IndieTrainer: Aivovammaisten henkilöiden mahdollisuus saada pelillistä voimaliikkuvuuskoulutusta omissa manuaalisissa pyörätuolissaan
keskiviikko 30. heinäkuuta 2025 päivittänyt: Lisa Kenyon, Grand Valley State University
Sähköpyörätuolit (PWC) tarjoavat lapsille, jotka eivät pysty itsenäisesti, osallistumaan sosiaaliseen, koulutus- ja vapaa-ajan toimintaan.
Valitettavasti lapset, joilla on vakavia kognitiivisia, motorisia tai aistivammoja, saattavat tarvita laajennettua koulutusta voidakseen hallita PWC-taitoja, joita tarvitaan "kelpoisiksi" omaan PWC:hen.
IndieTrainer-järjestelmä kehitettiin vastaamaan tähän tarpeeseen.
IndieTrainer-järjestelmä koostuu IndieGo-laitteesta ja videopelimoduuleista.
IndieGo-laite muuttaa manuaalisen pyörätuolin väliaikaisesti sähkökäyttöiseksi pyörätuoliksi, jolloin lapset voivat jäädä omaan manuaaliseen pyörätuoliinsa ja käyttää omaa mukautettua istuinjärjestelmää sähköpyörätuolin taitojen harjoittelun aikana.
Videopelimoduulit on integroitu IndieGo-laitteeseen siten, että videopelejä voidaan pelata TV-ruudulla käyttämällä erityistä pääsytapaa, jota käytetään IndieGon ohjaamiseen (eli kytkimellä tai ohjaussauvalla).
IndieTrainer-järjestelmä on suunniteltu antamaan lapselle mahdollisuus harjoitella sähköpyörätuolin taitoja osana videopelimoduuleja tai osana perinteisempiä voimapyörätuolin taitojen harjoittelua, jossa lapset voivat aktiivisesti tutkia ympäristöä ja harjoitella todellisten pyörätuolitaitojen toteuttamista.
Tässä tutkimuksessa arvioidaan IndieTrainer-järjestelmän käyttöä 5-21-vuotiailla lapsilla, joilla on aivohalvaus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
25
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Michigan
-
Grand Rapids, Michigan, Yhdysvallat, 49504
- Grand Valley State University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
3 vuotta - 21 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Hänellä on diagnosoitu aivovamma tai vastaava sairaus, jonka toiminnalliset kyvyt vastaavat bruttomotoristen luokitusjärjestelmän luokitusjärjestelmän tasoa IV tai taso V
- Käsikäyttöisen pyörätuolin toiminnallinen itseliikkuvuuskyvyttömyys
- Ei ole erikseen määrättyä sähköpyörätuolia
- Tällä hetkellä käytössä on manuaalinen pyörätuoli tai mukautuva lastenrattaat, joita voidaan käyttää turvallisesti IndieTrainer-järjestelmän kanssa (eli toimivat pyöräjarrut pysyäkseen lukittuna alustalle jne.) PI:n arvioiden mukaan
- Hänellä on vähintään yksi vanhempi/hoitaja, joka pystyy keskustelemaan englanniksi (pitäjän arvion mukaan vuorovaikutuksessa puhelimitse ja henkilökohtaisesti) turvallisuussyistä
Poissulkemiskriteerit:
- Mikä tahansa tila tai ongelma, joka estää lasta käyttämästä IndieTrainer-järjestelmää turvallisesti PI:n, lisensoidun fysioterapeutin, määrittelemällä tavalla.
Lapsen ja hänen käsikäyttöisen pyörätuolin tai mukautuvan rattaiden tulee painaa alle 300 kiloa voidakseen käyttää IndieTraineria turvallisesti.
- Diagnoosi etenevästä tilasta, joka voi heikentää toimintakykyä koko tutkimusjakson ajan, kuten spinaalinen lihasatrofia, Duchennen lihasdystrofia jne.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Yksi käsi: Kaikki lasten osallistujat saavat intervention
Kaikki lasten osallistujat saavat pyörätuolitaitokoulutuksen Indietrainer -järjestelmän avulla.
|
IndieTrainer-järjestelmä koostuu IndieGo-laitteesta ja videopelimoduuleista.
IndieGo-laite muuttaa manuaalisen pyörätuolin väliaikaisesti sähkökäyttöiseksi pyörätuoliksi, jolloin lapset voivat jäädä omaan manuaaliseen pyörätuoliinsa ja käyttää omaa mukautettua istuinjärjestelmää sähköpyörätuolin taitojen harjoittelun aikana.
Videopelimoduulit on integroitu IndieGo-laitteeseen siten, että videopelejä voidaan pelata TV-ruudulla käyttämällä erityistä pääsytapaa, jota käytetään IndieGon ohjaamiseen (eli kytkimellä tai ohjaussauvalla).
IndieTrainer-järjestelmä on suunniteltu antamaan lapselle mahdollisuus harjoitella sähköpyörätuolin taitoja osana videopelimoduuleja tai osana perinteisempiä voimapyörätuolin taitojen harjoittelua, jossa lapset voivat aktiivisesti tutkia ympäristöä ja harjoitella todellisten pyörätuolitaitojen toteuttamista.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lasten osallistujien ymmärtämisessä, kuinka käyttää virran liikkuvuuslaitetta lähtötilanteessa ja heti interventiokauden päätyttyä viikolla 3
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta heti interventiokauden päätyttyä viikolla 3
|
Tämä tulos arvioidaan kunkin lapsen osallistujan pisteet (vähintään 1: stä maksimiin 8) oppimiskäyttöisen liikkuvuuden käytön arvioinnissa.
Oppimiskäyttöisen liikkuvuuden käytön arviointi mittaa lapsen ymmärrystä voiman liikkuvuuslaitteen käytöstä.
Korkeammat pisteet osoittavat paremman lopputuloksen.
|
Lähtötilanteesta heti interventiokauden päätyttyä viikolla 3
|
|
Muutos lasten osallistujien vallan liikkuvuuden taitojen suorituskykyyn lähtötason välillä ja heti interventiokauden päätyttyä viikolla 3
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta heti interventiokauden päätyttyä viikolla 3
|
Tätä tulosta arvioidaan pyörätuolitaitojen tarkistusluettelolla, joka arvioi lapsen 7 kohteen suorituskykyä, joka kukin heijastaa tiettyä voiman liikkuvuuden taitoa.
Jokainen esine pisteytetään vähintään 0: sta korkeintaan 2: lla korkeamman pistemäärän, mikä osoittaa paremman lopputuloksen.
Kaikkien seitsemän tuotteen kokonaispisteet vaihtelevat vähintään 0: sta korkeintaan 14: een korkeammilla pisteillä, mikä osoittaa paremman lopputuloksen.
|
Lähtötilanteesta heti interventiokauden päätyttyä viikolla 3
|
|
Vanhempien/hoitajan käsitykset heidän lapsensa liikkuvuuden taitojen suorituskyvystä lähtötason välillä ja heti viikolla 3.
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta heti interventiokauden päätyttyä viikolla 3
|
Tätä tulosta arvioidaan Kanadan ammatillisen suorituskyvyn mittaamisella vanhempien/hoitajan käsitysten arvioimiseksi heidän lapsensa suorituskyvystä viiden voiman liikkuvuuden taidosta.
Jokainen taito on vähintään 1: n korkeintaan 10.
Korkeampi pisteet osoittavat paremman lopputuloksen.
Kaikkien viiden tuotteen kokonaispistemäärä vaihtelee vähintään 5: stä enintään 50: een.
Korkeampi pisteet osoittavat paremman lopputuloksen.
|
Lähtötilanteesta heti interventiokauden päätyttyä viikolla 3
|
|
Muutos lasten osallistujien ymmärryksessä, kuinka käyttää virran liikkuvuuslaitetta heti interventiojakson päättymisen jälkeen viikolla 3 jatkoajan loppuun viikolla 7
Aikaikkuna: Heti viikolla 3 tapahtuvan interventiokauden päättymisen jälkeen seurantajakson loppuun viikolla 7
|
Tämä tulos arvioidaan kunkin lapsen osallistujan pisteet (vähintään 1: stä maksimiin 8) oppimiskäyttöisen liikkuvuuden käytön arvioinnissa.
Oppimiskäyttöisen liikkuvuuden käytön arviointi mittaa lapsen ymmärrystä voiman liikkuvuuslaitteen käytöstä.
Korkeammat pisteet osoittavat paremman lopputuloksen.
|
Heti viikolla 3 tapahtuvan interventiokauden päättymisen jälkeen seurantajakson loppuun viikolla 7
|
|
Muutos lasten osallistujien vallan liikkuvuuden taitojen suorituskyvyssä viikolla 3 ja seurantajakson päättymisen välillä viikolla 7.
Aikaikkuna: Heti viikolla 3 tapahtuvan interventiokauden päättymisen jälkeen seurantajakson loppuun viikolla 7
|
Tätä tulosta arvioidaan pyörätuolitaitojen tarkistusluettelolla, joka arvioi lapsen 7 kohteen suorituskykyä, joka kukin heijastaa tiettyä voiman liikkuvuuden taitoa.
Jokainen esine pisteytetään vähintään 0: sta korkeintaan 2: lla korkeamman pistemäärän, mikä osoittaa paremman lopputuloksen.
Kaikkien seitsemän tuotteen kokonaispisteet vaihtelevat vähintään 0: sta korkeintaan 14: een korkeammilla pisteillä, mikä osoittaa paremman lopputuloksen.
|
Heti viikolla 3 tapahtuvan interventiokauden päättymisen jälkeen seurantajakson loppuun viikolla 7
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vanhempien/hoitajan tyytyväisyys Indietrainer -järjestelmän interventioon heti intervention päätyttyä viikolla 3
Aikaikkuna: Välittömästi sen jälkeen, kun interventio on päättynyt viikolla 3
|
Tämä tulos arvioidaan käyttämällä asiakastyytyväisyyskyselyä-8 8-kappaleinen kyselylomake, jossa tutkitaan sidosryhmien tyytyväisyyttä interventioon.
Kunkin esineen vastausvalinnat vaihtelevat vähintään 1 - enintään 4. Korkeammat pisteet osoittavat suuremman tyytyväisyyden.
Asiakastyytyväisyyskyselyn kokonaispisteet-8 vaihtelevat vähintään 8: sta enintään 32: een.
Korkeammat kokonaispisteet osoittavat suuremman tyytyväisyyden interventioon.
|
Välittömästi sen jälkeen, kun interventio on päättynyt viikolla 3
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 8. syyskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. lokakuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. lokakuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 21. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 21. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 25. heinäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 31. heinäkuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 30. heinäkuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. heinäkuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20-278-H
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
NIH:n vaatimusten mukaisesti tutkimuksen päätyttyä tässä tutkimuksessa kerätyt tunnistamattomat tiedot sijoitetaan arkistoon, josta muut tutkijat voivat käyttää niitä tulevia tutkimuksia varten.
IPD-jaon aikakehys
IPD on saatavilla 6 kuukautta tutkimustulosten julkaisemisen jälkeen
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tutkimustulokset ja yhteenvedot ovat julkisesti saatavilla osoitteessa klinikan.gov.
Tietyn IPD:n osalta tutkimuksen PI ja muut tutkijat tarkistavat kaikki tietojen jakamista koskevat pyynnöt.
Tietoja jaetaan toissijaista analyysiä, väestötietokantaan osallistumista tai vastaavia syitä varten, joilla pyritään edistämään näyttöön perustuvaa vammaisten lasten perhekeskeistä hoitoa.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .