IndieTrainer: umożliwianie osobom z mózgowym porażeniem dziecięcym uczestniczenia w treningu z wykorzystaniem grywalizacji w zakresie mobilności na własnych ręcznych wózkach inwalidzkich
30 lipca 2025 zaktualizowane przez: Lisa Kenyon, Grand Valley State University
Wózki elektryczne (PWC) oferują dzieciom, które nie są w stanie samodzielnie się poruszać, możliwości udziału w zajęciach społecznych, edukacyjnych i rekreacyjnych.
Niestety, dzieci z poważnymi upośledzeniami poznawczymi, motorycznymi lub sensorycznymi mogą wymagać dłuższego treningu, aby móc opanować umiejętności PWC potrzebne do „zakwalifikowania się” do własnego PWC.
System IndieTrainer został opracowany w celu zaspokojenia tej potrzeby.
System IndieTrainer składa się z urządzenia IndieGo i modułów gier wideo.
Urządzenie IndieGo tymczasowo przekształca ręczny wózek inwalidzki w elektryczny wózek inwalidzki, umożliwiając w ten sposób dzieciom pozostanie we własnym ręcznym wózku inwalidzkim i korzystanie z własnego, niestandardowego systemu siedzenia podczas ćwiczeń na wózku elektrycznym.
Moduły gier wideo są zintegrowane z urządzeniem IndieGo w taki sposób, że w gry wideo można grać na ekranie telewizora przy użyciu określonej metody dostępu używanej do sterowania urządzeniem IndieGo (tj. przełącznika lub joysticka).
System IndieTrainer ma na celu umożliwienie dziecku ćwiczenia umiejętności poruszania się na wózku inwalidzkim w ramach modułów gier wideo lub w ramach bardziej tradycyjnych zajęć szkoleniowych w zakresie umiejętności poruszania się na wózku inwalidzkim, podczas których dzieci mogą aktywnie poznawać otoczenie i ćwiczyć wykonywanie rzeczywistych umiejętności poruszania się na wózku inwalidzkim.
Niniejsze badanie oceni zastosowanie systemu IndieTrainer u dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym w wieku 5-21 lat.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
25
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Michigan
-
Grand Rapids, Michigan, Stany Zjednoczone, 49504
- Grand Valley State University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
3 lata do 21 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Ma zdiagnozowane porażenie mózgowe lub podobne schorzenia ze zdolnościami funkcjonalnymi zgodnymi z Systemem Klasyfikacji Motoryki Dużej Systemem Klasyfikacji Poziom IV lub Poziom V
- Niezdolność do samodzielnego samodzielnego poruszania się na ręcznym wózku inwalidzkim
- Nie ma indywidualnie przepisanego elektrycznego wózka inwalidzkiego
- Obecnie korzysta z ręcznego wózka inwalidzkiego lub wózka adaptacyjnego, który może być bezpiecznie używany z systemem IndieTrainer (tj. funkcjonujące hamulce kół, aby pozostać zablokowanym na platformie itp.), zgodnie z oceną PI
- Ma co najmniej jednego rodzica/opiekuna, który jest w stanie rozmawiać w języku angielskim (według oceny PI podczas interakcji przez telefon i osobiście) ze względów bezpieczeństwa
Kryteria wyłączenia:
- Każdy stan lub problem, który uniemożliwiłby dziecku bezpieczne korzystanie z systemu IndieTrainer, określony przez PI, licencjonowanego fizjoterapeutę.
Aby bezpiecznie korzystać z IndieTrainera, dziecko i jego ręczny wózek inwalidzki lub wózek adaptacyjny muszą ważyć mniej niż 300 funtów.
- Rozpoznanie postępującego stanu z możliwością pogorszenia czynności w okresie badania, takiego jak rdzeniowy zanik mięśni, dystrofia mięśniowa Duchenne'a itp.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Pojedyncze ramię: wszyscy uczestnicy dziecka otrzymują interwencję
Wszyscy uczestnicy dziecka otrzymują szkolenie w zakresie umiejętności wózków inwalidzkich za pomocą systemu Indietrainer.
|
System IndieTrainer składa się z urządzenia IndieGo i modułów gier wideo.
Urządzenie IndieGo tymczasowo przekształca ręczny wózek inwalidzki w elektryczny wózek inwalidzki, umożliwiając w ten sposób dzieciom pozostanie we własnym ręcznym wózku inwalidzkim i korzystanie z własnego, niestandardowego systemu siedzenia podczas ćwiczeń na wózku elektrycznym.
Moduły gier wideo są zintegrowane z urządzeniem IndieGo w taki sposób, że w gry wideo można grać na ekranie telewizora przy użyciu określonej metody dostępu używanej do sterowania urządzeniem IndieGo (tj. przełącznika lub joysticka).
System IndieTrainer ma na celu umożliwienie dziecku ćwiczenia umiejętności poruszania się na wózku inwalidzkim w ramach modułów gier wideo lub w ramach bardziej tradycyjnych zajęć szkoleniowych w zakresie umiejętności poruszania się na wózku inwalidzkim, podczas których dzieci mogą aktywnie poznawać otoczenie i ćwiczyć wykonywanie rzeczywistych umiejętności poruszania się na wózku inwalidzkim.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana zrozumienia uczestników dzieci, w jaki sposób korzystać z urządzenia mobilności energii między linią podstawową a bezpośrednio po zakończeniu okresu interwencji w 3 tygodniu
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do natychmiastowego po zakończeniu okresu interwencji w 3 tygodniu
|
Wynik ten zostanie oceniony przy użyciu wyniku każdego uczestnika dziecka (od minimum 1 do maksymalnego 8) w zakresie oceny wykorzystania mobilności zasilanej uczenia się.
Ocena wykorzystania mobilności zasilanej uczenia się mierzy zrozumienie, w jaki sposób korzystanie z urządzenia do mobilności energii.
Wyższe wyniki wskazują na lepszy wynik.
|
Od wartości wyjściowej do natychmiastowego po zakończeniu okresu interwencji w 3 tygodniu
|
|
Zmiana umiejętności mobilności władzy uczestników dzieci między linią wyjściową a bezpośrednio po zakończeniu okresu interwencyjnego w 3 tygodniu
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do natychmiastowego po zakończeniu okresu interwencji w 3 tygodniu
|
Ten wynik zostanie oceniony za pomocą listy kontrolnej umiejętności wózków inwalidzkich, która ocenia wydajność 7 pozycji, z których każda odzwierciedla określoną umiejętność mobilności władzy.
Każda pozycja jest oceniana od minimum 0 do maksymalnie 2 z wyższym wynikiem wskazującym lepszy wynik.
Całkowite wyniki dla wszystkich 7 pozycji wahają się od minimum 0 do maksymalnie 14 z wyższymi wynikami wskazują zatem lepszy wynik.
|
Od wartości wyjściowej do natychmiastowego po zakończeniu okresu interwencji w 3 tygodniu
|
|
Zmiana postrzegania rodziców/opiekuna przez ich dziecko w zakresie mobilności władzy między linią podstawową a bezpośrednio po zakończeniu okresu interwencji w 3 tygodniu.
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do natychmiastowego po zakończeniu okresu interwencji w 3 tygodniu
|
Wynik ten zostanie oceniony przy użyciu kanadyjskiej miary wydajności zawodowej w celu oceny postrzegania przez rodziców/opiekuna wyników 5 umiejętności mobilności władzy.
Każda umiejętność jest oceniana od minimum 1 do maksymalnie 10.
Wyższy wynik wskazuje na lepszy wynik.
Całkowity wynik na wszystkich 5 pozycjach wynosi od minimum 5 do maksymalnie 50.
Wyższy wynik wskazuje na lepszy wynik.
|
Od wartości wyjściowej do natychmiastowego po zakończeniu okresu interwencji w 3 tygodniu
|
|
Zmiana zrozumienia uczestników dzieci, w jaki sposób korzystać z urządzenia mobilności mocy od bezpośrednio po zakończeniu okresu interwencji w 3 tygodniu do końca okresu obserwacji w 7. tygodniu
Ramy czasowe: Od natychmiastowego po zakończeniu okresu interwencji w 3 tygodniu do końca okresu obserwacji w 7. tygodniu
|
Wynik ten zostanie oceniony przy użyciu wyniku każdego uczestnika dziecka (od minimum 1 do maksymalnego 8) w zakresie oceny wykorzystania mobilności zasilanej uczenia się.
Ocena wykorzystania mobilności zasilanej uczenia się mierzy zrozumienie, w jaki sposób korzystanie z urządzenia do mobilności energii.
Wyższe wyniki wskazują na lepszy wynik.
|
Od natychmiastowego po zakończeniu okresu interwencji w 3 tygodniu do końca okresu obserwacji w 7. tygodniu
|
|
Zmiana umiejętności mobilności władzy uczestników dzieci między zakończeniem okresu interwencji w 3 tygodniu a końcem okresu obserwacji w 7. tygodniu.
Ramy czasowe: Od natychmiastowego po zakończeniu okresu interwencji w 3 tygodniu do końca okresu obserwacji w 7. tygodniu
|
Ten wynik zostanie oceniony za pomocą listy kontrolnej umiejętności wózków inwalidzkich, która ocenia wydajność 7 pozycji, z których każda odzwierciedla określoną umiejętność mobilności władzy.
Każda pozycja jest oceniana od minimum 0 do maksymalnie 2 z wyższym wynikiem wskazującym lepszy wynik.
Całkowite wyniki dla wszystkich 7 pozycji wahają się od minimum 0 do maksymalnie 14 z wyższymi wynikami wskazują zatem lepszy wynik.
|
Od natychmiastowego po zakończeniu okresu interwencji w 3 tygodniu do końca okresu obserwacji w 7. tygodniu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zadowolenie rodzica/opiekuna z interwencji systemu Indietrainer bezpośrednio po zakończeniu interwencji w 3 tygodniu
Ramy czasowe: Natychmiast po zakończeniu interwencji w 3 tygodniu
|
Wynik ten zostanie oceniony za pomocą kwestionariusza zadowolenia klienta-8 8-elementowy kwestionariusz badający zadowolenie interesariuszy z interwencji.
Wybory odpowiedzi dla każdego elementu wahają się od minimum od 1 do maksymalnie 4. Wyższe wyniki wskazują na wyższą satysfakcję.
Całkowite wyniki w kwestionariuszu satysfakcji klienta-8 wahają się od minimum 8 do maksymalnie 32.
Wyższe wyniki całkowite wskazują na wyższą satysfakcję z interwencji.
|
Natychmiast po zakończeniu interwencji w 3 tygodniu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
8 września 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 października 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 października 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 lipca 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 lipca 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 lipca 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
31 lipca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 lipca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20-278-H
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Zgodnie z wymaganiami NIH, po zakończeniu badania, zdeidentyfikowane dane zebrane w tym badaniu zostaną umieszczone w repozytorium, w którym inni badacze będą mogli uzyskać do nich dostęp w celu przyszłych badań.
Ramy czasowe udostępniania IPD
IPD zostanie udostępniony 6 miesięcy po opublikowaniu wyników badania
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Wyniki badań i streszczenia będą publicznie dostępne na stronie Clinicaltrials.gov.
W przypadku konkretnej IChP, PI badania i współbadacze rozpatrzą wszystkie wnioski o udostępnienie danych.
Dane będą udostępniane do celów analizy wtórnej, wkładu do bazy danych dotyczącej populacji lub podobnych powodów, które mają na celu przyspieszenie opartego na dowodach świadczenia opieki skoncentrowanej na rodzinie dla dzieci niepełnosprawnych.
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- ICF
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .