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Impacto da Estimulação do Odor Olfativo no Gasto Energético (SNEEX)

13 de dezembro de 2023 atualizado por: Katharina Timper, University Hospital, Basel, Switzerland

SNEEX - Impacto da Estimulação do Odor Olfativo no Gasto Energético

Neste estudo preliminar de curto prazo é investigado se uma estimulação olfativa curta com odores distintos impacta o gasto energético em pacientes com obesidade e pacientes magros.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

58

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Suíça
      • Basel, Suíça
        • Recrutamento
        • University Hospital Basel
        • Investigador principal:
          • Katharina Timper, Prof.Dr.med.
        • Contato:
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 55 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • • Idade 18-55 anos

    • Obesidade (IMC ≥30 kg/m2) e Magra (IMC 18-25 kg/m2)
    • Consentimento informado por escrito
    • Normosmia (definida pelo teste de sniffin Sticks)

Critério de exclusão:

  • • Sinusite crônica ou aguda

    • Intervenção cirúrgica da cavidade nasal ou dos seios paranasais
    • Alergia conhecida aos odores usados ​​no estudo
    • Fumantes
    • Abuso atual de drogas ilícitas, incluindo maconha diária e consumo de CBD (álcool ≤2 drinques por dia permitido)
    • Qualquer tipo de doença crónica grave (p. insuficiência cardíaca grave, doença oncológica ativa)
    • diabetes melito
    • Tratamento com medicamentos sensibilizadores de insulina, incluindo análogos de GLP-1, nos últimos 3 meses
    • Histórico de doenças neurodegenerativas, traumatismo craniano grave
    • Insuficiência renal grave (por ex. taxa de filtração glomerular estimada <30 ml/min/m2)
    • Cirrose hepática conhecida ou outra insuficiência hepática grave
    • Uso de qualquer tipo de descongestionante mais de duas vezes por semana
    • Uso de spray nasal contendo cortisona nos últimos 3 meses
    • Infecção aguda do trato respiratório superior
    • distireoidismo descontrolado
    • hipertensão descontrolada
    • Uso regular de psicofármacos
    • Os participantes do estudo pretendem iniciar uma nova dieta ou programa de exercícios durante o estudo
    • Cirurgia bariatrica
    • Gravidez/lactação
    • Início dos sintomas do climatério dentro de um ano (p. ondas de calor e/ou diaforese) OU início de terapia de reposição hormonal nos últimos três meses
    • Incapacidade de seguir os procedimentos do estudo, por ex. devido a problemas de linguagem, distúrbios psicológicos, demência, etc.
    • Participação em um estudo de intervenção nos últimos 3 meses

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Obeso
Idade 18-55 anos Obesidade (IMC ≥30 kg/m2) Consentimento informado por escrito Normosmia (definida pelo teste de cheirar Sticks)
Outro: Estimulação Olfativa
Os participantes são expostos a diferentes odores e o gasto energético é avaliado por meio de calorimetria indireta.
Outros nomes:
  • Diferentes odores
Outro: Magro
Idade 18-55 anos Magra (IMC 18-25 kg/m2) Consentimento informado por escrito Normosmia (definida pelo teste de cheirar Sticks)
Outro: Estimulação Olfativa
Os participantes são expostos a diferentes odores e o gasto energético é avaliado por meio de calorimetria indireta.
Outros nomes:
  • Diferentes odores

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança no gasto de energia
Prazo: 6 horas
mudança no gasto energético avaliado por calorimetria após estimulação olfativa com diferentes odores.
6 horas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Gasto de energia, odores adicionais
Prazo: 6 horas
Alteração no gasto energético avaliado por calorimetria após estimulação olfativa com diferentes odores
6 horas
Frequência cardíaca
Prazo: 6 horas
alteração na variabilidade da frequência cardíaca após estimulação olfativa com diferentes odores, conforme avaliado por meio de ECG contínuo
6 horas
Pressão arterial
Prazo: 6 horas
Alteração na pressão arterial após estimulação olfativa com diferentes odores, avaliada por meio de um manguito de pressão arterial na parte superior do braço, de acordo com Riva Rocci
6 horas
Níveis de Glicose
Prazo: 6 horas
alteração nos níveis de glicose no líquido intersticial após estimulação olfativa com diferentes odores
6 horas
Parâmetros metabólicos
Prazo: 6 horas
Alteração nos parâmetros sanguíneos metabólicos após estimulação olfatória aguda com diferentes odores
6 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University Hospital, Basel, Switzerland

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

18 de janeiro de 2022

Conclusão Primária (Estimado)

30 de junho de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de outubro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de julho de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de julho de 2022

Primeira postagem (Real)

25 de julho de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

20 de dezembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de dezembro de 2023

Última verificação

1 de dezembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Timper_Olfactory_2022

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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