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Effetto dei protocolli di sutura sul lembo avanzato coronalmente per risultati di copertura radicolare

20 luglio 2025 aggiornato da: Nicola Alberto Valente, DDS, MS, PhD, University of Cagliari

L'effetto dei protocolli di rimozione delle suture sul lembo avanzato coronalmente per i risultati della copertura radicolare: uno studio retrospettivo

Lo scopo di questo studio retrospettivo è indagare se i protocolli di sutura (tempo di rimozione della sutura) influenzino i risultati della copertura radicolare nei difetti di recessione trattati con una procedura con lembo avanzato coronalmente (CAF).

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Lo scopo di questo studio è valutare se i tempi di rimozione della sutura possono influenzare il numero di siti che presentano una copertura completa (CRC) o la copertura radicolare media (MRC) ottenuti in difetti di tipo recessione di un singolo dente trattati con lembo avanzato coronalmente (CAF ).

Verranno analizzate le registrazioni dei pazienti sottoposti a procedura di lembo avanzato coronalmente (CAF) per la copertura radicolare. Questa procedura chirurgica è finalizzata al trattamento delle recessioni radicolari che possono insorgere in seguito a malattia parodontale o trauma meccanico. La procedura, dopo aver ottenuto una profonda anestesia locale, prevede un'incisione sulculare sul lato buccale e l'estensione dell'incisione mesialmente e distalmente alla base delle papille adiacenti. Vengono quindi praticate due incisioni verticali all'angolo della linea del dente adiacente ed estese nella mucosa alveolare. Un lembo a spessore misto viene quindi sollevato e fatto avanzare coronalmente rilasciando incisioni attraverso il periostio per consentire il posizionamento del lembo per coprire la recessione senza tensione. Le papille vengono disepitelizzate per fornire il letto di tessuto connettivo per l'adattamento del lembo che viene poi suturato con punti singoli.

Verranno individuate le cartelle, complete di documentazione fotografica, di tutti i pazienti che si sono sottoposti a tale procedura e suddivise in due gruppi: quelli in cui i punti sono stati rimossi a 2 settimane e quelli in cui i punti sono stati rimossi a 3 o più settimane .

In questi pazienti saranno valutati CRC come presente o assente (sì/no) e MRC (percentuale di superficie del tetto che è stata coperta con successo) sei mesi dopo l'intervento chirurgico.

La presenza di disagio del paziente il giorno della rimozione della sutura verrà registrata come presente/assente per valutare se la permanenza delle suture per tempi più lunghi o più brevi influenzi la percezione del paziente dell'intervento.

I risultati saranno confrontati tra i due gruppi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • CA
      • Monserrato, CA, Italia, 09042
        • Policlinico Duilio Casula, AOU Cagliari

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti non affetti da parodontite attiva
  • Recessioni singole su denti non molari non restaurati
  • Protocolli CAF che utilizzano incisioni di rilascio verticali
  • registrazioni di pazienti che riportano chiaramente i tempi di rimozione delle suture e gli esiti della copertura radicolare a 6 mesi

Criteri di esclusione:

  • Recessioni adiacenti
  • Recessioni sui denti molari
  • Lembi avanzati coronalmente senza rilasciare incisioni
  • Pazienti con parodontite attiva

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: 2 settimane
Rimozione della sutura a 2 settimane dopo l'intervento
Le suture vengono rimosse dopo un diverso periodo di guarigione post chirurgia con lembo posizionato coronalmente, quest'ultima è una procedura che mira a far avanzare chirurgicamente la gengiva al fine di coprire le deiscenze dei tessuti molli scoprendo le radici dentali.
Sperimentale: 3+settimane
Rimozione della sutura a un minimo di 3 settimane dopo l'intervento
Le suture vengono rimosse dopo un diverso periodo di guarigione post chirurgia con lembo posizionato coronalmente, quest'ultima è una procedura che mira a far avanzare chirurgicamente la gengiva al fine di coprire le deiscenze dei tessuti molli scoprendo le radici dentali.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Copertura radicale completa
Lasso di tempo: 6 mesi
Raggiungimento del 100% di copertura radicolare, misurato come sì/no
6 mesi
Copertura radicolare media
Lasso di tempo: 6 mesi
Percentuale della recessione radicolare che è stata coperta con successo dopo l'intervento chirurgico
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Disagio del paziente
Lasso di tempo: alla rimozione della sutura
Disagio riferito dal paziente (presente/assente)
alla rimozione della sutura

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2022

Completamento primario (Effettivo)

30 novembre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

31 marzo 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 luglio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 luglio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

25 luglio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 luglio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 luglio 2025

Ultimo verificato

1 luglio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Descrizione del piano IPD

I dati dei singoli partecipanti saranno condivisi in una pubblicazione dopo la fine dello studio

Periodo di condivisione IPD

I dati saranno inviati per la pubblicazione subito dopo l'analisi dei risultati

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • RSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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