Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ protokołów szycia na płat wysunięty dokoronowo na wyniki pokrycia korzeni

20 lipca 2025 zaktualizowane przez: Nicola Alberto Valente, DDS, MS, PhD, University of Cagliari

Wpływ protokołów usuwania szwów na płat wysunięty dokoronowo na wyniki pokrycia korzeni: badanie retrospektywne

Celem tego retrospektywnego badania jest zbadanie, czy protokoły zakładania szwów (czas zdejmowania szwów) wpływają na wyniki pokrycia korzeni w ubytkach recesji leczonych procedurą płata wysuniętego do przodu (CAF).

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Celem niniejszej pracy jest ocena, czy czas usunięcia szwów może wpływać na liczbę miejsc wykazujących całkowite pokrycie (CRC) lub średnie pokrycie korzenia (MRC) uzyskiwane w ubytkach typu recesji pojedynczego zęba leczonych płatem dokoronowo (CAF) ).

Przeanalizowane zostaną zapisy od pacjentów, którzy przeszli procedurę koronowo wysuniętego płata (CAF) w celu pokrycia korzenia. Ta procedura chirurgiczna ma na celu leczenie recesji korzeni, które mogą powstać w następstwie chorób przyzębia lub urazów mechanicznych. Zabieg, po uzyskaniu głębokiego znieczulenia miejscowego, polega na wykonaniu nacięcia dziąsłowego od strony policzkowej i poszerzeniu nacięcia mezjalnie i dystalnie do podstawy sąsiednich brodawek. Następnie wykonuje się dwa pionowe nacięcia w rogu sąsiedniej linii zębów i rozciąga się do błony śluzowej wyrostka zębodołowego. Płatek o różnej grubości jest następnie podnoszony i przesuwany dokoronowo przez uwolnienie nacięć przez okostną, aby umożliwić umieszczenie płata w celu pokrycia recesji bez naprężenia. Brodawki są pozbawiane nabłonka, aby zapewnić łożysko tkanki łącznej do adaptacji płata, który jest następnie zszywany pojedynczymi szwami.

Dokumentacja wraz z dokumentacją fotograficzną wszystkich pacjentów poddanych temu zabiegowi zostanie zidentyfikowana i podzielona na dwie grupy: tych, którym zdjęto szwy po 2 tygodniach i tych, którym zdjęto szwy po 3 i więcej tygodniach .

CRC obecne lub nieobecne (tak/nie) oraz MRC (procent powierzchni dachu, który został pomyślnie pokryty) sześć miesięcy po operacji zostaną ocenione u tych pacjentów.

Obecność dyskomfortu pacjenta w dniu zdjęcia szwów zostanie odnotowana jako obecny/nieobecny, aby ocenić, czy trwałość szwów przez dłuższy lub krótszy czas wpływa na postrzeganie zabiegu przez pacjenta.

Wyniki zostaną porównane między dwiema grupami.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • CA
      • Monserrato, CA, Włochy, 09042
        • Policlinico Duilio Casula, AOU Cagliari

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci bez czynnego zapalenia przyzębia
  • Pojedyncze recesje na nieodbudowanych zębach nietrzonowych
  • Protokoły CAF z wykorzystaniem pionowych nacięć uwalniających
  • zapisy pacjentów wyraźnie opisujące czas usunięcia szwów i wyniki pokrycia korzeni po 6 miesiącach

Kryteria wyłączenia:

  • Sąsiadujące recesje
  • Recesje na zębach trzonowych
  • Płaty wysunięte dokoronowo bez uwalniania nacięć
  • Pacjenci z czynnym zapaleniem przyzębia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: 2 tygodnie
Zdjęcie szwów po 2 tygodniach od zabiegu
Szwy usuwane są po różnym okresie gojenia po operacji koronowego ułożenia płata, ta ostatnia jest zabiegiem mającym na celu chirurgiczne przesunięcie dziąsła w celu pokrycia rozejścia się tkanek miękkich odsłaniając korzenie zębowe.
Eksperymentalny: 3+ tygodnie
Usunięcie szwów po minimum 3 tygodniach od zabiegu
Szwy usuwane są po różnym okresie gojenia po operacji koronowego ułożenia płata, ta ostatnia jest zabiegiem mającym na celu chirurgiczne przesunięcie dziąsła w celu pokrycia rozejścia się tkanek miękkich odsłaniając korzenie zębowe.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pełne pokrycie korzeni
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Osiągnięcie 100% pokrycia korzeni, mierzone jako tak/nie
6 miesięcy
Średnie pokrycie korzeni
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Procent recesji korzenia, która została pomyślnie pokryta po zabiegu chirurgicznym
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dyskomfort pacjenta
Ramy czasowe: przy zdejmowaniu szwów
Dyskomfort zgłaszany przez pacjenta (obecny/nieobecny)
przy zdejmowaniu szwów

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 listopada 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 marca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 lipca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 lipca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 lipca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 lipca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 lipca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Indywidualne dane uczestników zostaną udostępnione w publikacji po zakończeniu badania

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dane zostaną przekazane do publikacji zaraz po analizie wyników

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj