- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05472233
Effekt av suturprotokoll på Coronally Advanced Flap för rottäckningsresultat
Effekten av protokoll för borttagning av suturer på koronalt avancerad flik för rottäckningsresultat: en retrospektiv studie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syftet med denna studie är att bedöma om tidpunkten för borttagning av sutur kan påverka antalet platser som uppvisar fullständig täckning (CRC) eller den genomsnittliga rottäckning (MRC) som erhålls i entands recessions-typ defekter behandlade med coronally advanced flap (CAF) ).
Journaler från patienter som genomgått en coronally advanced flap (CAF) procedur för rottäckning kommer att analyseras. Denna kirurgiska procedur är inriktad på behandling av rotnedgångar som kan uppstå efter periodontal sjukdom eller mekaniskt trauma. Proceduren, efter att ha erhållit djup lokalbedövning, involverar ett sulkulärt snitt på den buckala sidan och förlängning av snittet mesialt och distalt till basen av de intilliggande papillerna. Två vertikala snitt görs sedan i hörnet av den intilliggande tandlinjen och sträcker sig in i alveolarslemhinnan. En flik med blandad tjocklek höjs sedan och förs fram koronalt genom att släppa snitt genom bukhinnan för att möjliggöra flikplacering för att täcka lågkonjunkturen utan spänning. Papillerna avepiteliseras för att tillhandahålla bindvävsbädden för anpassning av fliken som sedan sys med enkla stygn.
Dokumentationen, komplett med fotografisk dokumentation, över alla patienter som har genomgått denna procedur kommer att identifieras och delas upp i två grupper: de där suturerna togs bort efter 2 veckor och de där suturerna togs bort efter 3 eller fler veckor .
CRC som närvarande eller saknas (ja/nej) och MRC (andel av takytan som har täckts med framgång) sex månader efter operationen kommer att bedömas hos dessa patienter.
Förekomsten av patientobehag på dagen för borttagning av sutur kommer att registreras som närvarande/frånvarande för att bedöma om suturernas varaktighet under längre eller kortare tid påverkar patientens uppfattning om operationen.
Resultaten kommer att jämföras mellan de två grupperna.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
CA
-
Monserrato, CA, Italien, 09042
- Policlinico Duilio Casula, AOU Cagliari
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som inte påverkas av aktiv parodontit
- Enstaka lågkonjunkturer på icke-restaurerade icke-molar tänder
- CAF-protokoll som använder vertikala släppande snitt
- register över patienter som tydligt rapporterar tidpunkten för suturborttagning och rottäckningsresultat efter 6 månader
Exklusions kriterier:
- Intilliggande lågkonjunkturer
- Recessioner på molar tänder
- Koronalt framskjutna flikar utan att släppa snitt
- Patienter med aktiv parodontit
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: 2 veckor
Suturborttagning 2 veckor efter intervention
|
Suturer avlägsnas efter olika läkningsperioder efter koronalt placerad flikoperation, den senare är en procedur som syftar till att kirurgiskt föra fram tandköttet för att täcka dehiscenser av mjukvävnad som avslöjar tandrötter.
|
|
Experimentell: 3+ veckor
Suturborttagning minst 3 veckor efter intervention
|
Suturer avlägsnas efter olika läkningsperioder efter koronalt placerad flikoperation, den senare är en procedur som syftar till att kirurgiskt föra fram tandköttet för att täcka dehiscenser av mjukvävnad som avslöjar tandrötter.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Komplett rottäckning
Tidsram: 6 månader
|
Uppnående av 100% rottäckning, mätt som ja/nej
|
6 månader
|
|
Genomsnittlig rottäckning
Tidsram: 6 månader
|
Andel av rotnedgången som framgångsrikt har täckts efter det kirurgiska ingreppet
|
6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Patient obehag
Tidsram: vid suturborttagning
|
Obehag som rapporterats av patienten (närvarande/frånvarande)
|
vid suturborttagning
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Tatakis DN, Chambrone L, Allen EP, Langer B, McGuire MK, Richardson CR, Zabalegui I, Zadeh HH. Periodontal soft tissue root coverage procedures: a consensus report from the AAP Regeneration Workshop. J Periodontol. 2015 Feb;86(2 Suppl):S52-5. doi: 10.1902/jop.2015.140376. Epub 2014 Oct 15.
- Huang LH, Neiva RE, Wang HL. Factors affecting the outcomes of coronally advanced flap root coverage procedure. J Periodontol. 2005 Oct;76(10):1729-34. doi: 10.1902/jop.2005.76.10.1729.
- Tatakis DN, Chambrone L. The Effect of Suturing Protocols on Coronally Advanced Flap Root-Coverage Outcomes: A Meta-Analysis. J Periodontol. 2016 Feb;87(2):148-55. doi: 10.1902/jop.2015.150394. Epub 2015 Oct 8.
- Tavelli L, Barootchi S, Ravida A, Suarez-Lopez Del Amo F, Rasperini G, Wang HL. Influence of suturing technique on marginal flap stability following coronally advanced flap: a cadaver study. Clin Oral Investig. 2019 Apr;23(4):1641-1651. doi: 10.1007/s00784-018-2597-5. Epub 2018 Aug 27.
- Huang LH, Wang HL. Sling and tag suturing technique for coronally advanced flap. Int J Periodontics Restorative Dent. 2007 Aug;27(4):379-85.
- Chambrone L, Pannuti CM, Tu YK, Chambrone LA. Evidence-based periodontal plastic surgery. II. An individual data meta-analysis for evaluating factors in achieving complete root coverage. J Periodontol. 2012 Apr;83(4):477-90. doi: 10.1902/jop.2011.110382. Epub 2011 Aug 22.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PERIO1
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- CSR
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .