IndieTrainer : permettre aux personnes atteintes de paralysie cérébrale de recevoir une formation à la mobilité électrique gamifiée dans leurs propres fauteuils roulants manuels
30 juillet 2025 mis à jour par: Lisa Kenyon, Grand Valley State University
Les fauteuils roulants électriques (PWC) offrent aux enfants incapables de participer de manière autonome à des activités sociales, éducatives et de loisirs.
Malheureusement, les enfants qui ont de graves déficiences cognitives, motrices ou sensorielles peuvent avoir besoin d'une formation prolongée pour être en mesure de maîtriser les compétences en motomarine nécessaires pour «se qualifier» pour leur propre motomarine.
Le système IndieTrainer a été développé pour répondre à ce besoin.
Le système IndieTrainer est composé de l'appareil IndieGo et de modules de jeux vidéo.
L'appareil IndieGo convertit temporairement un fauteuil roulant manuel en fauteuil roulant électrique, permettant ainsi aux enfants de rester dans leur propre fauteuil roulant manuel et d'utiliser leur propre système de siège personnalisé pendant les activités de formation aux compétences en fauteuil roulant électrique.
Les modules de jeux vidéo sont intégrés dans l'appareil IndieGo de sorte que les jeux vidéo peuvent être lus sur un écran de télévision en utilisant la méthode d'accès spécifique utilisée pour contrôler l'IndieGo (c'est-à-dire, interrupteur ou joystick).
Le système IndieTrainer est conçu pour permettre à un enfant de pratiquer les compétences en fauteuil roulant électrique dans le cadre des modules de jeux vidéo ou dans le cadre d'activités de formation aux compétences en fauteuil roulant électrique plus traditionnelles dans lesquelles les enfants sont capables d'explorer activement l'environnement et de pratiquer l'exécution de véritables compétences en fauteuil roulant.
Cette étude évaluera l'utilisation du système IndieTrainer chez les enfants atteints de paralysie cérébrale, âgés de 5 à 21 ans.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
25
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Michigan
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Grand Rapids, Michigan, États-Unis, 49504
- Grand Valley State University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
3 ans à 21 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- A un diagnostic de paralysie cérébrale ou d'affections similaires avec des capacités fonctionnelles compatibles avec un système de classification du système de classification de la motricité globale de niveau IV ou de niveau V
- Incapacité à autopropulser fonctionnellement un fauteuil roulant manuel
- N'a pas de fauteuil roulant électrique prescrit individuellement
- Utilise actuellement un fauteuil roulant manuel ou une poussette adaptée qui peut être utilisé en toute sécurité avec le système IndieTrainer (c'est-à-dire, des freins de roue fonctionnels pour rester verrouillés sur la plate-forme, etc.) comme évalué par le PI
- A au moins un parent/tuteur qui est capable de converser en anglais (tel qu'évalué par le PI lors des interactions au téléphone et en personne) en raison de problèmes de sécurité
Critère d'exclusion:
- Toute condition ou problème qui empêcherait un enfant d'utiliser le système IndieTrainer en toute sécurité, tel que déterminé par le PI, un physiothérapeute agréé.
L'enfant et son fauteuil roulant manuel ou sa poussette adaptée combinés doivent peser moins de 300 livres pour utiliser l'IndieTrainer en toute sécurité.
- Un diagnostic d'une maladie évolutive avec un potentiel de déclin fonctionnel au cours de la période d'étude, comme l'amyotrophie spinale, la dystrophie musculaire de Duchenne, etc.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Bras unique: tous les enfants participants reçoivent l'intervention
Tous les enfants participants reçoivent une formation en fauteuil roulant en fauteuil roulant en utilisant le système indientrain.
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Le système IndieTrainer est composé de l'appareil IndieGo et de modules de jeux vidéo.
L'appareil IndieGo convertit temporairement un fauteuil roulant manuel en fauteuil roulant électrique, permettant ainsi aux enfants de rester dans leur propre fauteuil roulant manuel et d'utiliser leur propre système de siège personnalisé pendant les activités de formation aux compétences en fauteuil roulant électrique.
Les modules de jeux vidéo sont intégrés dans l'appareil IndieGo de sorte que les jeux vidéo peuvent être lus sur un écran de télévision en utilisant la méthode d'accès spécifique utilisée pour contrôler l'IndieGo (c'est-à-dire, interrupteur ou joystick).
Le système IndieTrainer est conçu pour permettre à un enfant de pratiquer les compétences en fauteuil roulant électrique dans le cadre des modules de jeux vidéo ou dans le cadre d'activités de formation aux compétences en fauteuil roulant électrique plus traditionnelles dans lesquelles les enfants sont capables d'explorer activement l'environnement et de pratiquer l'exécution de véritables compétences en fauteuil roulant.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement dans la compréhension des participants à l'enfant comment utiliser un dispositif de mobilité de puissance entre la ligne de base et immédiatement après la fin de la période d'intervention à la semaine 3
Délai: De la ligne de base à immédiatement après la conclusion de la période d'intervention à la semaine 3
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Ce résultat sera évalué en utilisant le score de chaque enfant (d'un minimum de 1 à un maximum de 8) sur l'évaluation de l'utilisation de la mobilité alimentée par l'apprentissage.
L'évaluation de l'utilisation de la mobilité alimentée par l'apprentissage mesure la compréhension d'un enfant sur la façon d'utiliser un dispositif de mobilité de puissance.
Des scores plus élevés indiquent un meilleur résultat.
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De la ligne de base à immédiatement après la conclusion de la période d'intervention à la semaine 3
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Changement de performance des compétences de mobilité du pouvoir des participants aux enfants entre la ligne de base et immédiatement après la conclusion de la période d'intervention à la semaine 3
Délai: De la ligne de base à immédiatement après la conclusion de la période d'intervention à la semaine 3
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Ce résultat sera évalué à l'aide de la liste de contrôle des compétences en fauteuil roulant qui évalue les performances d'un enfant de 7 éléments, chacun reflétant une compétence spécifique de mobilité de la puissance.
Chaque élément est noté d'un minimum de 0 à un maximum de 2 avec un score plus élevé indiquant un meilleur résultat.
Les scores totaux pour les 7 éléments varient d'un minimum de 0 à un maximum de 14 avec des scores plus élevés indiquent donc un meilleur résultat.
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De la ligne de base à immédiatement après la conclusion de la période d'intervention à la semaine 3
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Changement dans les perceptions des parents / soignants de la performance des compétences de mobilité du pouvoir de leur enfant entre la ligne de base et immédiatement après la fin de la période d'intervention à la semaine 3.
Délai: De la ligne de base à immédiatement après la conclusion de la période d'intervention à la semaine 3
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Ce résultat sera évalué en utilisant la mesure du rendement professionnel canadien pour évaluer les perceptions des parents / soignants de la performance de leur enfant de 5 compétences en mobilité de puissance.
Chaque compétence est évaluée d'un minimum de 1 à un maximum de 10.
Un score plus élevé indique un meilleur résultat.
Le score total sur les 5 éléments varie d'un minimum de 5 à un maximum de 50.
Un score plus élevé indique un meilleur résultat.
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De la ligne de base à immédiatement après la conclusion de la période d'intervention à la semaine 3
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Changement dans la compréhension des participants de l'enfant comment utiliser un dispositif de mobilité de puissance depuis immédiatement après la conclusion de la période d'intervention à la semaine 3 à la fin de la période de suivi à la semaine 7
Délai: De immédiatement après la fin de la période d'intervention à la semaine 3 à la fin de la période de suivi à la semaine 7
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Ce résultat sera évalué en utilisant le score de chaque enfant (d'un minimum de 1 à un maximum de 8) sur l'évaluation de l'utilisation de la mobilité alimentée par l'apprentissage.
L'évaluation de l'utilisation de la mobilité alimentée par l'apprentissage mesure la compréhension d'un enfant sur la façon d'utiliser un dispositif de mobilité de puissance.
Des scores plus élevés indiquent un meilleur résultat.
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De immédiatement après la fin de la période d'intervention à la semaine 3 à la fin de la période de suivi à la semaine 7
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Changement de performance des compétences en mobilité du pouvoir des participants aux enfants entre la conclusion de la période d'intervention à la semaine 3 et la fin de la période de suivi à la semaine 7.
Délai: De immédiatement après la fin de la période d'intervention à la semaine 3 à la fin de la période de suivi à la semaine 7
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Ce résultat sera évalué à l'aide de la liste de contrôle des compétences en fauteuil roulant qui évalue les performances d'un enfant de 7 éléments, chacun reflétant une compétence spécifique de mobilité de la puissance.
Chaque élément est noté d'un minimum de 0 à un maximum de 2 avec un score plus élevé indiquant un meilleur résultat.
Les scores totaux pour les 7 éléments varient d'un minimum de 0 à un maximum de 14 avec des scores plus élevés indiquent donc un meilleur résultat.
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De immédiatement après la fin de la période d'intervention à la semaine 3 à la fin de la période de suivi à la semaine 7
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Satisfaction des parents / soignants à l'égard de l'intervention du système indientorant immédiatement après la conclusion de l'intervention à la semaine 3
Délai: Immédiatement après la fin de l'intervention à la semaine 3
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Ce résultat sera évalué grâce à l'utilisation du questionnaire de satisfaction du client-8 Un questionnaire de 8 éléments explorant la satisfaction des parties prenantes à l'égard d'une intervention.
Les choix de réponse pour chaque élément varient d'un minimum de 1 à un maximum de 4. Des scores plus élevés indiquent une satisfaction plus élevée.
Les scores totaux sur le questionnaire de satisfaction du client-8 varient d'un minimum de 8 à un maximum de 32.
Des scores totaux plus élevés indiquent une plus grande satisfaction à l'égard de l'intervention.
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Immédiatement après la fin de l'intervention à la semaine 3
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
8 septembre 2022
Achèvement primaire (Réel)
31 octobre 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
31 octobre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 juillet 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 juillet 2022
Première publication (Réel)
25 juillet 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
31 juillet 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 juillet 2025
Dernière vérification
1 juillet 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 20-278-H
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Conformément aux exigences des NIH, à la fin de l'étude, les données anonymisées recueillies dans cette étude seront placées dans un référentiel où elles pourront être consultées par d'autres chercheurs pour de futures études.
Délai de partage IPD
L'IPD sera disponible 6 mois après la publication des résultats de l'étude
Critères d'accès au partage IPD
Les résultats et les résumés de l'étude seront accessibles au public sur clinicaltrials.gov.
Pour des IPD spécifiques, le PI de l'étude et les co-chercheurs examineront toutes les demandes de partage de données.
Les données seront partagées à des fins d'analyse secondaire, de contribution à une base de données relative à la population ou pour des raisons similaires visant à faire progresser la prestation fondée sur des données probantes de soins centrés sur la famille pour les enfants handicapés.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- CIF
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .