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歯根被覆の結果に対する冠状進行弁に対する縫合プロトコルの影響

2025年7月20日 更新者:Nicola Alberto Valente, DDS, MS, PhD、University of Cagliari

歯根被覆の結果に対する冠状進行弁に対する抜糸プロトコルの影響: 遡及的研究

この後ろ向き研究の目的は、冠状進行皮弁 (CAF) 処置で治療した後退欠損における歯根被覆の結果に縫合プロトコル (抜糸のタイミング) が影響するかどうかを調査することです。

調査の概要

詳細な説明

この研究の目的は、抜糸のタイミングが冠状進行皮弁(CAF)で治療した単歯後退型欠損で得られる完全被覆率(CRC)または平均根被覆率(MRC)を示す部位の数に影響を与えるかどうかを評価することです。 )。

歯根をカバーする冠状進行皮弁(CAF)手術を受けた患者の記録が分析されます。 この外科的処置は、歯周病や機械的外傷の後に生じる可能性のある歯根陥凹の治療を目的としています。 この手順では、深い局所麻酔を行った後、頬側の溝を切開し、その切開を近心方向および遠心方向に隣接する乳頭の基部まで拡張します。 次に、隣接する歯列の角に 2 つの垂直切開を入れ、歯槽粘膜まで切り込みます。 次に、骨膜を通る切開を解除することによって、混合厚さのフラップを持ち上げて冠状方向に前進させ、張力を加えることなく陥凹を覆うようにフラップを配置できるようにします。 乳頭は脱上皮されて、皮弁を適応させるための結合組織の床を提供し、その後単針で縫合されます。

この処置を受けたすべての患者の写真付き記録が特定され、2 つのグループに分けられます。2 週間で抜糸されたグループと 3 週間以上で抜糸されたグループです。 。

これらの患者では、手術の 6 か月後に CRC の有無 (はい/いいえ) および MRC (屋根表面が正常に覆われた割合) が評価されます。

抜糸当日の患者の不快感の有無を有無として記録し、縫合糸の持続時間が長くなるか短くなるかが患者の手術に対する認識に影響を与えるかを評価します。

結果は 2 つのグループ間で比較されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

20

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • CA
      • Monserrato、CA、イタリア、09042
        • Policlinico Duilio Casula, AOU Cagliari

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 活動性歯周炎に罹患していない患者
  • 修復されていない大臼歯以外の歯の単一の陥凹
  • 垂直リリース切開を使用した CAF プロトコル
  • 6か月後の抜糸のタイミングと歯根被覆の結果を明確に報告している患者の記録

除外基準:

  • 隣接する不況
  • 奥歯の凹み
  • 切開部を開放せずに冠状に前進した皮弁
  • 活動性歯周炎患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:2週間
介入後2週間で抜糸
縫合糸は、冠状に位置する皮弁手術後のさまざまな治癒期間後に除去されます。この手術は、歯根を露出している軟組織の裂開をカバーするために、外科的に歯肉を前進させることを目的とした処置です。
実験的:3週間以上
介入後最低 3 週間で抜糸
縫合糸は、冠状に位置する皮弁手術後のさまざまな治癒期間後に除去されます。この手術は、歯根を露出している軟組織の裂開をカバーするために、外科的に歯肉を前進させることを目的とした処置です。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
根を完全にカバー
時間枠:6ヵ月
根の被覆率 100% の達成 (はい/いいえで測定)
6ヵ月
平均根被覆率
時間枠:6ヵ月
外科手術後にうまくカバーされた歯根後退の割合
6ヵ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
患者の不快感
時間枠:抜糸時
患者が報告した不快感(有無)
抜糸時

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年9月1日

一次修了 (実際)

2022年11月30日

研究の完了 (実際)

2025年3月31日

試験登録日

最初に提出

2022年7月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年7月21日

最初の投稿 (実際)

2022年7月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年7月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年7月20日

最終確認日

2025年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • PERIO1

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

個々の参加者のデータは研究終了後に出版物で共有されます

IPD 共有時間枠

データは結果の分析後すぐに公開のために提出されます

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • CSR

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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