Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av sutureringsprotokoller på koronalt avansert klaff for rotdekningsresultater

20. juli 2025 oppdatert av: Nicola Alberto Valente, DDS, MS, PhD, University of Cagliari

Effekten av protokoller for fjerning av suturer på koronalt avansert klaff for rotdekningsresultater: en retrospektiv studie

Hensikten med denne retrospektive studien er å undersøke om sutureringsprotokoller (timing for suturfjerning) påvirker rotdekningsresultater i resesjonsdefekter behandlet med en koronalt avansert flap-prosedyre (CAF).

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Målet med denne studien er å vurdere om tidspunktet for fjerning av sutur kan påvirke antall steder som viser fullstendig dekning (CRC) eller gjennomsnittlig rotdekning (MRC) oppnådd i defekter av enkelttann resesjonstype behandlet med koronalt avansert flap (CAF) ).

Registreringer fra pasienter som gjennomgikk en coronally advanced flap (CAF) prosedyre for rotdekning vil bli analysert. Denne kirurgiske prosedyren er rettet mot behandling av rotresesjoner som kan oppstå etter periodontal sykdom eller mekanisk traume. Prosedyren, etter å ha oppnådd dyp lokalbedøvelse, involverer et sulkulært snitt på bukkalsiden og utvidelse av snittet mesialt og distalt til bunnen av de tilstøtende papiller. To vertikale snitt gjøres deretter ved hjørnet av den tilstøtende tannlinjen og utvides inn i alveolarslimhinnen. En klaff med blandet tykkelse heves deretter og fremføres koronalt ved å frigjøre snitt gjennom periosteum for å tillate plassering av klaff for å dekke lavkonjunkturen uten spenning. Papillene de-epiteliseres for å gi bindevevssengen for tilpasning av klaffen som deretter sys med enkeltsting.

Registreringene, komplett med fotografisk dokumentasjon, av alle pasienter som har gjennomgått denne prosedyren vil bli identifisert og deles inn i to grupper: de der suturene ble fjernet etter 2 uker og de der suturene ble fjernet etter 3 eller flere uker .

CRC som tilstede eller fraværende (ja/nei) og MRC (prosentandel av takoverflaten som har blitt dekket) seks måneder etter operasjonen vil bli vurdert hos disse pasientene.

Tilstedeværelsen av pasientubehag på dagen for fjerning av sutur vil bli registrert som tilstede/fraværende for å vurdere om varigheten av suturene i lengre eller kortere tid påvirker pasientens oppfatning av operasjonen.

Resultatene vil bli sammenlignet mellom de to gruppene.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • CA
      • Monserrato, CA, Italia, 09042
        • Policlinico Duilio Casula, AOU Cagliari

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som ikke er påvirket av aktiv periodontitt
  • Enkelte resesjoner på ikke-restaurerte ikke-molare tenner
  • CAF-protokoller som bruker vertikale frigjørende snitt
  • registreringer av pasienter som tydelig rapporterte tidspunkt for fjerning av sutur og utfall av rotdekning etter 6 måneder

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstøtende lavkonjunkturer
  • Tilbakeslag på molar tenner
  • Koronalt avanserte klaffer uten å slippe snitt
  • Pasienter med aktiv periodontitt

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: 2 uker
Suturfjerning 2 uker etter intervensjon
Suturer fjernes etter forskjellige tilhelingsperioder etter koronalt posisjonert klaffkirurgi, sistnevnte er en prosedyre som tar sikte på kirurgisk fremføring av gingiva for å dekke dehiscenser i bløtvevet som avdekker tannrøtter.
Eksperimentell: 3+uker
Suturfjerning minst 3 uker etter intervensjon
Suturer fjernes etter forskjellige tilhelingsperioder etter koronalt posisjonert klaffkirurgi, sistnevnte er en prosedyre som tar sikte på kirurgisk fremføring av gingiva for å dekke dehiscenser i bløtvevet som avdekker tannrøtter.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Komplett rotdekning
Tidsramme: 6 måneder
Oppnåelse av 100 % rotdekning, målt som ja/nei
6 måneder
Gjennomsnittlig rotdekning
Tidsramme: 6 måneder
Prosentandel av rotresesjonen som har blitt dekket med hell etter den kirurgiske prosedyren
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pasientens ubehag
Tidsramme: ved fjerning av sutur
Ubehag rapportert av pasienten (tilstede/fraværende)
ved fjerning av sutur

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2022

Primær fullføring (Faktiske)

30. november 2022

Studiet fullført (Faktiske)

31. mars 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. juli 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. juli 2022

Først lagt ut (Faktiske)

25. juli 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. juli 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. juli 2025

Sist bekreftet

1. juli 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltakerdata vil bli delt i en publikasjon etter endt studie

IPD-delingstidsramme

Data vil bli sendt inn for publisering rett etter analysen av resultatene

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • CSR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere