Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

IndieTrainer: предоставление людям с церебральным параличом возможности пройти игровое обучение силовой мобильности в собственных инвалидных колясках с ручным управлением

30 июля 2025 г. обновлено: Lisa Kenyon, Grand Valley State University
Электрические инвалидные коляски (PWC) предлагают детям, не способным к самостоятельной жизни, возможность участия в социальных, образовательных и досуговых мероприятиях. К сожалению, детям с серьезными когнитивными, двигательными или сенсорными нарушениями может потребоваться более продолжительное обучение, чтобы овладеть навыками PWC, необходимыми для «подготовки» к их собственному PWC. Система IndieTrainer была разработана для удовлетворения этой потребности. Система IndieTrainer состоит из устройства IndieGo и модулей видеоигр. Устройство IndieGo временно превращает инвалидную коляску с механическим приводом в инвалидную коляску с электроприводом, тем самым позволяя детям оставаться в своей собственной инвалидной коляске и использовать свою собственную систему сидения во время занятий по обучению навыкам использования инвалидной коляски с электроприводом. Модули видеоигр интегрированы в устройство IndieGo, так что в видеоигры можно играть на экране телевизора, используя специальный метод доступа, используемый для управления IndieGo (например, переключатель или джойстик). Система IndieTrainer предназначена для того, чтобы ребенок мог практиковать навыки владения инвалидной коляской в ​​рамках модулей видеоигр или как часть более традиционных занятий по обучению навыкам работы с инвалидной коляской, в ходе которых дети могут активно исследовать окружающую среду и практиковаться в реальных навыках использования инвалидной коляски. В этом исследовании будет оцениваться использование системы IndieTrainer у детей с церебральным параличом в возрасте от 5 до 21 года.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

25

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 3 года до 21 год (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Имеет диагноз церебрального паралича или аналогичных состояний с функциональными способностями, соответствующими системе классификации общей моторики уровня IV или уровня V
  • Неспособность функционально самостоятельно передвигать инвалидную коляску с ручным управлением
  • Не имеет индивидуально прописанной инвалидной коляски с электроприводом
  • В настоящее время используется инвалидная коляска с ручным управлением или адаптивная коляска, которую можно безопасно использовать с системой IndieTrainer (т.
  • Есть по крайней мере один родитель/опекун, который может разговаривать на английском языке (по оценке PI во время общения по телефону и лично) из соображений безопасности

Критерий исключения:

  • Любое состояние или проблема, которые могут помешать ребенку безопасно использовать систему IndieTrainer, как определено PI, лицензированным физиотерапевтом.

  • Ребенок и его/ее кресло-коляска с ручным управлением или адаптивная коляска вместе должны весить <300 фунтов, чтобы безопасно использовать IndieTrainer.

    • Диагноз прогрессирующего состояния с потенциальным снижением функций в течение периода исследования, например, спинальная мышечная атрофия, мышечная дистрофия Дюшенна и т. д.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Одиночная рука: все дети -участники получают вмешательство
Все дети -участники получают обучение навыкам инвалидной коляски, используя систему Indietrainer.
Другой: Система IndieTrainer
Система IndieTrainer состоит из устройства IndieGo и модулей видеоигр. Устройство IndieGo временно превращает инвалидную коляску с механическим приводом в инвалидную коляску с электроприводом, тем самым позволяя детям оставаться в своей собственной инвалидной коляске и использовать свою собственную систему сидения во время занятий по обучению навыкам использования инвалидной коляски с электроприводом. Модули видеоигр интегрированы в устройство IndieGo, так что в видеоигры можно играть на экране телевизора, используя специальный метод доступа, используемый для управления IndieGo (например, переключатель или джойстик). Система IndieTrainer предназначена для того, чтобы ребенок мог практиковать навыки владения инвалидной коляской в ​​рамках модулей видеоигр или как часть более традиционных занятий по обучению навыкам работы с инвалидной коляской, в ходе которых дети могут активно исследовать окружающую среду и практиковаться в реальных навыках использования инвалидной коляски.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение в понимании того, как использовать устройство мобильности, участники детей, и сразу после завершения периода вмешательства на 3 -й неделе.
Временное ограничение: От исходного уровня до сразу после завершения периода вмешательства на 3 -й неделе
Этот результат будет оцениваться с использованием оценки каждого ребенка участника (от минимум 1 до максимального 8) при оценке использования мобильности обучения. Оценка использования мобильности обучения измеряет понимание ребенка о том, как использовать устройство мобильности. Более высокие оценки указывают на лучший результат.
От исходного уровня до сразу после завершения периода вмешательства на 3 -й неделе
Изменение эффективности навыков мобильности детей -участников между базовой линией и сразу после завершения периода вмешательства на 3 -й неделе
Временное ограничение: От исходного уровня до сразу после завершения периода вмешательства на 3 -й неделе
Этот результат будет оцениваться с использованием контрольного списка навыков инвалидной коляски, который оценивает эффективность ребенка 7 предметов, каждый из которых отражает конкретный навык мобильности мощности. Каждый предмет оценивается от минимум от 0 до максимум 2 с более высокой оценкой, указывающей на лучший результат. Общие оценки для всех 7 элементов варьируются от минимум 0 до максимум 14 с более высокими оценками, поэтому указывают на лучший результат.
От исходного уровня до сразу после завершения периода вмешательства на 3 -й неделе
Изменения в восприятии родителей/опекуна о производительности мобильности своего ребенка между базовой линией и сразу после окончания периода вмешательства на 3 -й неделе.
Временное ограничение: От исходного уровня до сразу после завершения периода вмешательства на 3 -й неделе
Этот результат будет оцениваться с использованием канадской меры профессиональной эффективности для оценки восприятия родителей/опекуна о показателях их ребенка 5 навыков мобильности. Каждый навык оценивается как минимум от 1 до максимум 10. Более высокий балл указывает на лучший результат. Общий балл по всем 5 пунктам колеблется от минимум 5 до максимум 50. Более высокий балл указывает на лучший результат.
От исходного уровня до сразу после завершения периода вмешательства на 3 -й неделе
Изменение в понимании того, как использует устройство мобильности, сразу же после завершения периода вмешательства на 3-й неделе до конца периода последующего периода на 7 неделе на 7 неделе на 7-й неделе на 7-й неделе на 7-й неделе.
Временное ограничение: Сразу после завершения периода вмешательства на 3-й неделе до конца последующего периода на 7-й неделе 7
Этот результат будет оцениваться с использованием оценки каждого ребенка участника (от минимум 1 до максимального 8) при оценке использования мобильности обучения. Оценка использования мобильности обучения измеряет понимание ребенка о том, как использовать устройство мобильности. Более высокие оценки указывают на лучший результат.
Сразу после завершения периода вмешательства на 3-й неделе до конца последующего периода на 7-й неделе 7
Изменение эффективности навыков мобильности детей -участников между завершением периода вмешательства на 3 -й неделе и окончанием периода наблюдения на 7 -й неделе.
Временное ограничение: Сразу после завершения периода вмешательства на 3-й неделе до конца последующего периода на 7-й неделе 7
Этот результат будет оцениваться с использованием контрольного списка навыков инвалидной коляски, который оценивает эффективность ребенка 7 предметов, каждый из которых отражает конкретный навык мобильности мощности. Каждый предмет оценивается от минимум от 0 до максимум 2 с более высокой оценкой, указывающей на лучший результат. Общие оценки для всех 7 элементов варьируются от минимум 0 до максимум 14 с более высокими оценками, поэтому указывают на лучший результат.
Сразу после завершения периода вмешательства на 3-й неделе до конца последующего периода на 7-й неделе 7

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Удовлетворенность родителей/опекуна с помощью вмешательства в системное вмешательство сразу после завершения вмешательства на 3 -й неделе
Временное ограничение: Сразу после завершения вмешательства на 3 -й неделе
Этот результат будет оцениваться с помощью вопросника по удовлетворению клиента-8 анкеты с 8 пунктами, изучающий удовлетворенность заинтересованными сторонами вмешательством. Выбор ответов для каждого элемента варьируется от минимум 1 до максимума 4. Более высокие оценки указывают на более высокое удовлетворение. Общие оценки по вопросам удовлетворенности клиента варьируются от минимум 8 до максимум 32. Более высокие общие оценки указывают на более высокое удовлетворение вмешательством.
Сразу после завершения вмешательства на 3 -й неделе

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Grand Valley State University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

8 сентября 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 октября 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 октября 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 июля 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 июля 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 июля 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

31 июля 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 июля 2025 г.

Последняя проверка

1 июля 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 20-278-H

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

В соответствии с требованиями NIH, по завершении исследования обезличенные данные, собранные в этом исследовании, будут помещены в репозиторий, где к ним смогут получить доступ другие исследователи для будущих исследований.

Сроки обмена IPD

IPD будет доступен через 6 месяцев после публикации результатов исследования.

Критерии совместного доступа к IPD

Результаты исследования и резюме будут общедоступны на сайте ClinicalTrials.gov. Для конкретных IPD PI исследования и соисследователи рассмотрят все запросы на обмен данными. Данные будут передаваться в целях вторичного анализа, добавления в базу данных о населении или по аналогичным причинам, которые предназначены для продвижения основанного на фактических данных предоставления ориентированного на семью ухода за детьми с ограниченными возможностями.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • МКФ
  • КСО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться