IndieTrainer: 脳性まひの人が自分の手動車椅子でゲーミフィケーション パワー モビリティ トレーニングを受けられるようにする
2025年7月30日 更新者:Lisa Kenyon、Grand Valley State University
電動車いす (PWC) は、社会活動、教育活動、および余暇活動に参加する機会を自立できない子供たちに提供します。
残念ながら、重度の認知、運動、または感覚障害を持つ子供は、自分の PWC の「資格」に必要な PWC スキルを習得できるように、長時間のトレーニングが必要になる場合があります。
IndieTrainer システムは、このニーズに対応するために開発されました。
IndieTrainer システムは、IndieGo デバイスとビデオゲーム モジュールで構成されています。
IndieGo デバイスは一時的に手動車椅子を電動車椅子に変換するため、電動車椅子のスキル トレーニング活動中、子供たちは自分の手動車椅子にとどまり、独自のカスタム シート システムを使用できます。
ビデオ ゲーム モジュールは IndieGo デバイスに統合されており、IndieGo の制御に使用される特定のアクセス方法 (スイッチまたはジョイスティックなど) を使用して TV 画面でビデオ ゲームをプレイできます。
IndieTrainer システムは、ビデオゲーム モジュールの一部として、またはより伝統的な電動車いすスキル トレーニング活動の一部として、子供が電動車いすのスキルを練習できるように設計されており、子供たちは積極的に環境を探索し、実際の車椅子のスキルを実行する練習を行うことができます。
この研究では、5 歳から 21 歳までの脳性まひの小児における IndieTrainer システムの使用を評価します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
25
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Michigan
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Grand Rapids、Michigan、アメリカ、49504
- Grand Valley State University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
3年~21年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- -脳性麻痺または同様の状態の診断を受けており、粗大運動分類システム分類システムレベルIVまたはレベルVと一致する機能的能力を備えています
- 手動車椅子を機能的に自走させることができない
- 個別に指定された電動車いすを持っていない
- 現在、PI によって評価された、IndieTrainer システムで安全に使用できる手動車椅子または適応型ベビーカーを使用している (つまり、車輪ブレーキがプラットフォームにロックされたままになっているなど)。
- 安全上の懸念から、少なくとも 1 人の保護者/介護者が英語で会話できる (電話や対面でのやり取りの際に PI によって評価された場合)。
除外基準:
- 子供が IndieTrainer システムを安全に使用することを妨げる状態または問題が、認可された理学療法士である PI によって決定された場合。
IndieTrainer を安全に使用するには、お子様と手動車椅子または適応型ベビーカーを合わせた体重が 300 ポンド未満である必要があります。
- 脊髄性筋萎縮症、デュシェンヌ型筋ジストロフィーなど、研究期間全体で機能低下の可能性がある進行性の状態の診断。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の:片腕:すべての子供の参加者は介入を受けます
すべての子供の参加者は、dietrainerシステムを使用して電源車椅子スキルトレーニングを受けます。
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IndieTrainer システムは、IndieGo デバイスとビデオゲーム モジュールで構成されています。
IndieGo デバイスは一時的に手動車椅子を電動車椅子に変換するため、電動車椅子のスキル トレーニング活動中、子供たちは自分の手動車椅子にとどまり、独自のカスタム シート システムを使用できます。
ビデオ ゲーム モジュールは IndieGo デバイスに統合されており、IndieGo の制御に使用される特定のアクセス方法 (スイッチまたはジョイスティックなど) を使用して TV 画面でビデオ ゲームをプレイできます。
IndieTrainer システムは、ビデオゲーム モジュールの一部として、またはより伝統的な電動車いすスキル トレーニング活動の一部として、子供が電動車いすのスキルを練習できるように設計されており、子供たちは積極的に環境を探索し、実際の車椅子のスキルを実行する練習を行うことができます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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子どもの参加者の理解の理解ベースライン間と3週目の介入期間の終了直後にパワーモビリティデバイスを使用する方法
時間枠:3週目の介入期間の終了直後にベースラインから
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この結果は、学習電力モビリティの使用の評価において、各子供の参加者のスコア(最低1から最大8の最大8)を使用して評価されます。
学習電力のモビリティ使用の評価は、電源モビリティデバイスの使用方法を子供の理解を測定します。
より高いスコアは、より良い結果を示します。
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3週目の介入期間の終了直後にベースラインから
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ベースライン間と3週目の介入期間の終了直後の子供参加者のパワーモビリティスキルパフォーマンスの変化
時間枠:3週目の介入期間の終了直後にベースラインから
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この結果は、子供の7つのアイテムのパフォーマンスを評価する車椅子スキルチェックリストを使用して評価され、それぞれが特定のパワーモビリティスキルを反映しています。
各アイテムは、最低0から最大2から2つのスコアを記録し、スコアが高いほど、より良い結果を示します。
7項目すべての合計スコアは、最小0から最大14の範囲で、スコアが高いため、より良い結果が得られます。
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3週目の介入期間の終了直後にベースラインから
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ベースライン間の子供のパワーモビリティスキルのパフォーマンスに対する親/介護者の認識の変化と3週目の介入期間の直後。
時間枠:3週目の介入期間の終了直後にベースラインから
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この結果は、5つのパワーモビリティスキルの子供のパフォーマンスに対する親/介護者の認識を評価するために、カナダの職業パフォーマンス測定を使用して評価されます。
各スキルは、最低1から最大10から10から評価されます。
スコアが高いほど、より良い結果が得られます。
5つの項目すべての合計スコアは、最低5項から最大50の範囲です。
スコアが高いほど、より良い結果が得られます。
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3週目の介入期間の終了直後にベースラインから
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子どもの参加者の理解度の理解3週目の介入期間の終了直後から、7週目の追跡期間の終わりまでのパワーモビリティデバイスの使用方法
時間枠:3週目の介入期間の終了直後から7週目の追跡期間の終わりまで
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この結果は、学習電力モビリティの使用の評価において、各子供の参加者のスコア(最低1から最大8の最大8)を使用して評価されます。
学習電力のモビリティ使用の評価は、電源モビリティデバイスの使用方法を子供の理解を測定します。
より高いスコアは、より良い結果を示します。
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3週目の介入期間の終了直後から7週目の追跡期間の終わりまで
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子ども参加者のパワーモビリティスキルのパフォーマンスの変化3週目の介入期間の終了と7週目のフォローアップ期間の終了。
時間枠:3週目の介入期間の終了直後から7週目の追跡期間の終わりまで
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この結果は、子供の7つのアイテムのパフォーマンスを評価する車椅子スキルチェックリストを使用して評価され、それぞれが特定のパワーモビリティスキルを反映しています。
各アイテムは、最低0から最大2から2つのスコアを記録し、スコアが高いほど、より良い結果を示します。
7項目すべての合計スコアは、最小0から最大14の範囲で、スコアが高いため、より良い結果が得られます。
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3週目の介入期間の終了直後から7週目の追跡期間の終わりまで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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3週目での介入の終了直後に、dietrainerシステム介入に対する親/介護者の満足度
時間枠:3週目の介入の終了直後
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この結果は、介入に対する利害関係者の満足度を探る8項目のアンケート-8クライアント満足度アンケート-8を使用することで評価されます。
各アイテムの応答の選択肢は、最小1から最大4の範囲です。スコアが高いほど、満足度が高いことを示します。
クライアント満足度アンケート-8の合計スコア8の範囲は最低8から最大32です。
合計スコアが高いほど、介入に対する満足度が高いことを示しています。
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3週目の介入の終了直後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年9月8日
一次修了 (実際)
2023年10月31日
研究の完了 (実際)
2023年10月31日
試験登録日
最初に提出
2022年7月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年7月21日
最初の投稿 (実際)
2022年7月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年7月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年7月30日
最終確認日
2025年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
NIH の要件に準拠し、研究の終了時に、この研究で収集された匿名化されたデータは、将来の研究のために他の研究者がアクセスできるリポジトリに配置されます。
IPD 共有時間枠
IPD は、研究結果の公開から 6 か月後に利用可能になります。
IPD 共有アクセス基準
研究結果と要約は、clinicaltrials.gov で公開されます。
特定の IPD については、研究 PI と共同研究者がデータ共有のすべての要求を確認します。
データは、二次分析、人口関連データベースへの貢献、または同様の理由で共有され、障害のある子供に対する家族中心のケアの証拠に基づく提供を促進することを目的としています。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
- CSR
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。