IndieTrainer: permitindo que indivíduos com paralisia cerebral recebam treinamento gamificado de mobilidade motorizada em suas próprias cadeiras de rodas manuais
30 de julho de 2025 atualizado por: Lisa Kenyon, Grand Valley State University
As cadeiras de rodas elétricas (PWCs) oferecem às crianças incapazes oportunidades de participação em atividades sociais, educacionais e de lazer de forma independente.
Infelizmente, as crianças com deficiências cognitivas, motoras ou sensoriais graves podem precisar de treinamento prolongado para dominar as habilidades de jet ski necessárias para se "qualificar" para seu próprio jet ski.
O sistema IndieTrainer foi desenvolvido para atender a essa necessidade.
O sistema IndieTrainer é composto pelo dispositivo IndieGo e módulos de videogame.
O dispositivo IndieGo converte temporariamente uma cadeira de rodas manual em uma cadeira de rodas motorizada, permitindo assim que as crianças permaneçam em sua própria cadeira de rodas manual e usem seu próprio sistema de assento personalizado durante as atividades de treinamento de habilidades em cadeiras de rodas elétricas.
Os módulos de videogame são integrados ao dispositivo IndieGo de modo que os videogames possam ser reproduzidos em uma tela de TV usando o método de acesso específico usado para controlar o IndieGo (ou seja, interruptor ou joystick).
O sistema IndieTrainer é projetado para permitir que uma criança pratique as habilidades da cadeira de rodas motorizada como parte dos módulos de videogame ou como parte de atividades de treinamento de habilidades de cadeira de rodas motorizadas mais tradicionais, nas quais as crianças são capazes de explorar ativamente o ambiente e praticar a execução de habilidades reais da cadeira de rodas.
Este estudo avaliará o uso do sistema IndieTrainer em crianças com paralisia cerebral, com idade entre 5 e 21 anos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
25
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Michigan
-
Grand Rapids, Michigan, Estados Unidos, 49504
- Grand Valley State University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
3 anos a 21 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Tem um diagnóstico de paralisia cerebral ou condições semelhantes com habilidades funcionais consistentes com um Sistema de Classificação Motora Grossa Nível IV ou Nível V
- Incapacidade de autopropulsionar funcionalmente uma cadeira de rodas manual
- Não possui uma cadeira de rodas motorizada prescrita individualmente
- Atualmente usando uma cadeira de rodas manual ou carrinho adaptável que pode ser usado com segurança com o sistema IndieTrainer (ou seja, freios de roda funcionando para permanecer travado na plataforma, etc.) conforme avaliado pelo PI
- Tem pelo menos um pai/responsável que consegue conversar em inglês (conforme avaliado pelo PI durante as interações por telefone e pessoalmente) devido a questões de segurança
Critério de exclusão:
- Qualquer condição ou problema que impeça uma criança de usar com segurança o sistema IndieTrainer conforme determinado pelo PI, um fisioterapeuta licenciado.
A criança e sua cadeira de rodas manual ou carrinho adaptável combinados devem pesar <300 libras para usar o IndieTrainer com segurança.
- Um diagnóstico de uma condição progressiva com potencial para declínio funcional ao longo do período do estudo, como atrofia muscular espinhal, distrofia muscular de Duchenne, etc.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: Braço único: todas as crianças que os participantes recebem a intervenção
Todos os participantes da criança recebem treinamento de habilidades em cadeira de rodas elétricas usando o sistema IndietRainer.
|
O sistema IndieTrainer é composto pelo dispositivo IndieGo e módulos de videogame.
O dispositivo IndieGo converte temporariamente uma cadeira de rodas manual em uma cadeira de rodas motorizada, permitindo assim que as crianças permaneçam em sua própria cadeira de rodas manual e usem seu próprio sistema de assento personalizado durante as atividades de treinamento de habilidades em cadeiras de rodas elétricas.
Os módulos de videogame são integrados ao dispositivo IndieGo de modo que os videogames possam ser reproduzidos em uma tela de TV usando o método de acesso específico usado para controlar o IndieGo (ou seja, interruptor ou joystick).
O sistema IndieTrainer é projetado para permitir que uma criança pratique as habilidades da cadeira de rodas motorizada como parte dos módulos de videogame ou como parte de atividades de treinamento de habilidades de cadeira de rodas motorizadas mais tradicionais, nas quais as crianças são capazes de explorar ativamente o ambiente e praticar a execução de habilidades reais da cadeira de rodas.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança no entendimento dos participantes de crianças como usar um dispositivo de mobilidade de energia entre a linha de base e imediatamente após a conclusão do período de intervenção na semana 3
Prazo: Da linha de base até imediatamente após a conclusão do período de intervenção na semana 3
|
Esse resultado será avaliado usando a pontuação de cada criança (de um mínimo de 1 a um máximo de 8) na avaliação do uso de mobilidade alimentado por aprendizado.
A avaliação do uso de mobilidade alimentada pela aprendizagem mede a compreensão de uma criança sobre como usar um dispositivo de mobilidade de energia.
Pontuações mais altas indicam um resultado melhor.
|
Da linha de base até imediatamente após a conclusão do período de intervenção na semana 3
|
|
Mudança no desempenho da habilidade de mobilidade do poder dos participantes da criança entre a linha de base e imediatamente após a conclusão do período de intervenção na semana 3
Prazo: Da linha de base até imediatamente após a conclusão do período de intervenção na semana 3
|
Esse resultado será avaliado usando a lista de verificação de habilidades em cadeira de rodas que avalia o desempenho de uma criança de 7 itens, cada um refletindo uma habilidade específica de mobilidade de energia.
Cada item é pontuado de um mínimo de 0 a um máximo de 2 com uma pontuação mais alta, indicando um melhor resultado.
As pontuações totais para todos os 7 itens variam de um mínimo de 0 a um máximo de 14 com pontuações mais altas, portanto, indicam um melhor resultado.
|
Da linha de base até imediatamente após a conclusão do período de intervenção na semana 3
|
|
Mudança nas percepções dos pais/cuidadores sobre o desempenho das habilidades de mobilidade de poder de seu filho entre a linha de base e imediatamente após o final do período de intervenção na semana 3.
Prazo: Da linha de base até imediatamente após a conclusão do período de intervenção na semana 3
|
Esse resultado será avaliado usando a medida de desempenho ocupacional canadense para avaliar as percepções dos pais/cuidadores sobre o desempenho de 5 habilidades de mobilidade de poder.
Cada habilidade é classificada de um mínimo de 1 a um máximo de 10.
Uma pontuação mais alta indica um melhor resultado.
A pontuação total em todos os 5 itens varia de um mínimo de 5 a um máximo de 50.
Uma pontuação mais alta indica um melhor resultado.
|
Da linha de base até imediatamente após a conclusão do período de intervenção na semana 3
|
|
Mudança no entendimento dos participantes da criança como usar um dispositivo de mobilidade de energia imediatamente após a conclusão do período de intervenção na semana 3 até o final do período de acompanhamento na semana 7
Prazo: Desde imediatamente após a conclusão do período de intervenção na semana 3 até o final do período de acompanhamento na semana 7
|
Esse resultado será avaliado usando a pontuação de cada criança (de um mínimo de 1 a um máximo de 8) na avaliação do uso de mobilidade alimentado por aprendizado.
A avaliação do uso de mobilidade alimentada pela aprendizagem mede a compreensão de uma criança sobre como usar um dispositivo de mobilidade de energia.
Pontuações mais altas indicam um melhor resultado.
|
Desde imediatamente após a conclusão do período de intervenção na semana 3 até o final do período de acompanhamento na semana 7
|
|
Mudança no desempenho da habilidade de mobilidade dos participantes da criança entre a conclusão do período de intervenção na semana 3 e o final do período de acompanhamento na semana 7.
Prazo: Desde imediatamente após a conclusão do período de intervenção na semana 3 até o final do período de acompanhamento na semana 7
|
Esse resultado será avaliado usando a lista de verificação de habilidades em cadeira de rodas que avalia o desempenho de uma criança de 7 itens, cada um refletindo uma habilidade específica de mobilidade de energia.
Cada item é pontuado de um mínimo de 0 a um máximo de 2 com uma pontuação mais alta, indicando um melhor resultado.
As pontuações totais para todos os 7 itens variam de um mínimo de 0 a um máximo de 14 com pontuações mais altas, portanto, indicam um melhor resultado.
|
Desde imediatamente após a conclusão do período de intervenção na semana 3 até o final do período de acompanhamento na semana 7
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Satisfação dos pais/cuidadores com a intervenção do sistema Indietrainer imediatamente após a conclusão da intervenção na semana 3
Prazo: Imediatamente após a conclusão da intervenção na semana 3
|
Esse resultado será avaliado através do uso do Questionário de Satisfação do Cliente-8, um questionário de 8 itens, explorando a satisfação das partes interessadas com uma intervenção.
As opções de resposta para cada item variam de mínimo de 1 a um máximo de 4. Pontuações mais altas indicam maior satisfação.
As pontuações totais no Questionário de Satisfação do Cliente-8 variam de um mínimo de 8 a um máximo de 32.
Pontuações totais mais altas indicam maior satisfação com a intervenção.
|
Imediatamente após a conclusão da intervenção na semana 3
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
8 de setembro de 2022
Conclusão Primária (Real)
31 de outubro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
31 de outubro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de julho de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de julho de 2022
Primeira postagem (Real)
25 de julho de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
31 de julho de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de julho de 2025
Última verificação
1 de julho de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 20-278-H
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Conforme os requisitos do NIH, na conclusão do estudo, os dados não identificados coletados neste estudo serão colocados em um repositório onde poderão ser acessados por outros pesquisadores para estudos futuros.
Prazo de Compartilhamento de IPD
IPD será disponibilizado 6 meses após a publicação dos resultados do estudo
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Os resultados e resumos do estudo estarão disponíveis publicamente em Clinicaltrials.gov.
Para IPD específico, o PI do estudo e os coinvestigadores revisarão todas as solicitações de compartilhamento de dados.
Os dados serão compartilhados para fins de análise secundária, contribuição para um banco de dados relacionado à população ou motivos semelhantes destinados a promover o fornecimento baseado em evidências de cuidados centrados na família para crianças com deficiência.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- CIF
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .