- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05472233
Effet des protocoles de suture sur le lambeau coronairement avancé pour les résultats de couverture radiculaire
L'effet des protocoles de retrait des sutures sur le lambeau coronairement avancé pour les résultats de la couverture radiculaire : une étude rétrospective
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le but de cette étude est d'évaluer si le moment du retrait de la suture peut influencer le nombre de sites présentant une couverture complète (CRC) ou la couverture radiculaire moyenne (MRC) obtenue dans les défauts unitaires de type récession traités par lambeau avancé coronairement (CAF ).
Les dossiers des patients qui ont subi une procédure de lambeau d'avancée coronaire (CAF) pour la couverture radiculaire seront analysés. Cette intervention chirurgicale vise le traitement des récessions radiculaires pouvant survenir à la suite d'une maladie parodontale ou d'un traumatisme mécanique. La procédure, après avoir obtenu une anesthésie locale profonde, consiste en une incision sulculaire du côté buccal et en prolongeant l'incision mésialement et distalement jusqu'à la base des papilles adjacentes. Deux incisions verticales sont ensuite pratiquées au coin de la ligne dentaire adjacente et prolongées dans la muqueuse alvéolaire. Un lambeau d'épaisseur mixte est ensuite élevé et avancé coronairement en libérant des incisions à travers le périoste pour permettre le placement du lambeau pour couvrir la récession sans tension. Les papilles sont désépithélisées pour fournir le lit de tissu conjonctif pour l'adaptation du lambeau qui est ensuite suturé avec des points simples.
Les dossiers, accompagnés d'une documentation photographique, de tous les patients qui ont subi cette procédure seront identifiés et seront divisés en deux groupes : ceux dont les sutures ont été retirées à 2 semaines et ceux dont les sutures ont été retirées à 3 semaines ou plus. .
Le CCR présent ou absent (oui/non) et le MRC (pourcentage de la surface du toit qui a été recouvert avec succès) six mois après la chirurgie seront évalués chez ces patients.
La présence d'un inconfort du patient le jour du retrait des sutures sera enregistrée comme présente / absente pour évaluer si la permanence des sutures plus ou moins longtemps influence la perception de la chirurgie par le patient.
Les résultats seront comparés entre les deux groupes.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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CA
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Monserrato, CA, Italie, 09042
- Policlinico Duilio Casula, AOU Cagliari
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Patients non affectés par la parodontite active
- Récessions uniques sur des dents non molaires non restaurées
- Protocoles CAF utilisant des incisions de libération verticales
- dossiers des patients indiquant clairement le moment du retrait des sutures et les résultats de la couverture radiculaire à 6 mois
Critère d'exclusion:
- Récessions adjacentes
- Récessions sur les molaires
- Lambeaux avancés coronairement sans relâcher les incisions
- Patients atteints de parodontite active
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: 2 semaines
Retrait des sutures 2 semaines après l'intervention
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Les sutures sont retirées après différentes périodes de cicatrisation après la chirurgie du lambeau positionné coronairement, cette dernière est une procédure qui vise à faire avancer chirurgicalement la gencive afin de couvrir les déhiscences des tissus mous découvrant les racines dentaires.
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Expérimental: 3+semaines
Retrait des sutures à 3 semaines minimum après l'intervention
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Les sutures sont retirées après différentes périodes de cicatrisation après la chirurgie du lambeau positionné coronairement, cette dernière est une procédure qui vise à faire avancer chirurgicalement la gencive afin de couvrir les déhiscences des tissus mous découvrant les racines dentaires.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Couverture complète de la racine
Délai: 6 mois
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Réalisation d'une couverture racinaire de 100 %, mesurée par oui / non
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6 mois
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Couverture racine moyenne
Délai: 6 mois
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Pourcentage de la récession radiculaire qui a été couverte avec succès après l'intervention chirurgicale
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Gêne du patient
Délai: au retrait des sutures
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Inconfort rapporté par le patient (présent/absent)
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au retrait des sutures
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Tatakis DN, Chambrone L, Allen EP, Langer B, McGuire MK, Richardson CR, Zabalegui I, Zadeh HH. Periodontal soft tissue root coverage procedures: a consensus report from the AAP Regeneration Workshop. J Periodontol. 2015 Feb;86(2 Suppl):S52-5. doi: 10.1902/jop.2015.140376. Epub 2014 Oct 15.
- Huang LH, Neiva RE, Wang HL. Factors affecting the outcomes of coronally advanced flap root coverage procedure. J Periodontol. 2005 Oct;76(10):1729-34. doi: 10.1902/jop.2005.76.10.1729.
- Tatakis DN, Chambrone L. The Effect of Suturing Protocols on Coronally Advanced Flap Root-Coverage Outcomes: A Meta-Analysis. J Periodontol. 2016 Feb;87(2):148-55. doi: 10.1902/jop.2015.150394. Epub 2015 Oct 8.
- Tavelli L, Barootchi S, Ravida A, Suarez-Lopez Del Amo F, Rasperini G, Wang HL. Influence of suturing technique on marginal flap stability following coronally advanced flap: a cadaver study. Clin Oral Investig. 2019 Apr;23(4):1641-1651. doi: 10.1007/s00784-018-2597-5. Epub 2018 Aug 27.
- Huang LH, Wang HL. Sling and tag suturing technique for coronally advanced flap. Int J Periodontics Restorative Dent. 2007 Aug;27(4):379-85.
- Chambrone L, Pannuti CM, Tu YK, Chambrone LA. Evidence-based periodontal plastic surgery. II. An individual data meta-analysis for evaluating factors in achieving complete root coverage. J Periodontol. 2012 Apr;83(4):477-90. doi: 10.1902/jop.2011.110382. Epub 2011 Aug 22.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
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