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Efecto de los protocolos de sutura en el colgajo coronalmente avanzado para obtener resultados de cobertura radicular

20 de julio de 2025 actualizado por: Nicola Alberto Valente, DDS, MS, PhD, University of Cagliari

El efecto de los protocolos de remoción de suturas en el colgajo coronalmente avanzado para obtener resultados de cobertura radicular: un estudio retrospectivo

El propósito de este estudio retrospectivo es investigar si los protocolos de sutura (tiempo de retiro de la sutura) influyen en los resultados de cobertura de la raíz en los defectos de recesión tratados con un procedimiento de colgajo avanzado coronal (CAF).

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El objetivo de este estudio es evaluar si el momento del retiro de la sutura puede influir en el número de sitios que exhiben cobertura completa (CRC) o la cobertura radicular media (MRC) obtenida en defectos de recesión de un solo diente tratados con colgajo coronalmente avanzado (CAF). ).

Se analizarán los registros de pacientes que se sometieron a un procedimiento de colgajo coronalmente avanzado (CAF) para cubrir la raíz. Este procedimiento quirúrgico está dirigido al tratamiento de las recesiones radiculares que pueden surgir tras una enfermedad periodontal o un trauma mecánico. El procedimiento, después de obtener anestesia local profunda, implica una incisión sulcular en el lado bucal y extendiendo la incisión hacia mesial y distal hasta la base de las papilas adyacentes. Luego se hacen dos incisiones verticales en la esquina de la línea de los dientes adyacentes y se extienden hacia la mucosa alveolar. Luego se eleva un colgajo de espesor mixto y se avanza coronalmente liberando incisiones a través del periostio para permitir la colocación del colgajo para cubrir la recesión sin tensión. Las papilas se desepitelizan para proporcionar el lecho de tejido conectivo para la adaptación del colgajo que luego se sutura con puntos simples.

Se identificarán los registros, completos con documentación fotográfica, de todos los pacientes que hayan sido sometidos a este procedimiento y se dividirán en dos grupos: aquellos en los que se retiraron las suturas a las 2 semanas y aquellos en los que se retiraron las suturas a las 3 o más semanas. .

En estos pacientes se evaluará CRC como presente o ausente (sí/no) y MRC (porcentaje de superficie del techo que se ha cubierto con éxito) seis meses después de la cirugía.

La presencia de molestias en el paciente el día del retiro de las suturas se registrará como presente/ausente para evaluar si la permanencia de las suturas por más o menos tiempo influye en la percepción de la cirugía por parte del paciente.

Los resultados se compararán entre los dos grupos.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

20

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • CA
      • Monserrato, CA, Italia, 09042
        • Policlinico Duilio Casula, AOU Cagliari

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes no afectados por periodontitis activa
  • Recesiones individuales en dientes no molares no restaurados
  • Protocolos CAF que utilizan incisiones de liberación vertical
  • registros de pacientes que informan claramente el momento de la extracción de las suturas y los resultados de la cobertura de la raíz a los 6 meses

Criterio de exclusión:

  • Recesiones adyacentes
  • Recesiones en molares
  • Colgajos avanzados coronalmente sin incisiones liberadoras
  • Pacientes con periodontitis activa

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: 2 semanas
Retiro de sutura a las 2 semanas post intervención
Las suturas se retiran después de diferentes periodos de cicatrización post cirugía de colgajo posicionado coronalmente, este último es un procedimiento que tiene como objetivo el avance quirúrgico de la encía para cubrir las dehiscencias de los tejidos blandos dejando al descubierto las raíces dentarias.
Experimental: 3+semanas
Retiro de la sutura a las 3 semanas como mínimo después de la intervención
Las suturas se retiran después de diferentes periodos de cicatrización post cirugía de colgajo posicionado coronalmente, este último es un procedimiento que tiene como objetivo el avance quirúrgico de la encía para cubrir las dehiscencias de los tejidos blandos dejando al descubierto las raíces dentarias.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cobertura radicular completa
Periodo de tiempo: 6 meses
Consecución del 100 % de cobertura radicular, medido como sí/no
6 meses
Cobertura radicular media
Periodo de tiempo: 6 meses
Porcentaje de la recesión radicular que se ha cubierto con éxito después del procedimiento quirúrgico
6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Incomodidad del paciente
Periodo de tiempo: al retirar la sutura
Malestar informado por el paciente (presente/ausente)
al retirar la sutura

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2022

Finalización primaria (Actual)

30 de noviembre de 2022

Finalización del estudio (Actual)

31 de marzo de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de julio de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de julio de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

25 de julio de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

24 de julio de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de julio de 2025

Última verificación

1 de julio de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Descripción del plan IPD

Los datos de los participantes individuales se compartirán en una publicación después del final del estudio.

Marco de tiempo para compartir IPD

Los datos se enviarán para su publicación inmediatamente después del análisis de los resultados.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA
  • RSC

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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