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Auswirkung von Nahtprotokollen auf den koronal fortgeschrittenen Lappen auf Ergebnisse der Wurzelabdeckung

20. Juli 2025 aktualisiert von: Nicola Alberto Valente, DDS, MS, PhD, University of Cagliari

Die Auswirkung von Nahtentfernungsprotokollen auf die Ergebnisse der Wurzelabdeckung bei koronal fortgeschrittenem Lappen: eine retrospektive Studie

Der Zweck dieser retrospektiven Studie besteht darin, zu untersuchen, ob Nahtprotokolle (Zeitpunkt der Nahtentfernung) die Ergebnisse der Wurzelabdeckung bei Rezessionsdefekten beeinflussen, die mit einem koronal fortgeschrittenen Lappen (CAF)-Verfahren behandelt wurden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Das Ziel dieser Studie besteht darin, zu beurteilen, ob der Zeitpunkt der Nahtentfernung die Anzahl der Stellen mit vollständiger Abdeckung (CRC) oder die mittlere Wurzelabdeckung (MRC) beeinflussen kann, die bei Einzelzahndefekten vom Rezessionstyp erreicht wird, die mit einem koronal fortgeschrittenen Lappenlappen (CAF) behandelt werden ).

Es werden Aufzeichnungen von Patienten analysiert, bei denen ein koronal fortgeschrittener Lappen (CAF) zur Wurzelabdeckung durchgeführt wurde. Dieses chirurgische Verfahren zielt auf die Behandlung von Wurzelrezessionen ab, die infolge einer Parodontitis oder eines mechanischen Traumas auftreten können. Der Eingriff umfasst nach Erhalt einer tiefen Lokalanästhesie einen sulkulären Einschnitt auf der bukkalen Seite und die Erweiterung des Einschnitts nach mesial und distal bis zur Basis der angrenzenden Papillen. Anschließend werden zwei vertikale Schnitte an der Ecke der angrenzenden Zahnlinie vorgenommen und bis in die Alveolarschleimhaut verlängert. Anschließend wird ein Lappen unterschiedlicher Dicke angehoben und nach koronal vorgeschoben, indem Einschnitte durch das Periost gemacht werden, um die Lappenplatzierung zu ermöglichen und die Rezession spannungsfrei abzudecken. Die Papillen werden deepithelisiert, um das Bindegewebsbett für die Adaptation des Lappens bereitzustellen, der dann mit einzelnen Stichen vernäht wird.

Die Aufzeichnungen, komplett mit Fotodokumentation, aller Patienten, die sich diesem Eingriff unterzogen haben, werden identifiziert und in zwei Gruppen eingeteilt: diejenigen, bei denen die Nähte nach 2 Wochen entfernt wurden, und diejenigen, bei denen die Nähte nach 3 oder mehr Wochen entfernt wurden .

Bei diesen Patienten werden CRC als vorhanden oder nicht vorhanden (ja/nein) und MRC (Prozentsatz der Dachfläche, die erfolgreich abgedeckt wurde) sechs Monate nach der Operation beurteilt.

Das Vorhandensein von Beschwerden des Patienten am Tag der Nahtentfernung wird als vorhanden/nicht vorhanden erfasst, um zu beurteilen, ob die Dauerhaftigkeit der Nähte über einen längeren oder kürzeren Zeitraum die Wahrnehmung der Operation durch den Patienten beeinflusst.

Die Ergebnisse werden zwischen den beiden Gruppen verglichen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • CA
      • Monserrato, CA, Italien, 09042
        • Policlinico Duilio Casula, AOU Cagliari

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die nicht von einer aktiven Parodontitis betroffen sind
  • Einzelne Rezessionen an nicht wiederhergestellten Zähnen, die keine Backenzähne sind
  • CAF-Protokolle mit vertikalen Freigabeschnitten
  • Aufzeichnungen von Patienten, die nach 6 Monaten eindeutig den Zeitpunkt der Nahtentfernung und die Ergebnisse der Wurzelabdeckung angeben

Ausschlusskriterien:

  • Angrenzende Rezessionen
  • Rezessionen an Backenzähnen
  • Koronal vorgeschobene Lappen ohne Freigabe von Schnitten
  • Patienten mit aktiver Parodontitis

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: 2 Wochen
Nahtentfernung 2 Wochen nach dem Eingriff
Die Fäden werden nach verschiedenen Heilungsphasen nach einer koronal positionierten Lappenplastik entfernt. Dabei handelt es sich um ein Verfahren, das darauf abzielt, das Zahnfleisch chirurgisch voranzutreiben, um Dehiszenzen des Weichgewebes abzudecken und Zahnwurzeln freizulegen.
Experimental: 3+Wochen
Nahtentfernung mindestens 3 Wochen nach dem Eingriff
Die Fäden werden nach verschiedenen Heilungsphasen nach einer koronal positionierten Lappenplastik entfernt. Dabei handelt es sich um ein Verfahren, das darauf abzielt, das Zahnfleisch chirurgisch voranzutreiben, um Dehiszenzen des Weichgewebes abzudecken und Zahnwurzeln freizulegen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vollständige Root-Abdeckung
Zeitfenster: 6 Monate
Erreichen einer 100-prozentigen Wurzelabdeckung, gemessen als Ja/Nein
6 Monate
Mittlere Wurzelabdeckung
Zeitfenster: 6 Monate
Prozentsatz der Wurzelrezession, die nach dem chirurgischen Eingriff erfolgreich abgedeckt wurde
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Unbehagen des Patienten
Zeitfenster: bei Nahtentfernung
Vom Patienten gemeldete Beschwerden (vorhanden/nicht vorhanden)
bei Nahtentfernung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. November 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. März 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Juli 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Juli 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. Juli 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. Juli 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Juli 2025

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Die Daten der einzelnen Teilnehmer werden nach Ende der Studie in einer Publikation veröffentlicht

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Die Daten werden unmittelbar nach der Analyse der Ergebnisse zur Veröffentlichung eingereicht

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Zahnfleischrezession

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