- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05472233
Effekt af sutureringsprotokoller på koronalt avanceret flap for roddækningsresultater
Effekten af protokoller om fjernelse af suturer på koronalt avanceret flap for roddækningsresultater: en retrospektiv undersøgelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formålet med denne undersøgelse er at vurdere, om tidspunktet for fjernelse af sutur kan påvirke antallet af steder, der udviser fuldstændig dækning (CRC) eller den gennemsnitlige roddækning (MRC) opnået i enkelttands recessions-type defekter behandlet med coronally advanced flap (CAF) ).
Optegnelser fra patienter, der har gennemgået en coronally advanced flap (CAF) procedure for roddækning, vil blive analyseret. Denne kirurgiske procedure er rettet mod behandling af rodrecessioner, der kan opstå efter periodontal sygdom eller mekanisk traume. Proceduren, efter opnåelse af dyb lokalbedøvelse, involverer et sulkulært snit på den bukkale side og forlængelse af snittet mesialt og distalt til bunden af de tilstødende papiller. To lodrette snit laves derefter ved hjørnet af den tilstødende tandlinje og forlænges ind i alveolærslimhinden. En flap med blandet tykkelse hæves derefter og fremføres koronalt ved at frigøre snit gennem periosteum for at tillade placering af flap til at dække recessionen uden spænding. Papillerne de-epiteliseres for at tilvejebringe bundet af bindevæv til tilpasning af flappen, som derefter sys med enkelte sting.
Optegnelserne, komplet med fotografisk dokumentation, af alle patienter, der har gennemgået denne procedure, vil blive identificeret og vil blive opdelt i to grupper: dem, hvor suturerne blev fjernet efter 2 uger, og dem, hvor suturerne blev fjernet efter 3 eller flere uger. .
CRC som til stede eller fraværende (ja/nej) og MRC (procentdel af tagoverfladen, der er blevet dækket med succes) seks måneder efter operationen vil blive vurderet hos disse patienter.
Tilstedeværelsen af patientens ubehag på dagen for suturfjernelse vil blive registreret som tilstede/fraværende for at vurdere, om suturernes varighed i længere eller kortere tid påvirker patientens opfattelse af operationen.
Resultaterne vil blive sammenlignet mellem de to grupper.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
CA
-
Monserrato, CA, Italien, 09042
- Policlinico Duilio Casula, AOU Cagliari
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der ikke er ramt af aktiv paradentose
- Enkelte recessioner på ikke-restaurerede ikke-molære tænder
- CAF-protokoller ved hjælp af lodrette frigivelsessnit
- optegnelser af patienter, der tydeligt rapporterer timing af suturfjernelse og roddækningsresultater efter 6 måneder
Ekskluderingskriterier:
- Tilstødende recessioner
- Recessioner på kindtænder
- Koronalt fremskredne flapper uden at frigive indsnit
- Patienter med aktiv paradentose
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: 2 uger
Suturfjernelse 2 uger efter intervention
|
Suturer fjernes efter forskellige helingsperioder efter koronalt positioneret flapkirurgi, sidstnævnte er en procedure, der sigter mod kirurgisk fremføring af tandkødet for at dække dehiscenser af det bløde væv, der afdækker tandrødderne.
|
|
Eksperimentel: 3+ uger
Suturfjernelse mindst 3 uger efter intervention
|
Suturer fjernes efter forskellige helingsperioder efter koronalt positioneret flapkirurgi, sidstnævnte er en procedure, der sigter mod kirurgisk fremføring af tandkødet for at dække dehiscenser af det bløde væv, der afdækker tandrødderne.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Komplet roddækning
Tidsramme: 6 måneder
|
Opnåelse af 100% roddækning, målt som ja/nej
|
6 måneder
|
|
Gennemsnitlig roddækning
Tidsramme: 6 måneder
|
Procentdel af rod recessionen, der er blevet dækket med succes efter den kirurgiske procedure
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Patient ubehag
Tidsramme: ved suturfjernelse
|
Ubehag rapporteret af patienten (tilstede/fraværende)
|
ved suturfjernelse
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Tatakis DN, Chambrone L, Allen EP, Langer B, McGuire MK, Richardson CR, Zabalegui I, Zadeh HH. Periodontal soft tissue root coverage procedures: a consensus report from the AAP Regeneration Workshop. J Periodontol. 2015 Feb;86(2 Suppl):S52-5. doi: 10.1902/jop.2015.140376. Epub 2014 Oct 15.
- Huang LH, Neiva RE, Wang HL. Factors affecting the outcomes of coronally advanced flap root coverage procedure. J Periodontol. 2005 Oct;76(10):1729-34. doi: 10.1902/jop.2005.76.10.1729.
- Tatakis DN, Chambrone L. The Effect of Suturing Protocols on Coronally Advanced Flap Root-Coverage Outcomes: A Meta-Analysis. J Periodontol. 2016 Feb;87(2):148-55. doi: 10.1902/jop.2015.150394. Epub 2015 Oct 8.
- Tavelli L, Barootchi S, Ravida A, Suarez-Lopez Del Amo F, Rasperini G, Wang HL. Influence of suturing technique on marginal flap stability following coronally advanced flap: a cadaver study. Clin Oral Investig. 2019 Apr;23(4):1641-1651. doi: 10.1007/s00784-018-2597-5. Epub 2018 Aug 27.
- Huang LH, Wang HL. Sling and tag suturing technique for coronally advanced flap. Int J Periodontics Restorative Dent. 2007 Aug;27(4):379-85.
- Chambrone L, Pannuti CM, Tu YK, Chambrone LA. Evidence-based periodontal plastic surgery. II. An individual data meta-analysis for evaluating factors in achieving complete root coverage. J Periodontol. 2012 Apr;83(4):477-90. doi: 10.1902/jop.2011.110382. Epub 2011 Aug 22.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PERIO1
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- CSR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Gingival recession
-
University Hospital, GhentRekrutteringGingival recession, mucogingival kirurgi | Gingival recession, generaliseret | Gingival recession, lokaliseret | Gingival recession, plastikkirurgi | Gingival recessioner | Gingival recession Generaliseret Moderat | Gingival recession Lokaliseret moderatBelgien
-
University Hospital, GhentRekrutteringGingival recession, mucogingival kirurgi | Gingival recession | Gingival recession, lokaliseret | Gingival recession, plastikkirurgi | Gingival recession Lokaliseret moderatBelgien
-
University Hospital, GhentMediplus Ltd UKRekrutteringGingival recession, mucogingival kirurgi | Gingival recession, lokaliseret | Gingival recession, plastikkirurgi | Gingival recessionerBelgien
-
Istanbul Aydın UniversityAfsluttetGingival recession, mucogingival kirurgi | Gingival recession, generaliseret | Gingival recession, lokaliseretKalkun
-
Bulent Ecevit UniversityAfsluttetGingival recession, lokaliseretTyrkiet (Türkiye)
-
Ain Shams UniversityAktiv, ikke rekrutterendeGingival recession, lokaliseretEgypten
-
Minia UniversityIkke rekrutterer endnuGingival sygdomme | Gingival recession, lokaliseret | Recession, Gingival
-
King Abdullah University HospitalJordan University of Science and Technology; Deanship of Scientific Research...Aktiv, ikke rekrutterendeGingival recession, mucogingival kirurgiJordan
-
Dokuz Eylul UniversityAktiv, ikke rekrutterendeGingival recession, mucogingival kirurgi | Gingival recessionerTyrkiet (Türkiye)
-
Universidade do PortoRegedent AG, ZürichIkke rekrutterer endnuGingival recession, mucogingival kirurgiPortugal