IndieTrainer: permitir que las personas con parálisis cerebral reciban capacitación en movilidad eléctrica gamificada en sus propias sillas de ruedas manuales
30 de julio de 2025 actualizado por: Lisa Kenyon, Grand Valley State University
Las sillas de ruedas eléctricas (PWC) ofrecen a los niños que no pueden hacerlo de forma independiente oportunidades para participar en actividades sociales, educativas y de ocio.
Desafortunadamente, los niños que tienen deficiencias cognitivas, motoras o sensoriales graves pueden necesitar un entrenamiento prolongado para poder dominar las habilidades de PWC necesarias para "calificar" para su propio PWC.
El sistema IndieTrainer fue desarrollado para abordar esta necesidad.
El sistema IndieTrainer está compuesto por el dispositivo IndieGo y los módulos de videojuegos.
El dispositivo IndieGo convierte temporalmente una silla de ruedas manual en una silla de ruedas eléctrica, lo que permite que los niños permanezcan en su propia silla de ruedas manual y usen su propio sistema de asientos personalizado durante las actividades de capacitación en sillas de ruedas eléctricas.
Los módulos de videojuegos están integrados en el dispositivo IndieGo de manera que los videojuegos se pueden jugar en una pantalla de TV usando el método de acceso específico que se usa para controlar el IndieGo (es decir, interruptor o joystick).
El sistema IndieTrainer está diseñado para permitir que un niño practique habilidades en sillas de ruedas eléctricas como parte de los módulos de videojuegos o como parte de actividades de entrenamiento de habilidades en sillas de ruedas eléctricas más tradicionales en las que los niños pueden explorar activamente el entorno y practicar la ejecución de habilidades reales en sillas de ruedas.
Este estudio evaluará el uso del sistema IndieTrainer en niños con parálisis cerebral, de 5 a 21 años de edad.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
25
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Michigan
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Grand Rapids, Michigan, Estados Unidos, 49504
- Grand Valley State University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
3 años a 21 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tiene un diagnóstico de parálisis cerebral o condiciones similares con habilidades funcionales consistentes con un Sistema de Clasificación de Motor Grueso Sistema de Clasificación Nivel IV o Nivel V
- Incapacidad para autopropulsarse funcionalmente en una silla de ruedas manual
- No tiene una silla de ruedas eléctrica prescrita individualmente
- Actualmente usa una silla de ruedas manual o un cochecito adaptable que se puede usar de manera segura con el sistema IndieTrainer (es decir, frenos de ruedas en funcionamiento para permanecer bloqueado en la plataforma, etc.) según lo evaluado por el PI
- Tiene al menos un padre/cuidador que puede conversar en inglés (según lo evaluado por el PI durante las interacciones por teléfono y en persona) debido a preocupaciones de seguridad
Criterio de exclusión:
- Cualquier condición o problema que impida que un niño use el sistema IndieTrainer de manera segura según lo determine el PI, un fisioterapeuta autorizado.
El niño y su silla de ruedas manual o cochecito adaptable combinados deben pesar <300 libras para usar el IndieTrainer de manera segura.
- Un diagnóstico de una afección progresiva con potencial de deterioro funcional durante el período de estudio, como atrofia muscular espinal, distrofia muscular de Duchenne, etc.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: ARMA SINGUNA: Todos los participantes de los niños reciben la intervención
Todos los participantes infantiles reciben capacitación de habilidades de silla de ruedas eléctricas utilizando el sistema Indietrainer.
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El sistema IndieTrainer está compuesto por el dispositivo IndieGo y los módulos de videojuegos.
El dispositivo IndieGo convierte temporalmente una silla de ruedas manual en una silla de ruedas eléctrica, lo que permite que los niños permanezcan en su propia silla de ruedas manual y usen su propio sistema de asientos personalizado durante las actividades de capacitación en sillas de ruedas eléctricas.
Los módulos de videojuegos están integrados en el dispositivo IndieGo de manera que los videojuegos se pueden jugar en una pantalla de TV usando el método de acceso específico que se usa para controlar el IndieGo (es decir, interruptor o joystick).
El sistema IndieTrainer está diseñado para permitir que un niño practique habilidades en sillas de ruedas eléctricas como parte de los módulos de videojuegos o como parte de actividades de entrenamiento de habilidades en sillas de ruedas eléctricas más tradicionales en las que los niños pueden explorar activamente el entorno y practicar la ejecución de habilidades reales en sillas de ruedas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la comprensión de los participantes infantiles cómo usar un dispositivo de movilidad eléctrica entre la línea de base e inmediatamente después de la conclusión del período de intervención en la semana 3
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta inmediatamente después de la conclusión del período de intervención en la semana 3
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Este resultado se evaluará utilizando la puntuación de cada participante de los niños (de un mínimo de 1 a un máximo de 8) en la evaluación del uso de la movilidad alimentada por el aprendizaje.
La evaluación del aprendizaje de la movilidad alimentada mide la comprensión de un niño sobre cómo usar un dispositivo de movilidad eléctrica.
Los puntajes más altos indican un mejor resultado.
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Desde el inicio hasta inmediatamente después de la conclusión del período de intervención en la semana 3
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Cambio en el rendimiento de la habilidad de movilidad eléctrica de los participantes de los niños entre la línea de base e inmediatamente después de la conclusión del período de intervención en la semana 3
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta inmediatamente después de la conclusión del período de intervención en la semana 3
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Este resultado se evaluará utilizando la lista de verificación de habilidades para sillas de ruedas que evalúa el rendimiento de un niño de 7 elementos, cada uno que refleja una habilidad de movilidad eléctrica específica.
Cada elemento se califica de un mínimo de 0 a un máximo de 2 con una puntuación más alta que indica un mejor resultado.
Los puntajes totales para los 7 elementos varían de un mínimo de 0 a un máximo de 14 con puntajes más altos, por lo tanto, indican un mejor resultado.
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Desde el inicio hasta inmediatamente después de la conclusión del período de intervención en la semana 3
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Cambio en las percepciones de los padres/cuidadores del rendimiento de las habilidades de movilidad eléctrica de su hijo entre la línea de base e inmediatamente después del final del período de intervención en la semana 3.
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta inmediatamente después de la conclusión del período de intervención en la semana 3
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Este resultado se evaluará utilizando la medida de rendimiento ocupacional canadiense para calificar las percepciones de los padres/cuidadores del rendimiento de su hijo de 5 habilidades de movilidad eléctrica.
Cada habilidad se clasifica de un mínimo de 1 a un máximo de 10.
Una puntuación más alta indica un mejor resultado.
El puntaje total en los 5 elementos varía de un mínimo de 5 a un máximo de 50.
Una puntuación más alta indica un mejor resultado.
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Desde el inicio hasta inmediatamente después de la conclusión del período de intervención en la semana 3
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Cambio en la comprensión de los participantes infantiles cómo usar un dispositivo de movilidad eléctrica inmediatamente después de la conclusión del período de intervención en la semana 3 hasta el final del período de seguimiento en la semana 7
Periodo de tiempo: Desde inmediatamente después de la conclusión del período de intervención en la semana 3 hasta el final del período de seguimiento en la semana 7
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Este resultado se evaluará utilizando la puntuación de cada participante de los niños (de un mínimo de 1 a un máximo de 8) en la evaluación del uso de la movilidad alimentada por el aprendizaje.
La evaluación del aprendizaje de la movilidad alimentada mide la comprensión de un niño sobre cómo usar un dispositivo de movilidad eléctrica.
Los puntajes más altos indican un mejor resultado.
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Desde inmediatamente después de la conclusión del período de intervención en la semana 3 hasta el final del período de seguimiento en la semana 7
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Cambio en el rendimiento de la habilidad de movilidad de la potencia de los participantes infantiles entre la conclusión del período de intervención en la semana 3 y el final del período de seguimiento en la semana 7.
Periodo de tiempo: Desde inmediatamente después de la conclusión del período de intervención en la semana 3 hasta el final del período de seguimiento en la semana 7
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Este resultado se evaluará utilizando la lista de verificación de habilidades para sillas de ruedas que evalúa el rendimiento de un niño de 7 elementos, cada uno que refleja una habilidad de movilidad eléctrica específica.
Cada elemento se califica de un mínimo de 0 a un máximo de 2 con una puntuación más alta que indica un mejor resultado.
Los puntajes totales para los 7 elementos varían de un mínimo de 0 a un máximo de 14 con puntajes más altos, por lo tanto, indican un mejor resultado.
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Desde inmediatamente después de la conclusión del período de intervención en la semana 3 hasta el final del período de seguimiento en la semana 7
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Satisfacción de los padres/cuidadores con la intervención del sistema Indietrainer inmediatamente después de la conclusión de la intervención en la semana 3
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la conclusión de la intervención en la semana 3
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Este resultado se evaluará mediante el uso del Cuestionario de satisfacción del cliente-8 Un cuestionario de 8 ítems que explora la satisfacción de las partes interesadas con una intervención.
Las opciones de respuesta para cada elemento varían de un mínimo de 1 a un máximo de 4. Las puntuaciones más altas indican una mayor satisfacción.
Los puntajes totales en el cuestionario de satisfacción del cliente-8 varían de un mínimo de 8 a un máximo de 32.
Los puntajes totales más altos indican una mayor satisfacción con la intervención.
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Inmediatamente después de la conclusión de la intervención en la semana 3
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
8 de septiembre de 2022
Finalización primaria (Actual)
31 de octubre de 2023
Finalización del estudio (Actual)
31 de octubre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de julio de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de julio de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
25 de julio de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
31 de julio de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de julio de 2025
Última verificación
1 de julio de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 20-278-H
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
De conformidad con los requisitos de los NIH, al finalizar el estudio, los datos no identificados recopilados en este estudio se colocarán en un depósito donde otros investigadores podrán acceder a ellos para estudios futuros.
Marco de tiempo para compartir IPD
IPD estará disponible 6 meses después de la publicación de los resultados del estudio
Criterios de acceso compartido de IPD
Los resultados y resúmenes del estudio estarán disponibles públicamente enclinicaltrials.gov.
Para IPD específicos, el IP del estudio y los coinvestigadores revisarán todas las solicitudes de intercambio de datos.
Los datos se compartirán con fines de análisis secundario, contribución a una base de datos relacionada con la población o razones similares que tienen como objetivo promover la provisión basada en evidencia de atención centrada en la familia para niños con discapacidades.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- CIF
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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