Effect van hechtprotocollen op coronaal geavanceerde flap voor worteldekkingsresultaten
Het effect van protocollen voor het verwijderen van hechtingen op coronaal geavanceerde flap voor worteldekkingsresultaten: een retrospectieve studie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van deze studie is om te beoordelen of de timing van het verwijderen van hechtingen van invloed kan zijn op het aantal plaatsen met volledige dekking (CRC) of de gemiddelde worteldekking (MRC) die wordt verkregen bij defecten van het recessietype met één tand die worden behandeld met een coronaal geavanceerde flap (CAF ).
Records van patiënten die een coronaally advanced flap (CAF)-procedure voor worteldekking hebben ondergaan, zullen worden geanalyseerd. Deze chirurgische ingreep is gericht op de behandeling van wortelrecessies die kunnen ontstaan als gevolg van parodontitis of mechanisch trauma. De procedure, na het verkrijgen van diepe lokale anesthesie, omvat een sulculaire incisie aan de buccale zijde en het mesiaal en distaal uitbreiden van de incisie naar de basis van de aangrenzende papillen. Vervolgens worden twee verticale incisies gemaakt op de hoek van de aangrenzende tandlijn en verlengd tot in het alveolaire slijmvlies. Een flap van gemengde dikte wordt vervolgens verhoogd en coronaal vooruitgeschoven door incisies door het periosteum vrij te geven, zodat de flap kan worden geplaatst om de recessie zonder spanning te bedekken. De papillen worden gede-epitheliseerd om het bed van bindweefsel te vormen voor de aanpassing van de flap die vervolgens wordt gehecht met enkele hechtingen.
De dossiers, compleet met fotografische documentatie, van alle patiënten die deze procedure hebben ondergaan, zullen worden geïdentificeerd en zullen worden verdeeld in twee groepen: die waarbij de hechtingen na 2 weken werden verwijderd en die waarbij de hechtingen na 3 of meer weken werden verwijderd .
CRC als aanwezig of afwezig (ja/nee) en MRC (percentage van dakoppervlak dat met succes is bedekt) zes maanden na de operatie zullen bij deze patiënten worden beoordeeld.
De aanwezigheid van ongemak bij de patiënt op de dag van verwijdering van de hechtingen wordt geregistreerd als aanwezig/afwezig om te beoordelen of de duurzaamheid van de hechtingen voor langere of kortere tijd van invloed is op de perceptie van de patiënt van de operatie.
De resultaten zullen worden vergeleken tussen de twee groepen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
CA
-
Monserrato, CA, Italië, 09042
- Policlinico Duilio Casula, AOU Cagliari
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die geen last hebben van actieve parodontitis
- Enkele recessies op niet-gerestaureerde niet-molaire tanden
- CAF-protocollen die gebruik maken van verticale vrijgave-incisies
- dossiers van patiënten die duidelijk melding maken van de timing van het verwijderen van hechtingen en de resultaten van worteldekking na 6 maanden
Uitsluitingscriteria:
- Aangrenzende recessies
- Recessies op kiezen
- Coronaal vooruitgeschoven flappen zonder insnijdingen los te laten
- Patiënten met actieve parodontitis
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: 2 weken
Hechting verwijderd 2 weken na de ingreep
|
Hechtingen worden verwijderd na een verschillende genezingsperiode na een coronaal gepositioneerde flapoperatie, deze laatste is een procedure die gericht is op het chirurgisch voortbewegen van het tandvlees om dehiscenties van de zachte weefsels te bedekken die de tandwortels blootleggen.
|
|
Experimenteel: 3+weken
Hechting verwijderd minimaal 3 weken na de ingreep
|
Hechtingen worden verwijderd na een verschillende genezingsperiode na een coronaal gepositioneerde flapoperatie, deze laatste is een procedure die gericht is op het chirurgisch voortbewegen van het tandvlees om dehiscenties van de zachte weefsels te bedekken die de tandwortels blootleggen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Volledige worteldekking
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Bereiken van 100% worteldekking, gemeten als ja / nee
|
6 maanden
|
|
Gemiddelde worteldekking
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Percentage van de wortelrecessie dat met succes is afgedekt na de chirurgische ingreep
|
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ongemak van de patiënt
Tijdsspanne: bij het verwijderen van de hechting
|
Ongemak gemeld door de patiënt (aanwezig/afwezig)
|
bij het verwijderen van de hechting
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Tatakis DN, Chambrone L, Allen EP, Langer B, McGuire MK, Richardson CR, Zabalegui I, Zadeh HH. Periodontal soft tissue root coverage procedures: a consensus report from the AAP Regeneration Workshop. J Periodontol. 2015 Feb;86(2 Suppl):S52-5. doi: 10.1902/jop.2015.140376. Epub 2014 Oct 15.
- Huang LH, Neiva RE, Wang HL. Factors affecting the outcomes of coronally advanced flap root coverage procedure. J Periodontol. 2005 Oct;76(10):1729-34. doi: 10.1902/jop.2005.76.10.1729.
- Tatakis DN, Chambrone L. The Effect of Suturing Protocols on Coronally Advanced Flap Root-Coverage Outcomes: A Meta-Analysis. J Periodontol. 2016 Feb;87(2):148-55. doi: 10.1902/jop.2015.150394. Epub 2015 Oct 8.
- Tavelli L, Barootchi S, Ravida A, Suarez-Lopez Del Amo F, Rasperini G, Wang HL. Influence of suturing technique on marginal flap stability following coronally advanced flap: a cadaver study. Clin Oral Investig. 2019 Apr;23(4):1641-1651. doi: 10.1007/s00784-018-2597-5. Epub 2018 Aug 27.
- Huang LH, Wang HL. Sling and tag suturing technique for coronally advanced flap. Int J Periodontics Restorative Dent. 2007 Aug;27(4):379-85.
- Chambrone L, Pannuti CM, Tu YK, Chambrone LA. Evidence-based periodontal plastic surgery. II. An individual data meta-analysis for evaluating factors in achieving complete root coverage. J Periodontol. 2012 Apr;83(4):477-90. doi: 10.1902/jop.2011.110382. Epub 2011 Aug 22.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PERIO1
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .