- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05472233
Влияние протоколов наложения швов на коронально расширенный лоскут на результаты закрытия корня
Влияние протоколов снятия швов на коронально расширенный лоскут на результаты закрытия корня: ретроспективное исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Целью данного исследования является оценка того, может ли время снятия швов влиять на количество участков, демонстрирующих полное закрытие (CRC), или среднее закрытие корня (MRC), полученное при дефектах типа рецессии одиночного зуба, леченных коронально выдвинутым лоскутом (CAF). ).
Будут проанализированы записи пациентов, перенесших процедуру коронально-смещенного лоскута (CAF) для закрытия корней. Эта хирургическая процедура направлена на лечение рецессий корней, которые могут возникнуть после заболеваний пародонта или механических травм. Процедура, после получения глубокой местной анестезии, включает бороздчатый разрез на буккальной стороне и расширение разреза мезиально и дистально до основания соседних сосочков. Затем делают два вертикальных разреза в углу линии соседнего зуба и продолжают их до слизистой оболочки альвеолярного отростка. Лоскут смешанной толщины затем приподнимают и продвигают в коронарном направлении, освобождая разрезы через надкостницу, чтобы позволить разместить лоскут, чтобы закрыть рецессию без натяжения. Сосочки деэпителизируют, чтобы обеспечить ложе соединительной ткани для адаптации лоскута, который затем ушивают одиночными швами.
Записи, дополненные фотодокументацией, обо всех пациентах, перенесших эту процедуру, будут идентифицированы и разделены на две группы: те, у которых швы были сняты через 2 недели, и те, у которых швы были сняты через 3 недели и более. .
CRC как присутствующий или отсутствующий (да/нет) и MRC (процент поверхности крыши, которая была успешно покрыта) через шесть месяцев после операции будут оцениваться у этих пациентов.
Наличие дискомфорта у пациента в день снятия швов будет зарегистрировано как наличие/отсутствие, чтобы оценить, влияет ли постоянство швов на более длинные или короткие сроки на восприятие пациентом операции.
Результаты будут сравниваться между двумя группами.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
CA
-
Monserrato, CA, Италия, 09042
- Policlinico Duilio Casula, AOU Cagliari
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, не страдающие активным пародонтитом
- Одиночные рецессии на нереставрированных немолярных зубах
- Протоколы CAF с использованием вертикальных послабляющих разрезов
- записи пациентов, в которых четко указаны сроки снятия швов и результаты закрытия корней через 6 месяцев
Критерий исключения:
- Смежные рецессии
- Рецессии на молярах
- Коронально выдвинутые лоскуты без разрезов
- Пациенты с активным пародонтитом
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: 2 недели
Снятие швов через 2 недели после операции
|
Швы снимаются после разного периода заживления после операции коронарно расположенного лоскута, последняя представляет собой процедуру, направленную на хирургическое продвижение десны, чтобы закрыть расхождения мягких тканей, обнажая корни зубов.
|
|
Экспериментальный: 3+недели
Снятие швов минимум через 3 недели после вмешательства
|
Швы снимаются после разного периода заживления после операции коронарно расположенного лоскута, последняя представляет собой процедуру, направленную на хирургическое продвижение десны, чтобы закрыть расхождения мягких тканей, обнажая корни зубов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Полное покрытие корней
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Достижение 100% покрытия корней, измеряемое как да/нет
|
6 месяцев
|
|
Среднее корневое покрытие
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Процент рецессии корня, которая была успешно устранена после хирургического вмешательства
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Дискомфорт пациента
Временное ограничение: при снятии швов
|
Дискомфорт, о котором сообщает пациент (присутствует/отсутствует)
|
при снятии швов
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Tatakis DN, Chambrone L, Allen EP, Langer B, McGuire MK, Richardson CR, Zabalegui I, Zadeh HH. Periodontal soft tissue root coverage procedures: a consensus report from the AAP Regeneration Workshop. J Periodontol. 2015 Feb;86(2 Suppl):S52-5. doi: 10.1902/jop.2015.140376. Epub 2014 Oct 15.
- Huang LH, Neiva RE, Wang HL. Factors affecting the outcomes of coronally advanced flap root coverage procedure. J Periodontol. 2005 Oct;76(10):1729-34. doi: 10.1902/jop.2005.76.10.1729.
- Tatakis DN, Chambrone L. The Effect of Suturing Protocols on Coronally Advanced Flap Root-Coverage Outcomes: A Meta-Analysis. J Periodontol. 2016 Feb;87(2):148-55. doi: 10.1902/jop.2015.150394. Epub 2015 Oct 8.
- Tavelli L, Barootchi S, Ravida A, Suarez-Lopez Del Amo F, Rasperini G, Wang HL. Influence of suturing technique on marginal flap stability following coronally advanced flap: a cadaver study. Clin Oral Investig. 2019 Apr;23(4):1641-1651. doi: 10.1007/s00784-018-2597-5. Epub 2018 Aug 27.
- Huang LH, Wang HL. Sling and tag suturing technique for coronally advanced flap. Int J Periodontics Restorative Dent. 2007 Aug;27(4):379-85.
- Chambrone L, Pannuti CM, Tu YK, Chambrone LA. Evidence-based periodontal plastic surgery. II. An individual data meta-analysis for evaluating factors in achieving complete root coverage. J Periodontol. 2012 Apr;83(4):477-90. doi: 10.1902/jop.2011.110382. Epub 2011 Aug 22.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PERIO1
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .