IndieTrainer: Umožnění jedincům s dětskou mozkovou obrnou absolvovat školení gamified Power Mobility na jejich vlastních ručních invalidních vozících
30. července 2025 aktualizováno: Lisa Kenyon, Grand Valley State University
Elektrické invalidní vozíky (PWC) nabízejí dětem, které nejsou schopny samostatně, příležitosti k účasti na společenských, vzdělávacích a volnočasových aktivitách.
Bohužel děti, které mají vážné kognitivní, motorické nebo smyslové poruchy, mohou potřebovat delší školení, aby byly schopny zvládnout dovednosti PWC potřebné k „kvalifikaci“ pro vlastní PWC.
Systém IndieTrainer byl vyvinut pro řešení této potřeby.
Systém IndieTrainer se skládá ze zařízení IndieGo a videoherních modulů.
Zařízení IndieGo dočasně přemění manuální invalidní vozík na elektrický invalidní vozík, a tím umožňuje dětem zůstat na vlastním manuálním invalidním vozíku a používat svůj vlastní systém sezení během tréninkových aktivit s elektrickým vozíkem.
Moduly videoher jsou integrovány do zařízení IndieGo, takže videohry lze hrát na televizní obrazovce pomocí specifické přístupové metody používané k ovládání IndieGo (tj. přepínač nebo joystick).
Systém IndieTrainer je navržen tak, aby umožnil dítěti trénovat dovednosti na elektrickém invalidním vozíku jako součást modulů videohry nebo jako součást tradičnějších tréninkových aktivit na elektrickém invalidním vozíku, kde jsou děti schopny aktivně prozkoumávat prostředí a procvičovat skutečné dovednosti na invalidním vozíku.
Tato studie bude hodnotit využití systému IndieTrainer u dětí s dětskou mozkovou obrnou ve věku 5-21 let.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
25
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Michigan
-
Grand Rapids, Michigan, Spojené státy, 49504
- Grand Valley State University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
3 roky až 21 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Má diagnostikovanou dětskou mozkovou obrnu nebo podobné stavy s funkčními schopnostmi v souladu s klasifikačním systémem hrubé motoriky úrovně IV nebo úrovně V
- Neschopnost funkčního vlastního pohonu ručního invalidního vozíku
- Nemá individuálně předepsaný elektrický invalidní vozík
- V současné době používám ruční invalidní vozík nebo adaptivní kočárek, který lze bezpečně používat se systémem IndieTrainer (tj. fungující brzdy kol, aby zůstaly zajištěny na plošině atd.), jak bylo posouzeno PI
- Má alespoň jednoho rodiče/pečovatele, který je schopen konverzovat anglicky (podle hodnocení PI během telefonických a osobních interakcí) kvůli obavám o bezpečnost
Kritéria vyloučení:
- Jakýkoli stav nebo problém, který by dítěti bránil v bezpečném používání systému IndieTrainer, jak stanoví PI, licencovaný fyzikální terapeut.
Dítě a jeho/její ruční invalidní vozík nebo adaptivní kočárek musí vážit méně než 300 liber, aby mohli bezpečně používat IndieTrainer.
- Diagnóza progresivního stavu s potenciálem funkčního poklesu během studijního období, jako je spinální svalová atrofie, Duchennova svalová dystrofie atd.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Single ARM: Všichni účastníci dítěte dostávají zásah
Všichni účastníci dětí absolvují výcvik dovedností v oblasti vozíku pomocí systému IndieTrainer.
|
Systém IndieTrainer se skládá ze zařízení IndieGo a videoherních modulů.
Zařízení IndieGo dočasně přemění manuální invalidní vozík na elektrický invalidní vozík, a tím umožňuje dětem zůstat na vlastním manuálním invalidním vozíku a používat svůj vlastní systém sezení během tréninkových aktivit s elektrickým vozíkem.
Moduly videoher jsou integrovány do zařízení IndieGo, takže videohry lze hrát na televizní obrazovce pomocí specifické přístupové metody používané k ovládání IndieGo (tj. přepínač nebo joystick).
Systém IndieTrainer je navržen tak, aby umožnil dítěti trénovat dovednosti na elektrickém invalidním vozíku jako součást modulů videohry nebo jako součást tradičnějších tréninkových aktivit na elektrickém invalidním vozíku, kde jsou děti schopny aktivně prozkoumávat prostředí a procvičovat skutečné dovednosti na invalidním vozíku.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v porozumění účastníkům dítěte, jak používat zařízení pro mobilitu napájení mezi základní linií a bezprostředně po uzavření intervenčního období ve 3. týdnu
Časové okno: Od základní linie do ihned po ukončení intervenčního období ve 3. týdnu
|
Tento výsledek bude hodnocen pomocí skóre každého účastníka každého dítěte (od minima 1 do maximálního 8) při hodnocení využití mobility poháněné učení.
Posouzení učení využívání mobility poháněné učení měří porozumění dítěti o tom, jak používat zařízení mobility.
Vyšší skóre naznačují lepší výsledek.
|
Od základní linie do ihned po ukončení intervenčního období ve 3. týdnu
|
|
Změna ve výkonu mobility mobility účastníků dítěte mezi základní linií a bezprostředně po ukončení intervenčního období v 3. týdnu
Časové okno: Od základní linie do ihned po ukončení intervenčního období ve 3. týdnu
|
Tento výsledek bude hodnocen pomocí kontrolního seznamu dovedností pro invalidní vozík, který vyhodnocuje výkon 7 položek dítěte, z nichž každá odráží konkrétní dovednost mobility energie.
Každá položka je hodnocena od minimálně 0 do maximálně 2 s vyšším skóre, což naznačuje lepší výsledek.
Celkové skóre pro všech 7 položek se pohybuje od minimálně 0 do maximálně 14 s vyšším skóre proto naznačuje lepší výsledek.
|
Od základní linie do ihned po ukončení intervenčního období ve 3. týdnu
|
|
Změna vnímání dovedností mobility mobility jejich dítěte mezi rodičovským/pečovatelem vnímání výkonu mobility mobility dítěte mezi základní linií a bezprostředně po skončení intervenčního období ve 3. týdnu.
Časové okno: Od základní linie do ihned po ukončení intervenčního období ve 3. týdnu
|
Tento výsledek bude posouzen pomocí kanadského opatření v oblasti pracovních výkonů k hodnocení vnímání rodičů/pečovatelů výkonnosti 5 dovedností mobility mobility jejich dítěte.
Každá dovednost je hodnocena z minimálně 1 do maximálně 10.
Vyšší skóre naznačuje lepší výsledek.
Celkové skóre na všech 5 položkách se pohybuje od minimálně 5 do maximálně 50.
Vyšší skóre naznačuje lepší výsledek.
|
Od základní linie do ihned po ukončení intervenčního období ve 3. týdnu
|
|
Změna v porozumění účastníkům dítěte, jak používat zařízení pro mobilitu výkonu bezprostředně po ukončení intervenčního období ve 3. týdnu do konce období sledování v 7. týdnu
Časové okno: Bezprostředně po uzavření intervenčního období ve 3. týdnu do konce období sledování v 7. týdnu
|
Tento výsledek bude hodnocen pomocí skóre každého účastníka každého dítěte (od minima 1 do maximálního 8) při hodnocení využití mobility poháněné učení.
Posouzení učení využívání mobility poháněné učení měří porozumění dítěti o tom, jak používat zařízení mobility.
Vyšší skóre naznačují lepší výsledek.
|
Bezprostředně po uzavření intervenčního období ve 3. týdnu do konce období sledování v 7. týdnu
|
|
Změna výkonu dovedností mobility účastníků dítěte mezi uzavřením intervenčního období ve 3. týdnu a koncem sledovacího období v 7. týdnu.
Časové okno: Bezprostředně po ukončení intervenčního období v 3. týdnu do konce období sledování v 7. týdnu
|
Tento výsledek bude hodnocen pomocí kontrolního seznamu dovedností pro invalidní vozík, který vyhodnocuje výkon 7 položek dítěte, z nichž každá odráží konkrétní dovednost mobility energie.
Každá položka je hodnocena od minimálně 0 do maximálně 2 s vyšším skóre, což naznačuje lepší výsledek.
Celkové skóre pro všech 7 položek se pohybuje od minimálně 0 do maximálně 14 s vyšším skóre proto naznačuje lepší výsledek.
|
Bezprostředně po ukončení intervenčního období v 3. týdnu do konce období sledování v 7. týdnu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Spokojenost rodičů/pečovatelů s zásahem systému IndieTraineer bezprostředně po uzavření zásahu v 3. týdnu
Časové okno: Ihned po uzavření zásahu v 3. týdnu
|
Tento výsledek bude posouzen pomocí dotazníku spokojenosti klienta-8 8-bodový dotazník zkoumající spokojenost zúčastněných stran s intervencí.
Volby odpovědí pro každou položku se pohybují od minima 1 do maximálně 4. Vyšší skóre naznačují vyšší spokojenost.
Celkové skóre v dotazníku spokojenosti klienta-8 se pohybuje od minimálně 8 do maximálně 32.
Vyšší celkové skóre naznačuje vyšší spokojenost s intervencí.
|
Ihned po uzavření zásahu v 3. týdnu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
8. září 2022
Primární dokončení (Aktuální)
31. října 2023
Dokončení studie (Aktuální)
31. října 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. července 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. července 2022
První zveřejněno (Aktuální)
25. července 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
31. července 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. července 2025
Naposledy ověřeno
1. července 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 20-278-H
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
V souladu s požadavky NIH budou na konci studie neidentifikovaná data shromážděná v této studii umístěna do úložiště, kde k nim budou mít přístup další výzkumníci pro budoucí studie.
Časový rámec sdílení IPD
IPD bude k dispozici 6 měsíců po zveřejnění výsledků studie
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Výsledky a shrnutí studie budou veřejně dostupné na webu clinictrials.gov.
U konkrétních IPD výzkumný pracovník studie a spoluřešitelé přezkoumá všechny žádosti o sdílení údajů.
Data budou sdílena pro účely sekundární analýzy, příspěvku do populační databáze nebo z podobných důvodů, které mají za cíl podpořit poskytování péče zaměřené na rodinu pro děti se zdravotním postižením založené na důkazech.
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- ICF
- CSR
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .