- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05472233
Wpływ protokołów szycia na płat wysunięty dokoronowo na wyniki pokrycia korzeni
Wpływ protokołów usuwania szwów na płat wysunięty dokoronowo na wyniki pokrycia korzeni: badanie retrospektywne
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem niniejszej pracy jest ocena, czy czas usunięcia szwów może wpływać na liczbę miejsc wykazujących całkowite pokrycie (CRC) lub średnie pokrycie korzenia (MRC) uzyskiwane w ubytkach typu recesji pojedynczego zęba leczonych płatem dokoronowo (CAF) ).
Przeanalizowane zostaną zapisy od pacjentów, którzy przeszli procedurę koronowo wysuniętego płata (CAF) w celu pokrycia korzenia. Ta procedura chirurgiczna ma na celu leczenie recesji korzeni, które mogą powstać w następstwie chorób przyzębia lub urazów mechanicznych. Zabieg, po uzyskaniu głębokiego znieczulenia miejscowego, polega na wykonaniu nacięcia dziąsłowego od strony policzkowej i poszerzeniu nacięcia mezjalnie i dystalnie do podstawy sąsiednich brodawek. Następnie wykonuje się dwa pionowe nacięcia w rogu sąsiedniej linii zębów i rozciąga się do błony śluzowej wyrostka zębodołowego. Płatek o różnej grubości jest następnie podnoszony i przesuwany dokoronowo przez uwolnienie nacięć przez okostną, aby umożliwić umieszczenie płata w celu pokrycia recesji bez naprężenia. Brodawki są pozbawiane nabłonka, aby zapewnić łożysko tkanki łącznej do adaptacji płata, który jest następnie zszywany pojedynczymi szwami.
Dokumentacja wraz z dokumentacją fotograficzną wszystkich pacjentów poddanych temu zabiegowi zostanie zidentyfikowana i podzielona na dwie grupy: tych, którym zdjęto szwy po 2 tygodniach i tych, którym zdjęto szwy po 3 i więcej tygodniach .
CRC obecne lub nieobecne (tak/nie) oraz MRC (procent powierzchni dachu, który został pomyślnie pokryty) sześć miesięcy po operacji zostaną ocenione u tych pacjentów.
Obecność dyskomfortu pacjenta w dniu zdjęcia szwów zostanie odnotowana jako obecny/nieobecny, aby ocenić, czy trwałość szwów przez dłuższy lub krótszy czas wpływa na postrzeganie zabiegu przez pacjenta.
Wyniki zostaną porównane między dwiema grupami.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
CA
-
Monserrato, CA, Włochy, 09042
- Policlinico Duilio Casula, AOU Cagliari
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci bez czynnego zapalenia przyzębia
- Pojedyncze recesje na nieodbudowanych zębach nietrzonowych
- Protokoły CAF z wykorzystaniem pionowych nacięć uwalniających
- zapisy pacjentów wyraźnie opisujące czas usunięcia szwów i wyniki pokrycia korzeni po 6 miesiącach
Kryteria wyłączenia:
- Sąsiadujące recesje
- Recesje na zębach trzonowych
- Płaty wysunięte dokoronowo bez uwalniania nacięć
- Pacjenci z czynnym zapaleniem przyzębia
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: 2 tygodnie
Zdjęcie szwów po 2 tygodniach od zabiegu
|
Szwy usuwane są po różnym okresie gojenia po operacji koronowego ułożenia płata, ta ostatnia jest zabiegiem mającym na celu chirurgiczne przesunięcie dziąsła w celu pokrycia rozejścia się tkanek miękkich odsłaniając korzenie zębowe.
|
|
Eksperymentalny: 3+ tygodnie
Usunięcie szwów po minimum 3 tygodniach od zabiegu
|
Szwy usuwane są po różnym okresie gojenia po operacji koronowego ułożenia płata, ta ostatnia jest zabiegiem mającym na celu chirurgiczne przesunięcie dziąsła w celu pokrycia rozejścia się tkanek miękkich odsłaniając korzenie zębowe.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pełne pokrycie korzeni
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Osiągnięcie 100% pokrycia korzeni, mierzone jako tak/nie
|
6 miesięcy
|
|
Średnie pokrycie korzeni
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Procent recesji korzenia, która została pomyślnie pokryta po zabiegu chirurgicznym
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dyskomfort pacjenta
Ramy czasowe: przy zdejmowaniu szwów
|
Dyskomfort zgłaszany przez pacjenta (obecny/nieobecny)
|
przy zdejmowaniu szwów
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Tatakis DN, Chambrone L, Allen EP, Langer B, McGuire MK, Richardson CR, Zabalegui I, Zadeh HH. Periodontal soft tissue root coverage procedures: a consensus report from the AAP Regeneration Workshop. J Periodontol. 2015 Feb;86(2 Suppl):S52-5. doi: 10.1902/jop.2015.140376. Epub 2014 Oct 15.
- Huang LH, Neiva RE, Wang HL. Factors affecting the outcomes of coronally advanced flap root coverage procedure. J Periodontol. 2005 Oct;76(10):1729-34. doi: 10.1902/jop.2005.76.10.1729.
- Tatakis DN, Chambrone L. The Effect of Suturing Protocols on Coronally Advanced Flap Root-Coverage Outcomes: A Meta-Analysis. J Periodontol. 2016 Feb;87(2):148-55. doi: 10.1902/jop.2015.150394. Epub 2015 Oct 8.
- Tavelli L, Barootchi S, Ravida A, Suarez-Lopez Del Amo F, Rasperini G, Wang HL. Influence of suturing technique on marginal flap stability following coronally advanced flap: a cadaver study. Clin Oral Investig. 2019 Apr;23(4):1641-1651. doi: 10.1007/s00784-018-2597-5. Epub 2018 Aug 27.
- Huang LH, Wang HL. Sling and tag suturing technique for coronally advanced flap. Int J Periodontics Restorative Dent. 2007 Aug;27(4):379-85.
- Chambrone L, Pannuti CM, Tu YK, Chambrone LA. Evidence-based periodontal plastic surgery. II. An individual data meta-analysis for evaluating factors in achieving complete root coverage. J Periodontol. 2012 Apr;83(4):477-90. doi: 10.1902/jop.2011.110382. Epub 2011 Aug 22.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PERIO1
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .