歯根被覆の結果に対する冠状進行弁に対する縫合プロトコルの影響
歯根被覆の結果に対する冠状進行弁に対する抜糸プロトコルの影響: 遡及的研究
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、抜糸のタイミングが冠状進行皮弁(CAF)で治療した単歯後退型欠損で得られる完全被覆率(CRC)または平均根被覆率(MRC)を示す部位の数に影響を与えるかどうかを評価することです。 )。
歯根をカバーする冠状進行皮弁(CAF)手術を受けた患者の記録が分析されます。 この外科的処置は、歯周病や機械的外傷の後に生じる可能性のある歯根陥凹の治療を目的としています。 この手順では、深い局所麻酔を行った後、頬側の溝を切開し、その切開を近心方向および遠心方向に隣接する乳頭の基部まで拡張します。 次に、隣接する歯列の角に 2 つの垂直切開を入れ、歯槽粘膜まで切り込みます。 次に、骨膜を通る切開を解除することによって、混合厚さのフラップを持ち上げて冠状方向に前進させ、張力を加えることなく陥凹を覆うようにフラップを配置できるようにします。 乳頭は脱上皮されて、皮弁を適応させるための結合組織の床を提供し、その後単針で縫合されます。
この処置を受けたすべての患者の写真付き記録が特定され、2 つのグループに分けられます。2 週間で抜糸されたグループと 3 週間以上で抜糸されたグループです。 。
これらの患者では、手術の 6 か月後に CRC の有無 (はい/いいえ) および MRC (屋根表面が正常に覆われた割合) が評価されます。
抜糸当日の患者の不快感の有無を有無として記録し、縫合糸の持続時間が長くなるか短くなるかが患者の手術に対する認識に影響を与えるかを評価します。
結果は 2 つのグループ間で比較されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
CA
-
Monserrato、CA、イタリア、09042
- Policlinico Duilio Casula, AOU Cagliari
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 活動性歯周炎に罹患していない患者
- 修復されていない大臼歯以外の歯の単一の陥凹
- 垂直リリース切開を使用した CAF プロトコル
- 6か月後の抜糸のタイミングと歯根被覆の結果を明確に報告している患者の記録
除外基準:
- 隣接する不況
- 奥歯の凹み
- 切開部を開放せずに冠状に前進した皮弁
- 活動性歯周炎患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:非ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ:2週間
介入後2週間で抜糸
|
縫合糸は、冠状に位置する皮弁手術後のさまざまな治癒期間後に除去されます。この手術は、歯根を露出している軟組織の裂開をカバーするために、外科的に歯肉を前進させることを目的とした処置です。
|
|
実験的:3週間以上
介入後最低 3 週間で抜糸
|
縫合糸は、冠状に位置する皮弁手術後のさまざまな治癒期間後に除去されます。この手術は、歯根を露出している軟組織の裂開をカバーするために、外科的に歯肉を前進させることを目的とした処置です。
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
根を完全にカバー
時間枠:6ヵ月
|
根の被覆率 100% の達成 (はい/いいえで測定)
|
6ヵ月
|
|
平均根被覆率
時間枠:6ヵ月
|
外科手術後にうまくカバーされた歯根後退の割合
|
6ヵ月
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
患者の不快感
時間枠:抜糸時
|
患者が報告した不快感(有無)
|
抜糸時
|
協力者と研究者
スポンサー
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Tatakis DN, Chambrone L, Allen EP, Langer B, McGuire MK, Richardson CR, Zabalegui I, Zadeh HH. Periodontal soft tissue root coverage procedures: a consensus report from the AAP Regeneration Workshop. J Periodontol. 2015 Feb;86(2 Suppl):S52-5. doi: 10.1902/jop.2015.140376. Epub 2014 Oct 15.
- Huang LH, Neiva RE, Wang HL. Factors affecting the outcomes of coronally advanced flap root coverage procedure. J Periodontol. 2005 Oct;76(10):1729-34. doi: 10.1902/jop.2005.76.10.1729.
- Tatakis DN, Chambrone L. The Effect of Suturing Protocols on Coronally Advanced Flap Root-Coverage Outcomes: A Meta-Analysis. J Periodontol. 2016 Feb;87(2):148-55. doi: 10.1902/jop.2015.150394. Epub 2015 Oct 8.
- Tavelli L, Barootchi S, Ravida A, Suarez-Lopez Del Amo F, Rasperini G, Wang HL. Influence of suturing technique on marginal flap stability following coronally advanced flap: a cadaver study. Clin Oral Investig. 2019 Apr;23(4):1641-1651. doi: 10.1007/s00784-018-2597-5. Epub 2018 Aug 27.
- Huang LH, Wang HL. Sling and tag suturing technique for coronally advanced flap. Int J Periodontics Restorative Dent. 2007 Aug;27(4):379-85.
- Chambrone L, Pannuti CM, Tu YK, Chambrone LA. Evidence-based periodontal plastic surgery. II. An individual data meta-analysis for evaluating factors in achieving complete root coverage. J Periodontol. 2012 Apr;83(4):477-90. doi: 10.1902/jop.2011.110382. Epub 2011 Aug 22.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
IPD 共有時間枠
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- CSR
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。