- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05472233
Effetto dei protocolli di sutura sul lembo avanzato coronalmente per risultati di copertura radicolare
L'effetto dei protocolli di rimozione delle suture sul lembo avanzato coronalmente per i risultati della copertura radicolare: uno studio retrospettivo
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo scopo di questo studio è valutare se i tempi di rimozione della sutura possono influenzare il numero di siti che presentano una copertura completa (CRC) o la copertura radicolare media (MRC) ottenuti in difetti di tipo recessione di un singolo dente trattati con lembo avanzato coronalmente (CAF ).
Verranno analizzate le registrazioni dei pazienti sottoposti a procedura di lembo avanzato coronalmente (CAF) per la copertura radicolare. Questa procedura chirurgica è finalizzata al trattamento delle recessioni radicolari che possono insorgere in seguito a malattia parodontale o trauma meccanico. La procedura, dopo aver ottenuto una profonda anestesia locale, prevede un'incisione sulculare sul lato buccale e l'estensione dell'incisione mesialmente e distalmente alla base delle papille adiacenti. Vengono quindi praticate due incisioni verticali all'angolo della linea del dente adiacente ed estese nella mucosa alveolare. Un lembo a spessore misto viene quindi sollevato e fatto avanzare coronalmente rilasciando incisioni attraverso il periostio per consentire il posizionamento del lembo per coprire la recessione senza tensione. Le papille vengono disepitelizzate per fornire il letto di tessuto connettivo per l'adattamento del lembo che viene poi suturato con punti singoli.
Verranno individuate le cartelle, complete di documentazione fotografica, di tutti i pazienti che si sono sottoposti a tale procedura e suddivise in due gruppi: quelli in cui i punti sono stati rimossi a 2 settimane e quelli in cui i punti sono stati rimossi a 3 o più settimane .
In questi pazienti saranno valutati CRC come presente o assente (sì/no) e MRC (percentuale di superficie del tetto che è stata coperta con successo) sei mesi dopo l'intervento chirurgico.
La presenza di disagio del paziente il giorno della rimozione della sutura verrà registrata come presente/assente per valutare se la permanenza delle suture per tempi più lunghi o più brevi influenzi la percezione del paziente dell'intervento.
I risultati saranno confrontati tra i due gruppi.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
CA
-
Monserrato, CA, Italia, 09042
- Policlinico Duilio Casula, AOU Cagliari
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti non affetti da parodontite attiva
- Recessioni singole su denti non molari non restaurati
- Protocolli CAF che utilizzano incisioni di rilascio verticali
- registrazioni di pazienti che riportano chiaramente i tempi di rimozione delle suture e gli esiti della copertura radicolare a 6 mesi
Criteri di esclusione:
- Recessioni adiacenti
- Recessioni sui denti molari
- Lembi avanzati coronalmente senza rilasciare incisioni
- Pazienti con parodontite attiva
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: 2 settimane
Rimozione della sutura a 2 settimane dopo l'intervento
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Le suture vengono rimosse dopo un diverso periodo di guarigione post chirurgia con lembo posizionato coronalmente, quest'ultima è una procedura che mira a far avanzare chirurgicamente la gengiva al fine di coprire le deiscenze dei tessuti molli scoprendo le radici dentali.
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Sperimentale: 3+settimane
Rimozione della sutura a un minimo di 3 settimane dopo l'intervento
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Le suture vengono rimosse dopo un diverso periodo di guarigione post chirurgia con lembo posizionato coronalmente, quest'ultima è una procedura che mira a far avanzare chirurgicamente la gengiva al fine di coprire le deiscenze dei tessuti molli scoprendo le radici dentali.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Copertura radicale completa
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Raggiungimento del 100% di copertura radicolare, misurato come sì/no
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6 mesi
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Copertura radicolare media
Lasso di tempo: 6 mesi
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Percentuale della recessione radicolare che è stata coperta con successo dopo l'intervento chirurgico
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6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Disagio del paziente
Lasso di tempo: alla rimozione della sutura
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Disagio riferito dal paziente (presente/assente)
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alla rimozione della sutura
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Tatakis DN, Chambrone L, Allen EP, Langer B, McGuire MK, Richardson CR, Zabalegui I, Zadeh HH. Periodontal soft tissue root coverage procedures: a consensus report from the AAP Regeneration Workshop. J Periodontol. 2015 Feb;86(2 Suppl):S52-5. doi: 10.1902/jop.2015.140376. Epub 2014 Oct 15.
- Huang LH, Neiva RE, Wang HL. Factors affecting the outcomes of coronally advanced flap root coverage procedure. J Periodontol. 2005 Oct;76(10):1729-34. doi: 10.1902/jop.2005.76.10.1729.
- Tatakis DN, Chambrone L. The Effect of Suturing Protocols on Coronally Advanced Flap Root-Coverage Outcomes: A Meta-Analysis. J Periodontol. 2016 Feb;87(2):148-55. doi: 10.1902/jop.2015.150394. Epub 2015 Oct 8.
- Tavelli L, Barootchi S, Ravida A, Suarez-Lopez Del Amo F, Rasperini G, Wang HL. Influence of suturing technique on marginal flap stability following coronally advanced flap: a cadaver study. Clin Oral Investig. 2019 Apr;23(4):1641-1651. doi: 10.1007/s00784-018-2597-5. Epub 2018 Aug 27.
- Huang LH, Wang HL. Sling and tag suturing technique for coronally advanced flap. Int J Periodontics Restorative Dent. 2007 Aug;27(4):379-85.
- Chambrone L, Pannuti CM, Tu YK, Chambrone LA. Evidence-based periodontal plastic surgery. II. An individual data meta-analysis for evaluating factors in achieving complete root coverage. J Periodontol. 2012 Apr;83(4):477-90. doi: 10.1902/jop.2011.110382. Epub 2011 Aug 22.
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