IndieTrainer: individuen met hersenverlamming in staat stellen om gamified power mobility-training te volgen in hun eigen handbewogen rolstoel
30 juli 2025 bijgewerkt door: Lisa Kenyon, Grand Valley State University
Elektrische rolstoelen (PWC's) bieden kinderen die niet zelfstandig kunnen worden kansen om deel te nemen aan sociale, educatieve en vrijetijdsactiviteiten.
Helaas kunnen kinderen met ernstige cognitieve, motorische of zintuiglijke beperkingen een uitgebreide training nodig hebben om de PWC-vaardigheden onder de knie te krijgen die nodig zijn om "in aanmerking te komen" voor hun eigen PWC.
Het IndieTrainer-systeem is ontwikkeld om aan deze behoefte te voldoen.
Het IndieTrainer-systeem bestaat uit het IndieGo-apparaat en videogamemodules.
Het IndieGo-apparaat verandert een handbewogen rolstoel tijdelijk in een elektrische rolstoel, waardoor kinderen in hun eigen handbewogen rolstoel kunnen blijven en hun eigen aangepaste zitsysteem kunnen gebruiken tijdens trainingsactiviteiten voor elektrische rolstoelvaardigheden.
De videogamemodules zijn zodanig in het IndieGo-apparaat geïntegreerd dat de videogames op een tv-scherm kunnen worden gespeeld met behulp van de specifieke toegangsmethode die wordt gebruikt om de IndieGo te bedienen (d.w.z. schakelaar of joystick).
Het IndieTrainer-systeem is ontworpen om een kind in staat te stellen elektrische rolstoelvaardigheden te oefenen als onderdeel van de videogamemodules of als onderdeel van meer traditionele trainingsactiviteiten voor elektrische rolstoelvaardigheden, waarbij kinderen actief de omgeving kunnen verkennen en daadwerkelijke rolstoelvaardigheden kunnen oefenen.
Deze studie zal het gebruik van het IndieTrainer-systeem evalueren bij kinderen met hersenverlamming in de leeftijd van 5-21 jaar.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
25
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Michigan
-
Grand Rapids, Michigan, Verenigde Staten, 49504
- Grand Valley State University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
3 jaar tot 21 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Heeft een diagnose van cerebrale parese of vergelijkbare aandoeningen met functionele vermogens die overeenkomen met een Grof Motorisch Classificatiesysteem Classificatiesysteem Niveau IV of Niveau V
- Onvermogen om een handbewogen rolstoel functioneel zelf voort te bewegen
- Heeft geen individueel voorgeschreven elektrische rolstoel
- Gebruikt momenteel een handbewogen rolstoel of aangepaste kinderwagen die veilig kan worden gebruikt met het IndieTrainer-systeem (d.w.z. functionerende wielremmen om vergrendeld te blijven op het platform, enz.) zoals beoordeeld door de PI
- Heeft ten minste één ouder/verzorger die in staat is om in het Engels te praten (zoals beoordeeld door de PI tijdens interacties via de telefoon en persoonlijk) vanwege veiligheidsoverwegingen
Uitsluitingscriteria:
- Elke aandoening of probleem waardoor een kind het IndieTrainer-systeem niet veilig kan gebruiken, zoals bepaald door de PI, een gediplomeerde fysiotherapeut.
Het kind en zijn/haar handbewogen rolstoel of aangepaste kinderwagen samen moeten <300 pond wegen om de IndieTrainer veilig te kunnen gebruiken.
- Een diagnose van een progressieve aandoening met mogelijk functionele achteruitgang gedurende de onderzoeksperiode, zoals spinale musculaire atrofie, Duchenne spierdystrofie, enz.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Enkele arm: alle deelnemers aan het kind ontvangen de interventie
Alle deelnemers aan het kind ontvangen power rolstoelvaardigheidstraining met behulp van het Indietrainer -systeem.
|
Het IndieTrainer-systeem bestaat uit het IndieGo-apparaat en videogamemodules.
Het IndieGo-apparaat verandert een handbewogen rolstoel tijdelijk in een elektrische rolstoel, waardoor kinderen in hun eigen handbewogen rolstoel kunnen blijven en hun eigen aangepaste zitsysteem kunnen gebruiken tijdens trainingsactiviteiten voor elektrische rolstoelvaardigheden.
De videogamemodules zijn zodanig in het IndieGo-apparaat geïntegreerd dat de videogames op een tv-scherm kunnen worden gespeeld met behulp van de specifieke toegangsmethode die wordt gebruikt om de IndieGo te bedienen (d.w.z. schakelaar of joystick).
Het IndieTrainer-systeem is ontworpen om een kind in staat te stellen elektrische rolstoelvaardigheden te oefenen als onderdeel van de videogamemodules of als onderdeel van meer traditionele trainingsactiviteiten voor elektrische rolstoelvaardigheden, waarbij kinderen actief de omgeving kunnen verkennen en daadwerkelijke rolstoelvaardigheden kunnen oefenen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering van het begrip van de deelnemers van kinderen hoe u een Power Mobility -apparaat kunt gebruiken tussen de basislijn en onmiddellijk na het einde van de interventieperiode in week 3
Tijdsspanne: Van basislijn tot onmiddellijk na het einde van de interventieperiode in week 3
|
Deze uitkomst zal worden beoordeeld met behulp van de score van elke kinderdeelnemer (van minimaal 1 tot een maximale 8) over de beoordeling van het gebruik van leermobiliteit.
De beoordeling van het gebruik van mobiliteitsgebruik van leren meet het begrip van een kind in het gebruik van een power -mobiliteitsapparaat.
Hogere scores duiden op een beter resultaat.
|
Van basislijn tot onmiddellijk na het einde van de interventieperiode in week 3
|
|
Verandering van de prestaties van de vaardigheid van kinderen in de machtsmobiliteit tussen de basislijn tussen de basislijn en onmiddellijk na het einde van de interventieperiode in week 3
Tijdsspanne: Van basislijn tot onmiddellijk na het einde van de interventieperiode in week 3
|
Deze uitkomst zal worden beoordeeld met behulp van de rolstoelvaardigheden checklist die de prestaties van een kind van 7 items evalueert, die elk een specifieke vermogensmobiliteitsvaardigheden weerspiegelen.
Elk item wordt gescoord van een minimum van 0 tot een maximum van 2 met een hogere score die een beter resultaat aangeeft.
De totale scores voor alle 7 items variëren van een minimum van 0 tot een maximum van 14 met hogere scores, duidt daarom op een beter resultaat.
|
Van basislijn tot onmiddellijk na het einde van de interventieperiode in week 3
|
|
Verandering van de percepties van ouderlijke/verzorger van de prestaties van de kracht van hun kind mobiliteit tussen de basislijn en onmiddellijk na het einde van de interventieperiode in week 3.
Tijdsspanne: Van basislijn tot onmiddellijk na het einde van de interventieperiode in week 3
|
Deze uitkomst zal worden beoordeeld met behulp van de Canadese werking van de beroepsprestaties om ouder/verzorger percepties van de prestaties van hun kind van 5 power mobility -vaardigheden te beoordelen.
Elke vaardigheid wordt beoordeeld van minimaal 1 tot een maximum van 10.
Een hogere score duidt op een beter resultaat.
De totale score op alle 5 items varieert van minimaal 5 tot een maximum van 50.
Een hogere score duidt op een beter resultaat.
|
Van basislijn tot onmiddellijk na het einde van de interventieperiode in week 3
|
|
Wijziging van het begrip van de deelnemers van kinderen hoe u een Power Mobility-apparaat kunt gebruiken vanaf onmiddellijk na het einde van de interventieperiode bij week 3 tot het einde van de follow-up periode om week 7
Tijdsspanne: Vanaf onmiddellijk na het einde van de interventieperiode in week 3 tot het einde van de follow-up periode in week 7
|
Deze uitkomst zal worden beoordeeld met behulp van de score van elke kinderdeelnemer (van minimaal 1 tot een maximale 8) over de beoordeling van het gebruik van leermobiliteit.
De beoordeling van het gebruik van mobiliteitsgebruik van leren meet het begrip van een kind in het gebruik van een power -mobiliteitsapparaat.
Hogere scores duiden op een beter resultaat.
|
Vanaf onmiddellijk na het einde van de interventieperiode in week 3 tot het einde van de follow-up periode in week 7
|
|
Verandering van de prestaties van de kracht van de machtsmobiliteit van kinderen tussen de conclusie van de interventieperiode in week 3 en het einde van de follow -upperiode in week 7.
Tijdsspanne: Vanaf onmiddellijk na het einde van de interventieperiode in week 3 tot het einde van de follow-up periode in week 7
|
Deze uitkomst zal worden beoordeeld met behulp van de rolstoelvaardigheden checklist die de prestaties van een kind van 7 items evalueert, die elk een specifieke vermogensmobiliteitsvaardigheden weerspiegelen.
Elk item wordt gescoord van een minimum van 0 tot een maximum van 2 met een hogere score die een beter resultaat aangeeft.
De totale scores voor alle 7 items variëren van een minimum van 0 tot een maximum van 14 met hogere scores, duidt daarom op een beter resultaat.
|
Vanaf onmiddellijk na het einde van de interventieperiode in week 3 tot het einde van de follow-up periode in week 7
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tevredenheid van de ouder/verzorger met de interventie van het indronkersysteem onmiddellijk na het einde van de interventie in week 3
Tijdsspanne: Onmiddellijk na de conclusie van de interventie in week 3
|
Deze uitkomst zal worden beoordeeld door het gebruik van de vragenlijst van de klanttevredenheid-8 Een vragenlijst van 8 items die de tevredenheid van belanghebbenden met een interventie onderzoekt.
Responskeuzes voor elk item variëren van minimum van 1 tot een maximum van 4. Hogere scores duiden op een hogere tevredenheid.
Totale scores op de klanttevredenheidsvragenlijst-8 variëren van minimaal 8 tot maximaal 32.
Hogere totale scores duiden op een hogere tevredenheid met de interventie.
|
Onmiddellijk na de conclusie van de interventie in week 3
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
8 september 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 oktober 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 oktober 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 juli 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 juli 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 juli 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
31 juli 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 juli 2025
Laatst geverifieerd
1 juli 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 20-278-H
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
In overeenstemming met de NIH-vereisten, zullen aan het einde van het onderzoek geanonimiseerde gegevens die in dit onderzoek zijn verzameld, in een opslagplaats worden geplaatst waar andere onderzoekers er toegang toe hebben voor toekomstige studies.
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD wordt 6 maanden na publicatie van de onderzoeksresultaten beschikbaar gesteld
IPD-toegangscriteria voor delen
Studieresultaten en samenvattingen zullen openbaar beschikbaar zijn op clinicaltrials.gov.
Voor specifieke IPD zullen de studie-PI en mede-onderzoekers alle verzoeken voor het delen van gegevens beoordelen.
Gegevens zullen worden gedeeld ten behoeve van secundaire analyse, bijdrage aan een populatiegerelateerde database of vergelijkbare redenen die bedoeld zijn om de op feiten gebaseerde levering van gezinsgerichte zorg voor kinderen met een handicap te bevorderen.
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- ICF
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .