- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05472233
Efecto de los protocolos de sutura en el colgajo coronalmente avanzado para obtener resultados de cobertura radicular
El efecto de los protocolos de remoción de suturas en el colgajo coronalmente avanzado para obtener resultados de cobertura radicular: un estudio retrospectivo
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo de este estudio es evaluar si el momento del retiro de la sutura puede influir en el número de sitios que exhiben cobertura completa (CRC) o la cobertura radicular media (MRC) obtenida en defectos de recesión de un solo diente tratados con colgajo coronalmente avanzado (CAF). ).
Se analizarán los registros de pacientes que se sometieron a un procedimiento de colgajo coronalmente avanzado (CAF) para cubrir la raíz. Este procedimiento quirúrgico está dirigido al tratamiento de las recesiones radiculares que pueden surgir tras una enfermedad periodontal o un trauma mecánico. El procedimiento, después de obtener anestesia local profunda, implica una incisión sulcular en el lado bucal y extendiendo la incisión hacia mesial y distal hasta la base de las papilas adyacentes. Luego se hacen dos incisiones verticales en la esquina de la línea de los dientes adyacentes y se extienden hacia la mucosa alveolar. Luego se eleva un colgajo de espesor mixto y se avanza coronalmente liberando incisiones a través del periostio para permitir la colocación del colgajo para cubrir la recesión sin tensión. Las papilas se desepitelizan para proporcionar el lecho de tejido conectivo para la adaptación del colgajo que luego se sutura con puntos simples.
Se identificarán los registros, completos con documentación fotográfica, de todos los pacientes que hayan sido sometidos a este procedimiento y se dividirán en dos grupos: aquellos en los que se retiraron las suturas a las 2 semanas y aquellos en los que se retiraron las suturas a las 3 o más semanas. .
En estos pacientes se evaluará CRC como presente o ausente (sí/no) y MRC (porcentaje de superficie del techo que se ha cubierto con éxito) seis meses después de la cirugía.
La presencia de molestias en el paciente el día del retiro de las suturas se registrará como presente/ausente para evaluar si la permanencia de las suturas por más o menos tiempo influye en la percepción de la cirugía por parte del paciente.
Los resultados se compararán entre los dos grupos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
CA
-
Monserrato, CA, Italia, 09042
- Policlinico Duilio Casula, AOU Cagliari
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes no afectados por periodontitis activa
- Recesiones individuales en dientes no molares no restaurados
- Protocolos CAF que utilizan incisiones de liberación vertical
- registros de pacientes que informan claramente el momento de la extracción de las suturas y los resultados de la cobertura de la raíz a los 6 meses
Criterio de exclusión:
- Recesiones adyacentes
- Recesiones en molares
- Colgajos avanzados coronalmente sin incisiones liberadoras
- Pacientes con periodontitis activa
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: 2 semanas
Retiro de sutura a las 2 semanas post intervención
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Las suturas se retiran después de diferentes periodos de cicatrización post cirugía de colgajo posicionado coronalmente, este último es un procedimiento que tiene como objetivo el avance quirúrgico de la encía para cubrir las dehiscencias de los tejidos blandos dejando al descubierto las raíces dentarias.
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Experimental: 3+semanas
Retiro de la sutura a las 3 semanas como mínimo después de la intervención
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Las suturas se retiran después de diferentes periodos de cicatrización post cirugía de colgajo posicionado coronalmente, este último es un procedimiento que tiene como objetivo el avance quirúrgico de la encía para cubrir las dehiscencias de los tejidos blandos dejando al descubierto las raíces dentarias.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cobertura radicular completa
Periodo de tiempo: 6 meses
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Consecución del 100 % de cobertura radicular, medido como sí/no
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6 meses
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Cobertura radicular media
Periodo de tiempo: 6 meses
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Porcentaje de la recesión radicular que se ha cubierto con éxito después del procedimiento quirúrgico
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Incomodidad del paciente
Periodo de tiempo: al retirar la sutura
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Malestar informado por el paciente (presente/ausente)
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al retirar la sutura
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Tatakis DN, Chambrone L, Allen EP, Langer B, McGuire MK, Richardson CR, Zabalegui I, Zadeh HH. Periodontal soft tissue root coverage procedures: a consensus report from the AAP Regeneration Workshop. J Periodontol. 2015 Feb;86(2 Suppl):S52-5. doi: 10.1902/jop.2015.140376. Epub 2014 Oct 15.
- Huang LH, Neiva RE, Wang HL. Factors affecting the outcomes of coronally advanced flap root coverage procedure. J Periodontol. 2005 Oct;76(10):1729-34. doi: 10.1902/jop.2005.76.10.1729.
- Tatakis DN, Chambrone L. The Effect of Suturing Protocols on Coronally Advanced Flap Root-Coverage Outcomes: A Meta-Analysis. J Periodontol. 2016 Feb;87(2):148-55. doi: 10.1902/jop.2015.150394. Epub 2015 Oct 8.
- Tavelli L, Barootchi S, Ravida A, Suarez-Lopez Del Amo F, Rasperini G, Wang HL. Influence of suturing technique on marginal flap stability following coronally advanced flap: a cadaver study. Clin Oral Investig. 2019 Apr;23(4):1641-1651. doi: 10.1007/s00784-018-2597-5. Epub 2018 Aug 27.
- Huang LH, Wang HL. Sling and tag suturing technique for coronally advanced flap. Int J Periodontics Restorative Dent. 2007 Aug;27(4):379-85.
- Chambrone L, Pannuti CM, Tu YK, Chambrone LA. Evidence-based periodontal plastic surgery. II. An individual data meta-analysis for evaluating factors in achieving complete root coverage. J Periodontol. 2012 Apr;83(4):477-90. doi: 10.1902/jop.2011.110382. Epub 2011 Aug 22.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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