- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05472233
봉합 프로토콜이 치근 커버리지 결과를 위한 치관 고급 피판에 미치는 영향
봉합사 제거 프로토콜이 치근 피복 결과를 위한 치관 진행된 피판에 미치는 영향: 후향적 연구
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 봉합사 제거 시기가 CRC(Complete Coverage)를 나타내는 부위의 수 또는 CAF로 치료한 단일치 후퇴형 결손에서 얻은 MRC(Mean Root Coverage)에 영향을 미칠 수 있는지 여부를 평가하는 것입니다. ).
치근 적용을 위해 CAF(coronally advanced flap) 시술을 받은 환자의 기록을 분석합니다. 이 수술 절차는 치주 질환이나 기계적 외상 후 발생할 수 있는 치근 퇴축의 치료를 목표로 합니다. 깊은 국소 마취를 얻은 후 절차는 협측의 열구 절개를 포함하고 절개를 인접 유두의 기저부까지 근심 및 원위로 확장합니다. 그런 다음 인접한 치아 라인의 모서리에 두 개의 수직 절개를 만들고 치조 점막으로 확장합니다. 그런 다음 혼합 두께 플랩을 들어 올리고 골막을 통해 절개를 해제하여 플랩 배치가 장력 없이 후퇴부를 덮을 수 있도록 함으로써 관상 방향으로 전진합니다. 유두는 단일 바늘로 봉합되는 플랩의 적응을 위한 결합 조직의 베드를 제공하기 위해 탈상피화됩니다.
이 시술을 받은 모든 환자의 기록(사진 문서 포함)을 식별하고 두 그룹으로 나눕니다: 2주에 봉합사를 제거한 그룹과 3주 이상에 봉합사를 제거한 그룹 .
CRC 존재 여부(예/아니오) 및 수술 6개월 후 MRC(성공적으로 덮힌 지붕 표면의 백분율)는 이들 환자에서 평가될 것입니다.
봉합사 제거 당일 환자의 불편함의 존재는 있음/없음으로 기록되어 봉합사의 지속성이 수술에 대한 환자의 인식에 영향을 미치는지 여부를 평가합니다.
결과는 두 그룹 간에 비교됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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CA
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Monserrato, CA, 이탈리아, 09042
- Policlinico Duilio Casula, AOU Cagliari
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 활동성 치주염의 영향을 받지 않는 환자
- 수복되지 않은 비대구치의 단일 후퇴
- 수직 박리 절개를 사용하는 CAF 프로토콜
- 6개월에서 봉합사 제거 시기 및 치근 피복 결과를 명확하게 보고하는 환자 기록
제외 기준:
- 인접한 불황
- 어금니 후퇴
- 절개를 해제하지 않고 관상으로 진행된 피판
- 활동성 치주염 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 이주
개입 2주 후 봉합사 제거
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봉합사는 관상 위치 플랩 수술 후 다른 치유 기간 후에 제거되며, 후자는 치아 뿌리를 드러내지 않는 연조직의 열개를 덮기 위해 치은을 외과적으로 전진시키는 것을 목표로 하는 절차입니다.
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실험적: 3주 이상
개입 후 최소 3주에 봉합사 제거
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봉합사는 관상 위치 플랩 수술 후 다른 치유 기간 후에 제거되며, 후자는 치아 뿌리를 드러내지 않는 연조직의 열개를 덮기 위해 치은을 외과적으로 전진시키는 것을 목표로 하는 절차입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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완벽한 루트 커버리지
기간: 6 개월
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예/아니오로 측정된 100% 루트 커버리지 달성
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6 개월
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평균 루트 커버리지
기간: 6 개월
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수술 후 성공적으로 커버된 치근 후퇴의 백분율
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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환자 불편
기간: 봉합사 제거 시
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환자가 보고한 불편함(출석/부재)
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봉합사 제거 시
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Tatakis DN, Chambrone L, Allen EP, Langer B, McGuire MK, Richardson CR, Zabalegui I, Zadeh HH. Periodontal soft tissue root coverage procedures: a consensus report from the AAP Regeneration Workshop. J Periodontol. 2015 Feb;86(2 Suppl):S52-5. doi: 10.1902/jop.2015.140376. Epub 2014 Oct 15.
- Huang LH, Neiva RE, Wang HL. Factors affecting the outcomes of coronally advanced flap root coverage procedure. J Periodontol. 2005 Oct;76(10):1729-34. doi: 10.1902/jop.2005.76.10.1729.
- Tatakis DN, Chambrone L. The Effect of Suturing Protocols on Coronally Advanced Flap Root-Coverage Outcomes: A Meta-Analysis. J Periodontol. 2016 Feb;87(2):148-55. doi: 10.1902/jop.2015.150394. Epub 2015 Oct 8.
- Tavelli L, Barootchi S, Ravida A, Suarez-Lopez Del Amo F, Rasperini G, Wang HL. Influence of suturing technique on marginal flap stability following coronally advanced flap: a cadaver study. Clin Oral Investig. 2019 Apr;23(4):1641-1651. doi: 10.1007/s00784-018-2597-5. Epub 2018 Aug 27.
- Huang LH, Wang HL. Sling and tag suturing technique for coronally advanced flap. Int J Periodontics Restorative Dent. 2007 Aug;27(4):379-85.
- Chambrone L, Pannuti CM, Tu YK, Chambrone LA. Evidence-based periodontal plastic surgery. II. An individual data meta-analysis for evaluating factors in achieving complete root coverage. J Periodontol. 2012 Apr;83(4):477-90. doi: 10.1902/jop.2011.110382. Epub 2011 Aug 22.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 지원 정보 유형
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- CSR
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미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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