- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05472233
Efeito de protocolos de sutura em retalho coronalmente avançado para resultados de cobertura radicular
O efeito dos protocolos de remoção de suturas em retalho coronalmente avançado para resultados de cobertura radicular: um estudo retrospectivo
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é avaliar se o momento da remoção da sutura pode influenciar o número de locais exibindo cobertura completa (CRC) ou a cobertura média da raiz (MRC) obtida em defeitos do tipo recessão de dente único tratados com retalho avançado coronalmente (CAF ).
Serão analisados registros de pacientes submetidos a um procedimento de retalho avançado coronalmente (CAF) para recobrimento radicular. Este procedimento cirúrgico visa o tratamento de recessões radiculares que podem surgir após doença periodontal ou trauma mecânico. O procedimento, após obtenção de anestesia local profunda, envolve uma incisão sulcular na face vestibular e estendendo a incisão mesial e distalmente até a base das papilas adjacentes. Duas incisões verticais são então feitas no canto da linha do dente adjacente e estendidas na mucosa alveolar. Um retalho de espessura mista é então elevado e avançado coronalmente liberando incisões através do periósteo para permitir a colocação do retalho para cobrir a recessão sem tensão. As papilas são desepitelizadas para fornecer o leito de tecido conjuntivo para a adaptação do retalho que é então suturado com pontos simples.
Os registros, completos com documentação fotográfica, de todos os pacientes que foram submetidos a este procedimento serão identificados e divididos em dois grupos: aqueles em que as suturas foram removidas com 2 semanas e aqueles em que as suturas foram removidas com 3 ou mais semanas .
CRC como presente ou ausente (sim/não) e MRC (porcentagem da superfície do telhado que foi coberta com sucesso) seis meses após a cirurgia serão avaliados nesses pacientes.
A presença de desconforto do paciente no dia da retirada dos pontos será registrada como presente/ausente para avaliar se a permanência dos pontos por mais tempo ou menos influencia na percepção do paciente sobre a cirurgia.
Os resultados serão comparados entre os dois grupos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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CA
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Monserrato, CA, Itália, 09042
- Policlinico Duilio Casula, AOU Cagliari
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes não afetados por periodontite ativa
- Recessões únicas em dentes não molares não restaurados
- Protocolos CAF usando incisões de liberação vertical
- registros de pacientes relatando claramente o tempo de remoções de sutura e resultados de cobertura radicular em 6 meses
Critério de exclusão:
- recessões adjacentes
- Recessões em dentes molares
- Retalhos avançados coronalmente sem liberação de incisões
- Pacientes com periodontite ativa
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: 2 semanas
Remoção da sutura 2 semanas após a intervenção
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As suturas são removidas após diferentes períodos de cicatrização pós cirurgia de retalho posicionado coronalmente, este último é um procedimento que visa avançar cirurgicamente a gengiva para cobrir deiscências dos tecidos moles revelando as raízes dentárias.
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Experimental: 3+ semanas
Remoção da sutura no mínimo 3 semanas após a intervenção
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As suturas são removidas após diferentes períodos de cicatrização pós cirurgia de retalho posicionado coronalmente, este último é um procedimento que visa avançar cirurgicamente a gengiva para cobrir deiscências dos tecidos moles revelando as raízes dentárias.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Cobertura completa da raiz
Prazo: 6 meses
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Alcance de 100% de cobertura radicular, medido como sim/não
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6 meses
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Cobertura média da raiz
Prazo: 6 meses
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Porcentagem da recessão radicular que foi coberta com sucesso após o procedimento cirúrgico
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Desconforto do paciente
Prazo: na remoção da sutura
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Desconforto relatado pelo paciente (presente/ausente)
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na remoção da sutura
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Tatakis DN, Chambrone L, Allen EP, Langer B, McGuire MK, Richardson CR, Zabalegui I, Zadeh HH. Periodontal soft tissue root coverage procedures: a consensus report from the AAP Regeneration Workshop. J Periodontol. 2015 Feb;86(2 Suppl):S52-5. doi: 10.1902/jop.2015.140376. Epub 2014 Oct 15.
- Huang LH, Neiva RE, Wang HL. Factors affecting the outcomes of coronally advanced flap root coverage procedure. J Periodontol. 2005 Oct;76(10):1729-34. doi: 10.1902/jop.2005.76.10.1729.
- Tatakis DN, Chambrone L. The Effect of Suturing Protocols on Coronally Advanced Flap Root-Coverage Outcomes: A Meta-Analysis. J Periodontol. 2016 Feb;87(2):148-55. doi: 10.1902/jop.2015.150394. Epub 2015 Oct 8.
- Tavelli L, Barootchi S, Ravida A, Suarez-Lopez Del Amo F, Rasperini G, Wang HL. Influence of suturing technique on marginal flap stability following coronally advanced flap: a cadaver study. Clin Oral Investig. 2019 Apr;23(4):1641-1651. doi: 10.1007/s00784-018-2597-5. Epub 2018 Aug 27.
- Huang LH, Wang HL. Sling and tag suturing technique for coronally advanced flap. Int J Periodontics Restorative Dent. 2007 Aug;27(4):379-85.
- Chambrone L, Pannuti CM, Tu YK, Chambrone LA. Evidence-based periodontal plastic surgery. II. An individual data meta-analysis for evaluating factors in achieving complete root coverage. J Periodontol. 2012 Apr;83(4):477-90. doi: 10.1902/jop.2011.110382. Epub 2011 Aug 22.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PERIO1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
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Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
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