Ompeluprotokollan vaikutus koronaalisesti kehittyneeseen läppään juuripeittotuloksiin
Ompeleiden poistoprotokollan vaikutus koronaalisesti kehittyneeseen läppään juuripeittotuloksiin: Retrospektiivinen tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida, voiko ompeleen poiston ajoitus vaikuttaa niiden kohtien määrään, joissa on täydellinen peitto (CRC) tai keskimääräiseen juuripeittoon (MRC), joka on saatu yhden hampaan taantumatyyppisissä vaurioissa, joita hoidetaan koronaalisesti edenneellä läpällä (CAF). ).
Potilaiden tiedot, joille on tehty koronaalisesti edistynyt läppä (CAF) juuripeiton vuoksi, analysoidaan. Tämä kirurginen toimenpide on tarkoitettu periodontaalisen sairauden tai mekaanisen vamman seurauksena mahdollisesti syntyvien juuren lamanhoitoon. Toimenpide sisältää syvän paikallispuudutuksen saamisen jälkeen suomalaisen viillon bukkaaliselle puolelle ja viillon laajentamisen mesiaalisesti ja distaalisesti viereisten papillien tyveen. Sen jälkeen tehdään kaksi pystysuoraa viiltoa viereisen hammaslinjan kulmaan ja ulotetaan keuhkorakkuloiden limakalvolle. Sekapaksuista läppä nostetaan sitten ja viedään koronaaalisesti eteenpäin vapauttamalla viillot periosteumin läpi, jotta läppä voidaan sijoittaa peittämään laman ilman jännitystä. Papillat deepitelisoidaan muodostamaan sidekudoskerroksen läpän mukauttamista varten, joka sitten ommellaan yksittäisillä ompeleilla.
Kaikki tämän toimenpiteen saaneet potilaat tunnistetaan valokuvadokumenteineen ja jaetaan kahteen ryhmään: niihin, joilta ompeleet poistettiin 2 viikon kohdalla ja niihin, joiden ompeleet poistettiin vähintään 3 viikon kuluttua. .
Näille potilaille arvioidaan, onko CRC läsnä tai poissa (kyllä/ei) ja MRC (prosenttiosuus katon pinnasta, joka on onnistuneesti peitetty) kuuden kuukauden kuluttua leikkauksesta.
Potilaan epämukavuuden esiintyminen ompeleen poistopäivänä kirjataan läsnä-/poissaoloksi sen arvioimiseksi, vaikuttaako ompeleiden pysyvyys pidempään vai lyhyempään potilaan käsitykseen leikkauksesta.
Tuloksia verrataan kahden ryhmän välillä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
CA
-
Monserrato, CA, Italia, 09042
- Policlinico Duilio Casula, AOU Cagliari
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla ei ole aktiivista parodontiittia
- Yksittäisiä syvennyksiä korjaamattomissa ei-poskihampaissa
- CAF-protokollat käyttämällä pystysuoraa vapauttavaa viiltoa
- tiedot potilaista, jotka ilmoittivat selkeästi ompeleiden poistojen ajoituksen ja juuren peittämisen 6 kuukauden kohdalla
Poissulkemiskriteerit:
- Viereiset taantumat
- Poskihampaiden vammat
- Koronaalisesti edistyneet läpät ilman irtoavia viiltoja
- Potilaat, joilla on aktiivinen parodontiitti
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: 2 viikkoa
Ompeleen poisto 2 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Ompeleet poistetaan eri paranemisjaksojen jälkeen koronaaalisesti asetetun läppäleikkauksen jälkeen, tämä on toimenpide, jonka tavoitteena on viedä ientä kirurgisesti eteenpäin pehmytkudosten aukeamien peittämiseksi paljastaen hammasjuuria.
|
|
Kokeellinen: 3+ viikkoa
Ompeleen poisto vähintään 3 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Ompeleet poistetaan eri paranemisjaksojen jälkeen koronaaalisesti asetetun läppäleikkauksen jälkeen, tämä on toimenpide, jonka tavoitteena on viedä ientä kirurgisesti eteenpäin pehmytkudosten aukeamien peittämiseksi paljastaen hammasjuuria.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Täydellinen juuripeitto
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
100 %:n juuripeitto, mitattuna kyllä/ei
|
6 kuukautta
|
|
Keskimääräinen juuripeitto
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Prosenttiosuus juuren taantumasta, joka on onnistuneesti katettu kirurgisen toimenpiteen jälkeen
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaan epämukavuus
Aikaikkuna: ompeleen poiston yhteydessä
|
Potilaan ilmoittama epämukavuus (läsnä/poissa)
|
ompeleen poiston yhteydessä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Tatakis DN, Chambrone L, Allen EP, Langer B, McGuire MK, Richardson CR, Zabalegui I, Zadeh HH. Periodontal soft tissue root coverage procedures: a consensus report from the AAP Regeneration Workshop. J Periodontol. 2015 Feb;86(2 Suppl):S52-5. doi: 10.1902/jop.2015.140376. Epub 2014 Oct 15.
- Huang LH, Neiva RE, Wang HL. Factors affecting the outcomes of coronally advanced flap root coverage procedure. J Periodontol. 2005 Oct;76(10):1729-34. doi: 10.1902/jop.2005.76.10.1729.
- Tatakis DN, Chambrone L. The Effect of Suturing Protocols on Coronally Advanced Flap Root-Coverage Outcomes: A Meta-Analysis. J Periodontol. 2016 Feb;87(2):148-55. doi: 10.1902/jop.2015.150394. Epub 2015 Oct 8.
- Tavelli L, Barootchi S, Ravida A, Suarez-Lopez Del Amo F, Rasperini G, Wang HL. Influence of suturing technique on marginal flap stability following coronally advanced flap: a cadaver study. Clin Oral Investig. 2019 Apr;23(4):1641-1651. doi: 10.1007/s00784-018-2597-5. Epub 2018 Aug 27.
- Huang LH, Wang HL. Sling and tag suturing technique for coronally advanced flap. Int J Periodontics Restorative Dent. 2007 Aug;27(4):379-85.
- Chambrone L, Pannuti CM, Tu YK, Chambrone LA. Evidence-based periodontal plastic surgery. II. An individual data meta-analysis for evaluating factors in achieving complete root coverage. J Periodontol. 2012 Apr;83(4):477-90. doi: 10.1902/jop.2011.110382. Epub 2011 Aug 22.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PERIO1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .