Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af sutureringsprotokoller på koronalt avanceret flap for roddækningsresultater

20. juli 2025 opdateret af: Nicola Alberto Valente, DDS, MS, PhD, University of Cagliari

Effekten af ​​protokoller om fjernelse af suturer på koronalt avanceret flap for roddækningsresultater: en retrospektiv undersøgelse

Formålet med denne retrospektive undersøgelse er at undersøge, om suturprotokoller (timing for suturfjernelse) påvirker roddækningsresultater i recessionsdefekter behandlet med en coronally advanced flap (CAF) procedure.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at vurdere, om tidspunktet for fjernelse af sutur kan påvirke antallet af steder, der udviser fuldstændig dækning (CRC) eller den gennemsnitlige roddækning (MRC) opnået i enkelttands recessions-type defekter behandlet med coronally advanced flap (CAF) ).

Optegnelser fra patienter, der har gennemgået en coronally advanced flap (CAF) procedure for roddækning, vil blive analyseret. Denne kirurgiske procedure er rettet mod behandling af rodrecessioner, der kan opstå efter periodontal sygdom eller mekanisk traume. Proceduren, efter opnåelse af dyb lokalbedøvelse, involverer et sulkulært snit på den bukkale side og forlængelse af snittet mesialt og distalt til bunden af ​​de tilstødende papiller. To lodrette snit laves derefter ved hjørnet af den tilstødende tandlinje og forlænges ind i alveolærslimhinden. En flap med blandet tykkelse hæves derefter og fremføres koronalt ved at frigøre snit gennem periosteum for at tillade placering af flap til at dække recessionen uden spænding. Papillerne de-epiteliseres for at tilvejebringe bundet af bindevæv til tilpasning af flappen, som derefter sys med enkelte sting.

Optegnelserne, komplet med fotografisk dokumentation, af alle patienter, der har gennemgået denne procedure, vil blive identificeret og vil blive opdelt i to grupper: dem, hvor suturerne blev fjernet efter 2 uger, og dem, hvor suturerne blev fjernet efter 3 eller flere uger. .

CRC som til stede eller fraværende (ja/nej) og MRC (procentdel af tagoverfladen, der er blevet dækket med succes) seks måneder efter operationen vil blive vurderet hos disse patienter.

Tilstedeværelsen af ​​patientens ubehag på dagen for suturfjernelse vil blive registreret som tilstede/fraværende for at vurdere, om suturernes varighed i længere eller kortere tid påvirker patientens opfattelse af operationen.

Resultaterne vil blive sammenlignet mellem de to grupper.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • CA
      • Monserrato, CA, Italien, 09042
        • Policlinico Duilio Casula, AOU Cagliari

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der ikke er ramt af aktiv paradentose
  • Enkelte recessioner på ikke-restaurerede ikke-molære tænder
  • CAF-protokoller ved hjælp af lodrette frigivelsessnit
  • optegnelser af patienter, der tydeligt rapporterer timing af suturfjernelse og roddækningsresultater efter 6 måneder

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstødende recessioner
  • Recessioner på kindtænder
  • Koronalt fremskredne flapper uden at frigive indsnit
  • Patienter med aktiv paradentose

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: 2 uger
Suturfjernelse 2 uger efter intervention
Suturer fjernes efter forskellige helingsperioder efter koronalt positioneret flapkirurgi, sidstnævnte er en procedure, der sigter mod kirurgisk fremføring af tandkødet for at dække dehiscenser af det bløde væv, der afdækker tandrødderne.
Eksperimentel: 3+ uger
Suturfjernelse mindst 3 uger efter intervention
Suturer fjernes efter forskellige helingsperioder efter koronalt positioneret flapkirurgi, sidstnævnte er en procedure, der sigter mod kirurgisk fremføring af tandkødet for at dække dehiscenser af det bløde væv, der afdækker tandrødderne.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Komplet roddækning
Tidsramme: 6 måneder
Opnåelse af 100% roddækning, målt som ja/nej
6 måneder
Gennemsnitlig roddækning
Tidsramme: 6 måneder
Procentdel af rod recessionen, der er blevet dækket med succes efter den kirurgiske procedure
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patient ubehag
Tidsramme: ved suturfjernelse
Ubehag rapporteret af patienten (tilstede/fraværende)
ved suturfjernelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. november 2022

Studieafslutning (Faktiske)

31. marts 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. juli 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. juli 2022

Først opslået (Faktiske)

25. juli 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. juli 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. juli 2025

Sidst verificeret

1. juli 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltagerdata vil blive delt i en publikation efter afslutningen af ​​undersøgelsen

IPD-delingstidsramme

Data vil blive sendt til offentliggørelse lige efter analysen af ​​resultaterne

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gingival recession

Abonner