Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ węchowej stymulacji zapachowej na wydatek energetyczny (SNEEX)

13 grudnia 2023 zaktualizowane przez: Katharina Timper, University Hospital, Basel, Switzerland

SNEEX - Wpływ węchowej stymulacji zapachowej na wydatek energetyczny

W tym wstępnym badaniu krótkoterminowym zbadano, czy krótka stymulacja węchowa wyraźnymi zapachami wpływa na wydatek energetyczny u pacjentów z otyłością i pacjentów szczupłych.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

58

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwajcaria
      • Basel, Szwajcaria
        • Rekrutacyjny
        • University Hospital Basel
        • Główny śledczy:
          • Katharina Timper, Prof.Dr.med.
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 55 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • • Wiek 18-55 lat

    • Otyłość (BMI ≥30 kg/m2) i chudość (BMI 18-25 kg/m2)
    • Pisemna świadoma zgoda
    • Normosmia (zdefiniowana przez test Sniffin Sticks)

Kryteria wyłączenia:

  • • Przewlekłe lub ostre zapalenie zatok

    • Interwencja chirurgiczna jamy nosowej lub zatoki przynosowej
    • Znana alergia na zapachy użyte w badaniu
    • Palacze
    • Bieżące nielegalne nadużywanie narkotyków, w tym codzienne spożywanie marihuany i CBD (dozwolone ≤2 drinki alkoholu dziennie)
    • Każda ciężka choroba przewlekła (np. ciężka niewydolność serca, czynna choroba nowotworowa)
    • Cukrzyca
    • Leczenie lekami uwrażliwiającymi na insulinę, w tym analogami GLP-1 w ciągu ostatnich 3 miesięcy
    • Historia chorób neurodegeneracyjnych, ciężki uraz głowy
    • Ciężkie zaburzenia czynności nerek (np. szacowany współczynnik przesączania kłębuszkowego <30 ml/min/m2)
    • Znana marskość wątroby lub inne ciężkie zaburzenia czynności wątroby
    • Stosowanie jakiegokolwiek środka zmniejszającego przekrwienie częściej niż dwa razy w tygodniu
    • Stosowanie aerozolu do nosa zawierającego kortyzon w ciągu ostatnich 3 miesięcy
    • Ostra infekcja górnych dróg oddechowych
    • Niekontrolowana dysfunkcja tarczycy
    • Niekontrolowane nadciśnienie
    • Regularne stosowanie leków psychofarmaceutycznych
    • Celem uczestników badania jest rozpoczęcie nowej diety lub programu ćwiczeń w trakcie badania
    • Chirurgiczne leczenie otyłości
    • Ciąża/laktacja
    • Wystąpienie objawów klimakterium w ciągu jednego roku (np. uderzenia gorąca i (lub) obfite pocenie się) LUB rozpoczęcie hormonalnej terapii zastępczej w ciągu ostatnich trzech miesięcy
    • Niezdolność do przestrzegania procedur badania, m.in. z powodu problemów językowych, zaburzeń psychicznych, demencji itp.
    • Udział w badaniu interwencyjnym w ciągu ostatnich 3 miesięcy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Otyły
Wiek 18-55 lat Otyłość (BMI ≥30 kg/m2) Pisemna świadoma zgoda Normosmia (określana za pomocą testu wąchania Sticks)
Inny: Stymulacja węchowa
Uczestnicy są narażeni na różne zapachy, a wydatek energetyczny ocenia się za pomocą kalorymetrii pośredniej.
Inne nazwy:
  • Różne zapachy
Inny: Pochylać się
Wiek 18-55 lat Szczupła sylwetka (BMI 18-25 kg/m2) Pisemna świadoma zgoda Normosmia (określana na podstawie testu wąchania patyków)
Inny: Stymulacja węchowa
Uczestnicy są narażeni na różne zapachy, a wydatek energetyczny ocenia się za pomocą kalorymetrii pośredniej.
Inne nazwy:
  • Różne zapachy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wydatków na energię
Ramy czasowe: 6 godzin
zmiana wydatku energetycznego oceniana za pomocą kalorymetrii po stymulacji węchowej różnymi zapachami.
6 godzin

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wydatki na energię, dodatkowe zapachy
Ramy czasowe: 6 godzin
Zmiana wydatku energetycznego oceniana za pomocą kalorymetrii po stymulacji węchowej różnymi zapachami
6 godzin
Tętno
Ramy czasowe: 6 godzin
zmiana zmienności rytmu serca po stymulacji węchowej różnymi zapachami, oceniana za pomocą ciągłego EKG
6 godzin
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 6 godzin
Zmiana ciśnienia krwi po stymulacji węchowej różnymi zapachami, oceniana za pomocą mankietu do pomiaru ciśnienia krwi na ramieniu według Riva Rocci
6 godzin
Poziomy glukozy
Ramy czasowe: 6 godzin
zmiana poziomu glukozy w płynie śródmiąższowym po stymulacji węchowej różnymi zapachami
6 godzin
Parametry metaboliczne
Ramy czasowe: 6 godzin
Zmiana parametrów metabolicznych krwi pod wpływem ostrej stymulacji węchowej różnymi zapachami
6 godzin

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Basel, Switzerland

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

18 stycznia 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 czerwca 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 października 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 lipca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 lipca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 lipca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

20 grudnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 grudnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Timper_Olfactory_2022

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Stymulacja węchowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in India

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj