden blootgesteld aan verschillende geuren en het energieverbruik wordt beoordeeld via indirecte calorimetrie.
Andere namen:
  • Verschillende geuren
Ander: Karig
Leeftijd 18-55 jaar Mager (BMI 18-25 kg/m2) Schriftelijke geïnformeerde toestemming Normosmie (gedefinieerd door snuiven Sticks-test)
Ander: Olfactorische stimulatie
Deelnemers worden blootgesteld aan verschillende geuren en het energieverbruik wordt beoordeeld via indirecte calorimetrie.
Andere namen:
  • Verschillende geuren

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in energie-uitgaven
Tijdsspanne: 6 uur
verandering in energieverbruik zoals beoordeeld via calorimetrie na olfactorische stimulatie met verschillende geuren.
6 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Energieverbruik, extra geuren
Tijdsspanne: 6 uur
Verandering in energieverbruik zoals beoordeeld via calorimetrie na olfactorische stimulatie met verschillende geuren
6 uur
Hartslag
Tijdsspanne: 6 uur
verandering in hartslagvariabiliteit na olfactorische stimulatie met verschillende geuren zoals beoordeeld via continu ECG
6 uur
Bloeddruk
Tijdsspanne: 6 uur
Verandering in bloeddruk na olfactorische stimulatie met verschillende geuren zoals beoordeeld via een bloeddrukmanchet aan de bovenarm volgens Riva Rocci
6 uur
Glucose niveaus
Tijdsspanne: 6 uur
verandering in interstitiële vloeistofglucosespiegels na olfactorische stimulatie met verschillende geuren
6 uur
Metabolische parameters
Tijdsspanne: 6 uur
Verandering in metabolische bloedparameters na acute reukstimulatie met verschillende geuren
6 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Basel, Switzerland

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

18 januari 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

30 juni 2024

Studie voltooiing (Geschat)

30 oktober 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 juli 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 juli 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 juli 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

20 december 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 december 2023

Laatst geverifieerd

1 december 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • Timper_Olfactory_2022

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren