Vliv šicích protokolů na koronálně pokročilou chlopeň pro výsledky pokrytí kořenem
Vliv protokolů odstranění stehů na koronálně pokročilý lalok pro výsledky pokrytí kořenem: retrospektivní studie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cílem této studie je posoudit, zda načasování odstranění sutury může ovlivnit počet míst vykazujících kompletní pokrytí (CRC) nebo střední pokrytí kořene (MRC) získané u defektů typu recese jednoho zubu léčených koronálně pokročilým lalokem (CAF ).
Budou analyzovány záznamy od pacientů, kteří podstoupili zákrok koronálně pokročilého laloku (CAF) pro pokrytí kořenů. Tento chirurgický zákrok je zaměřen na léčbu kořenových recesí, které mohou vzniknout po onemocnění parodontu nebo mechanickém poranění. Výkon po získání hluboké lokální anestezie zahrnuje sulkulární řez na bukální straně a prodloužení řezu meziálně a distálně k bazi přilehlých papil. Poté jsou provedeny dva vertikální řezy v rohu sousední linie zubu a protaženy do alveolární sliznice. Chlopeň se smíšenou tloušťkou se pak zvedne a koronálně posune uvolněním řezů přes periost, aby se umožnilo umístění chlopně tak, aby zakryla recesi bez napětí. Papily jsou deepitelizovány, aby se vytvořilo lůžko pojivové tkáně pro přizpůsobení chlopně, která se pak sešije jednotlivými stehy.
Záznamy, doplněné fotografickou dokumentací, všech pacientů, kteří podstoupili tento zákrok, budou identifikovány a budou rozděleny do dvou skupin: ti, u kterých byly stehy odstraněny po 2 týdnech, a ti, u kterých byly stehy odstraněny po 3 a více týdnech .
U těchto pacientů bude hodnocen CRC jako přítomný nebo nepřítomný (ano/ne) a MRC (procento povrchu střechy, které bylo úspěšně pokryto) šest měsíců po operaci.
Přítomnost nepohodlí pacienta v den odstranění stehu bude zaznamenána jako přítomná / nepřítomná, aby bylo možné posoudit, zda trvalost stehů po delší nebo kratší dobu ovlivňuje pacientovo vnímání operace.
Výsledky budou porovnány mezi oběma skupinami.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
CA
-
Monserrato, CA, Itálie, 09042
- Policlinico Duilio Casula, AOU Cagliari
-
Kontakt:
- Nicola Alberto Valente, DDS, MS, PHD
- E-mail: navalentedds@gmail.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Nicola Alberto Valente, DDS, MS, PHD
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti nepostižení aktivní parodontitidou
- Jednotlivé recese na nerestaurovaných nemolárních zubech
- Protokoly CAF využívající vertikální uvolňovací řezy
- záznamy pacientů jasně udávající načasování odstranění stehů a výsledky pokrytí kořene po 6 měsících
Kritéria vyloučení:
- Sousední recese
- Recese na molárních zubech
- Koronálně pokročilé chlopně bez uvolnění zářezů
- Pacienti s aktivní parodontitidou
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: 2 týdny
Odstranění stehů 2 týdny po zákroku
|
Stehy se odstraňují po různé době hojení po operaci koronálně umístěného laloku, tato operace je zaměřena na chirurgické posunutí dásně za účelem překrytí dehiscence měkkých tkání odkrývajících zubní kořeny.
|
|
Experimentální: 3+týdny
Odstranění stehů minimálně 3 týdny po zákroku
|
Stehy se odstraňují po různé době hojení po operaci koronálně umístěného laloku, tato operace je zaměřena na chirurgické posunutí dásně za účelem překrytí dehiscence měkkých tkání odkrývajících zubní kořeny.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kompletní kořenové pokrytí
Časové okno: 6 měsíců
|
Dosažení 100% pokrytí kořenů, měřeno jako ano / ne
|
6 měsíců
|
|
Střední kořenové pokrytí
Časové okno: 6 měsíců
|
Procento kořenové recese, která byla úspěšně pokryta po chirurgickém zákroku
|
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Nepohodlí pacienta
Časové okno: při odstraňování stehů
|
Nepohodlí hlášené pacientem (přítomné/nepřítomné)
|
při odstraňování stehů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Tatakis DN, Chambrone L, Allen EP, Langer B, McGuire MK, Richardson CR, Zabalegui I, Zadeh HH. Periodontal soft tissue root coverage procedures: a consensus report from the AAP Regeneration Workshop. J Periodontol. 2015 Feb;86(2 Suppl):S52-5. doi: 10.1902/jop.2015.140376. Epub 2014 Oct 15.
- Huang LH, Neiva RE, Wang HL. Factors affecting the outcomes of coronally advanced flap root coverage procedure. J Periodontol. 2005 Oct;76(10):1729-34. doi: 10.1902/jop.2005.76.10.1729.
- Tatakis DN, Chambrone L. The Effect of Suturing Protocols on Coronally Advanced Flap Root-Coverage Outcomes: A Meta-Analysis. J Periodontol. 2016 Feb;87(2):148-55. doi: 10.1902/jop.2015.150394. Epub 2015 Oct 8.
- Tavelli L, Barootchi S, Ravida A, Suarez-Lopez Del Amo F, Rasperini G, Wang HL. Influence of suturing technique on marginal flap stability following coronally advanced flap: a cadaver study. Clin Oral Investig. 2019 Apr;23(4):1641-1651. doi: 10.1007/s00784-018-2597-5. Epub 2018 Aug 27.
- Huang LH, Wang HL. Sling and tag suturing technique for coronally advanced flap. Int J Periodontics Restorative Dent. 2007 Aug;27(4):379-85.
- Chambrone L, Pannuti CM, Tu YK, Chambrone LA. Evidence-based periodontal plastic surgery. II. An individual data meta-analysis for evaluating factors in achieving complete root coverage. J Periodontol. 2012 Apr;83(4):477-90. doi: 10.1902/jop.2011.110382. Epub 2011 Aug 22.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PERIO1
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- CSR
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .