Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние протоколов наложения швов на коронально расширенный лоскут на результаты закрытия корня

20 июля 2025 г. обновлено: Nicola Alberto Valente, DDS, MS, PhD, University of Cagliari

Влияние протоколов снятия швов на коронально расширенный лоскут на результаты закрытия корня: ретроспективное исследование

Целью этого ретроспективного исследования является изучение того, влияют ли протоколы наложения швов (время снятия швов) на результаты закрытия корней при рецессионных дефектах, леченных с помощью процедуры коронально-выдвинутого лоскута (CAF).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Целью данного исследования является оценка того, может ли время снятия швов влиять на количество участков, демонстрирующих полное закрытие (CRC), или среднее закрытие корня (MRC), полученное при дефектах типа рецессии одиночного зуба, леченных коронально выдвинутым лоскутом (CAF). ).

Будут проанализированы записи пациентов, перенесших процедуру коронально-смещенного лоскута (CAF) для закрытия корней. Эта хирургическая процедура направлена ​​на лечение рецессий корней, которые могут возникнуть после заболеваний пародонта или механических травм. Процедура, после получения глубокой местной анестезии, включает бороздчатый разрез на буккальной стороне и расширение разреза мезиально и дистально до основания соседних сосочков. Затем делают два вертикальных разреза в углу линии соседнего зуба и продолжают их до слизистой оболочки альвеолярного отростка. Лоскут смешанной толщины затем приподнимают и продвигают в коронарном направлении, освобождая разрезы через надкостницу, чтобы позволить разместить лоскут, чтобы закрыть рецессию без натяжения. Сосочки деэпителизируют, чтобы обеспечить ложе соединительной ткани для адаптации лоскута, который затем ушивают одиночными швами.

Записи, дополненные фотодокументацией, обо всех пациентах, перенесших эту процедуру, будут идентифицированы и разделены на две группы: те, у которых швы были сняты через 2 недели, и те, у которых швы были сняты через 3 недели и более. .

CRC как присутствующий или отсутствующий (да/нет) и MRC (процент поверхности крыши, которая была успешно покрыта) через шесть месяцев после операции будут оцениваться у этих пациентов.

Наличие дискомфорта у пациента в день снятия швов будет зарегистрировано как наличие/отсутствие, чтобы оценить, влияет ли постоянство швов на более длинные или короткие сроки на восприятие пациентом операции.

Результаты будут сравниваться между двумя группами.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

20

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • CA
      • Monserrato, CA, Италия, 09042
        • Policlinico Duilio Casula, AOU Cagliari

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты, не страдающие активным пародонтитом
  • Одиночные рецессии на нереставрированных немолярных зубах
  • Протоколы CAF с использованием вертикальных послабляющих разрезов
  • записи пациентов, в которых четко указаны сроки снятия швов и результаты закрытия корней через 6 месяцев

Критерий исключения:

  • Смежные рецессии
  • Рецессии на молярах
  • Коронально выдвинутые лоскуты без разрезов
  • Пациенты с активным пародонтитом

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: 2 недели
Снятие швов через 2 недели после операции
Швы снимаются после разного периода заживления после операции коронарно расположенного лоскута, последняя представляет собой процедуру, направленную на хирургическое продвижение десны, чтобы закрыть расхождения мягких тканей, обнажая корни зубов.
Экспериментальный: 3+недели
Снятие швов минимум через 3 недели после вмешательства
Швы снимаются после разного периода заживления после операции коронарно расположенного лоскута, последняя представляет собой процедуру, направленную на хирургическое продвижение десны, чтобы закрыть расхождения мягких тканей, обнажая корни зубов.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Полное покрытие корней
Временное ограничение: 6 месяцев
Достижение 100% покрытия корней, измеряемое как да/нет
6 месяцев
Среднее корневое покрытие
Временное ограничение: 6 месяцев
Процент рецессии корня, которая была успешно устранена после хирургического вмешательства
6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Дискомфорт пациента
Временное ограничение: при снятии швов
Дискомфорт, о котором сообщает пациент (присутствует/отсутствует)
при снятии швов

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 сентября 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 ноября 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 марта 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 июля 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 июля 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 июля 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

24 июля 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 июля 2025 г.

Последняя проверка

1 июля 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Индивидуальные данные участников будут опубликованы после окончания исследования.

Сроки обмена IPD

Данные будут представлены для публикации сразу после анализа результатов

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП
  • КСО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться