IndieTrainer: Gør det muligt for personer med cerebral parese at modtage Gamified Power Mobility Training i deres egen manuelle kørestol
30. juli 2025 opdateret af: Lisa Kenyon, Grand Valley State University
Elkørestole (PWC'er) giver børn, der ikke er i stand til selvstændigt, muligheder for deltagelse i sociale, pædagogiske og fritidsaktiviteter.
Desværre kan børn, der har svære kognitive, motoriske eller sensoriske svækkelser, have behov for udvidet træning for at kunne mestre de PWC-færdigheder, der er nødvendige for at "kvalificere sig" til deres egen PWC.
IndieTrainer-systemet blev udviklet til at imødekomme dette behov.
IndieTrainer-systemet består af IndieGo-enheden og videospilsmoduler.
IndieGo-enheden konverterer midlertidigt en manuel kørestol til en el-kørestol, hvorved børn kan forblive i deres egen manuelle kørestol og bruge deres eget tilpassede sædesystem under færdighedstræningsaktiviteter i el-kørestole.
Videospilsmodulerne er integreret i IndieGo-enheden, så videospillene kan afspilles på en tv-skærm ved hjælp af den specifikke adgangsmetode, der bruges til at styre IndieGo (dvs. kontakt eller joystick).
IndieTrainer-systemet er designet til at give et barn mulighed for at øve el-kørestolsfærdigheder som en del af videospilsmodulerne eller som en del af mere traditionelle el-kørestolsfærdighedstræningsaktiviteter, hvor børn er i stand til aktivt at udforske miljøet og øve sig i at udføre egentlige kørestolsfærdigheder.
Denne undersøgelse vil evaluere brugen af IndieTrainer-systemet til børn med cerebral parese i alderen 5-21 år.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
25
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Michigan
-
Grand Rapids, Michigan, Forenede Stater, 49504
- Grand Valley State University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
3 år til 21 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Har en diagnose af cerebral parese eller lignende tilstande med funktionelle evner i overensstemmelse med et Gross Motor Classification System Classification System Level IV eller Level V
- Manglende evne til funktionelt selv at køre en manuel kørestol
- Har ikke en individuelt ordineret elektrisk kørestol
- Bruger i øjeblikket en manuel kørestol eller adaptiv klapvogn, der sikkert kan bruges med IndieTrainer-systemet (dvs. fungerende hjulbremser for at forblive låst på platformen osv.) som vurderet af PI
- Har mindst én forælder/plejer, der er i stand til at tale på engelsk (som vurderet af PI under interaktioner over telefonen og personligt) på grund af sikkerhedsproblemer
Ekskluderingskriterier:
- Enhver tilstand eller ethvert problem, der ville forhindre et barn i sikkert at bruge IndieTrainer-systemet som bestemt af PI, en autoriseret fysioterapeut.
Barnet og hans/hendes manuelle kørestol eller adaptive klapvogn skal sammen veje <300 pounds for sikkert at bruge IndieTrainer.
- En diagnose af en progressiv tilstand med potentiale for funktionsnedgang i løbet af undersøgelsesperioden, såsom spinal muskelatrofi, Duchenne muskeldystrofi osv.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Enlig arm: Alle børnedeltagere modtager interventionen
Alle børnedeltagere modtager træning i kørestolsvirksomheder ved hjælp af det indietrainer -system.
|
IndieTrainer-systemet består af IndieGo-enheden og videospilsmoduler.
IndieGo-enheden konverterer midlertidigt en manuel kørestol til en el-kørestol, hvorved børn kan forblive i deres egen manuelle kørestol og bruge deres eget tilpassede sædesystem under færdighedstræningsaktiviteter i el-kørestole.
Videospilsmodulerne er integreret i IndieGo-enheden, så videospillene kan afspilles på en tv-skærm ved hjælp af den specifikke adgangsmetode, der bruges til at styre IndieGo (dvs. kontakt eller joystick).
IndieTrainer-systemet er designet til at give et barn mulighed for at øve el-kørestolsfærdigheder som en del af videospilsmodulerne eller som en del af mere traditionelle el-kørestolsfærdighedstræningsaktiviteter, hvor børn er i stand til aktivt at udforske miljøet og øve sig i at udføre egentlige kørestolsfærdigheder.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i børns deltagernes forståelse af, hvordan man bruger en strømmobilitetsenhed mellem baseline og umiddelbart efter afslutningen af interventionsperioden i uge 3
Tidsramme: Fra baseline til umiddelbart efter afslutningen af interventionsperioden i uge 3
|
Dette resultat vil blive vurderet ved hjælp af hvert barns deltagers score (fra mindst 1 til et maksimalt 8) om vurdering af læring af læring af mobilitet.
Evalueringen af læring af styret mobilitetsbrug måler et barns forståelse af, hvordan man bruger en strømmobilitetsenhed.
Højere score indikerer et bedre resultat.
|
Fra baseline til umiddelbart efter afslutningen af interventionsperioden i uge 3
|
|
Ændring af børns deltagernes ydelse af magtmobilitet mellem baseline og umiddelbart efter afslutningen af interventionsperioden i uge 3
Tidsramme: Fra baseline til umiddelbart efter afslutningen af interventionsperioden i uge 3
|
Dette resultat vil blive vurderet ved hjælp af checklisten for kørestolsevner, der evaluerer et barns ydeevne på 7 genstande, der hver især afspejler en specifik effektmobilitetsevne.
Hver vare scores fra mindst 0 til maksimalt 2 med en højere score, der indikerer et bedre resultat.
De samlede score for alle 7 poster spænder fra mindst 0 til maksimalt 14 med højere score indikerer derfor et bedre resultat.
|
Fra baseline til umiddelbart efter afslutningen af interventionsperioden i uge 3
|
|
Ændring i forældrenes/plejepersonens opfattelse af deres barns magtmobilitetsevner ydeevne mellem baseline og umiddelbart efter afslutningen af interventionsperioden i uge 3.
Tidsramme: Fra baseline til umiddelbart efter afslutningen af interventionsperioden i uge 3
|
Dette resultat vil blive vurderet ved hjælp af den canadiske erhvervsmæssige præstationsforanstaltning for at bedømme forælder/plejepersoners opfattelse af deres barns præstation af 5 magtmobilitetsevner.
Hver færdighed vurderes fra mindst 1 til maksimalt 10.
En højere score indikerer et bedre resultat.
Den samlede score på alle 5 varer varierer fra mindst 5 til maksimalt 50.
En højere score indikerer et bedre resultat.
|
Fra baseline til umiddelbart efter afslutningen af interventionsperioden i uge 3
|
|
Ændring i børns deltagernes forståelse af, hvordan man bruger en strømmobilitetsenhed fra umiddelbart efter afslutningen af interventionsperioden i uge 3 til slutningen af opfølgningsperioden i uge 7
Tidsramme: Fra umiddelbart efter afslutningen af interventionsperioden i uge 3 til slutningen af opfølgningsperioden i uge 7
|
Dette resultat vil blive vurderet ved hjælp af hvert barns deltagers score (fra mindst 1 til et maksimalt 8) om vurdering af læring af læring af mobilitet.
Evalueringen af læring af styret mobilitetsbrug måler et barns forståelse af, hvordan man bruger en strømmobilitetsenhed.
Højere score indikerer et bedre resultat.
|
Fra umiddelbart efter afslutningen af interventionsperioden i uge 3 til slutningen af opfølgningsperioden i uge 7
|
|
Ændring i børns deltagernes magtmobilitetsevne mellem afslutningen af interventionsperioden i uge 3 og slutningen af opfølgningsperioden i uge 7.
Tidsramme: Fra umiddelbart efter afslutningen af interventionsperioden i uge 3 til slutningen af opfølgningsperioden i uge 7
|
Dette resultat vil blive vurderet ved hjælp af checklisten for kørestolsevner, der evaluerer et barns ydeevne på 7 genstande, der hver især afspejler en specifik effektmobilitetsevne.
Hver vare scores fra mindst 0 til maksimalt 2 med en højere score, der indikerer et bedre resultat.
De samlede score for alle 7 poster spænder fra mindst 0 til maksimalt 14 med højere score indikerer derfor et bedre resultat.
|
Fra umiddelbart efter afslutningen af interventionsperioden i uge 3 til slutningen af opfølgningsperioden i uge 7
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forælder/plejertilfredshed med den indietrainer -systemintervention umiddelbart efter afslutningen af interventionen i uge 3
Tidsramme: Umiddelbart efter afslutningen af interventionen i uge 3
|
Dette resultat vurderes ved hjælp af brug af kundetilfredshedsspørgeskemaet-8 et spørgeskema på 8 punkter, der undersøger interessenttilfredshed med en intervention.
Responsvalg for hvert vare spænder fra mindst 1 til maksimalt 4. Højere score indikerer højere tilfredshed.
De samlede scoringer på spørgeskemaet med kundetilfredshed-8 spænder fra mindst 8 til maksimalt 32.
Højere samlede score indikerer højere tilfredshed med interventionen.
|
Umiddelbart efter afslutningen af interventionen i uge 3
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
8. september 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. oktober 2023
Studieafslutning (Faktiske)
31. oktober 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. juli 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. juli 2022
Først opslået (Faktiske)
25. juli 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
31. juli 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. juli 2025
Sidst verificeret
1. juli 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 20-278-H
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
I overensstemmelse med NIH-kravene vil afidentificerede data indsamlet i denne undersøgelse ved afslutningen af undersøgelsen blive placeret i et depot, hvor det kan tilgås af andre forskere til fremtidige undersøgelser.
IPD-delingstidsramme
IPD vil blive gjort tilgængelig 6 måneder efter offentliggørelsen af undersøgelsesresultater
IPD-delingsadgangskriterier
Undersøgelsesresultater og resuméer vil være offentligt tilgængelige på clinicaltrials.gov.
For specifik IPD vil undersøgelsens PI og co-investigatorer gennemgå alle anmodninger om datadeling.
Data vil blive delt med henblik på sekundær analyse, bidrag til en befolkningsrelateret database eller lignende årsager, der har til formål at fremme den evidensbaserede levering af familiecentreret pleje til børn med handicap.
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
- CSR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .