IndieTrainer: 뇌성 마비가 있는 개인이 자신의 수동 휠체어에서 게임화된 동력 이동 훈련을 받을 수 있도록 지원
2025년 7월 30일 업데이트: Lisa Kenyon, Grand Valley State University
전동 휠체어(PWC)는 독립적으로 사회, 교육 및 여가 활동에 참여할 수 없는 어린이에게 기회를 제공합니다.
불행하게도 심각한 인지, 운동 또는 감각 장애가 있는 아동은 자신의 PWC "자격"을 갖추는 데 필요한 PWC 기술을 습득할 수 있도록 확장된 교육이 필요할 수 있습니다.
IndieTrainer 시스템은 이러한 요구를 해결하기 위해 개발되었습니다.
IndieTrainer 시스템은 IndieGo 장치와 비디오 게임 모듈로 구성됩니다.
IndieGo 장치는 일시적으로 수동 휠체어를 전동 휠체어로 전환하여 아이들이 전동 휠체어 기술 훈련 활동 중에 자신의 수동 휠체어에 머물고 자신의 맞춤형 좌석 시스템을 사용할 수 있도록 합니다.
비디오 게임 모듈은 IndieGo를 제어하는 데 사용되는 특정 액세스 방법(예: 스위치 또는 조이스틱)을 사용하여 비디오 게임을 TV 화면에서 재생할 수 있도록 IndieGo 장치에 통합됩니다.
IndieTrainer 시스템은 어린이가 비디오 게임 모듈의 일부로 또는 보다 전통적인 전동 휠체어 기술 훈련 활동의 일부로 어린이가 환경을 적극적으로 탐색하고 실제 휠체어 기술 실행을 연습할 수 있는 전동 휠체어 기술을 연습할 수 있도록 설계되었습니다.
이 연구는 5-21세의 뇌성마비 아동의 IndieTrainer 시스템 사용을 평가할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
25
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Michigan
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Grand Rapids, Michigan, 미국, 49504
- Grand Valley State University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
3년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- Gross Motor Classification System Classification System Level IV 또는 Level V와 일치하는 기능적 능력을 가진 뇌성 마비 또는 유사한 상태 진단을 받았습니다.
- 수동 휠체어를 기능적으로 자체 추진할 수 없음
- 개별적으로 처방된 전동 휠체어가 없는 경우
- 현재 PI의 평가에 따라 IndieTrainer 시스템과 함께 안전하게 사용할 수 있는 수동 휠체어 또는 적응형 유모차(즉, 플랫폼에 고정된 상태를 유지하기 위해 작동하는 휠 브레이크 등)를 사용하고 있습니다.
- 안전 문제로 인해 영어로 대화할 수 있는 부모/보호자가 최소 한 명 있습니다(PI가 전화 및 대면 상호작용 중에 평가함).
제외 기준:
- 면허가 있는 물리 치료사인 PI가 결정한 대로 어린이가 IndieTrainer 시스템을 안전하게 사용하는 것을 방해하는 모든 조건 또는 문제.
IndieTrainer를 안전하게 사용하려면 어린이와 수동 휠체어 또는 적응형 유모차를 합친 무게가 300파운드 미만이어야 합니다.
- 척수성 근위축, 뒤시엔 근이영양증 등과 같이 연구 기간 동안 기능 저하 가능성이 있는 진행성 상태의 진단
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 단일 팔 : 모든 아동 참가자는 개입을받습니다
모든 아동 참가자는 IndietRainer 시스템을 사용하여 파워 휠체어 기술 교육을받습니다.
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IndieTrainer 시스템은 IndieGo 장치와 비디오 게임 모듈로 구성됩니다.
IndieGo 장치는 일시적으로 수동 휠체어를 전동 휠체어로 전환하여 아이들이 전동 휠체어 기술 훈련 활동 중에 자신의 수동 휠체어에 머물고 자신의 맞춤형 좌석 시스템을 사용할 수 있도록 합니다.
비디오 게임 모듈은 IndieGo를 제어하는 데 사용되는 특정 액세스 방법(예: 스위치 또는 조이스틱)을 사용하여 비디오 게임을 TV 화면에서 재생할 수 있도록 IndieGo 장치에 통합됩니다.
IndieTrainer 시스템은 어린이가 비디오 게임 모듈의 일부로 또는 보다 전통적인 전동 휠체어 기술 훈련 활동의 일부로 어린이가 환경을 적극적으로 탐색하고 실제 휠체어 기술 실행을 연습할 수 있는 전동 휠체어 기술을 연습할 수 있도록 설계되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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아동 참가자의 변화에 대한 이해 기준 사이의 전력 이동성 장치 사용 방법과 3 주차 중재 기간이 끝난 직후
기간: 기준에서 3 주차의 중재 기간이 끝나기 직후
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이 결과는 학습 전력 이동성 사용 평가에서 각 어린이 참가자의 점수 (최소 1에서 최대 8의 최대 8)를 사용하여 평가됩니다.
학습 전원 이동성 이동성 사용의 평가는 전력 이동성 장치 사용 방법에 대한 어린이의 이해를 측정합니다.
점수가 높을수록 결과가 더 나은 결과를 나타냅니다.
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기준에서 3 주차의 중재 기간이 끝나기 직후
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아동 참가자의 전력 이동성 기술 성능 변경 기준선 간과 3 주차 중재 기간이 끝나기 직후
기간: 기준에서 3 주차의 중재 기간이 끝나기 직후
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이 결과는 각각의 특정 전력 이동성 기술을 반영하는 어린이의 7 개 항목 성능을 평가하는 휠체어 기술 점검표를 사용하여 평가됩니다.
각 항목은 최소 0에서 최대 2에서 2 점으로 점수가 높아지면 점수가 높아져 결과가 더 좋습니다.
7 개 항목 모두에 대한 총 점수는 최소 0에서 최대 14의 점수로 더 높은 점수는 더 나은 결과를 나타냅니다.
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기준에서 3 주차의 중재 기간이 끝나기 직후
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자녀의 전력 이동성 기술 성과에 대한 부모/간병인의 변화는 3 주차 중재 기간이 끝나기 직후에 자녀의 전력 이동성 기술 성능에 대한 인식의 변화.
기간: 기준에서 3 주차의 중재 기간이 끝나기 직후
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이 결과는 캐나다의 직업 공연 측정을 사용하여 평가되어 자녀의 5 개의 전력 이동성 기술 성능에 대한 부모/간병인 인식을 평가합니다.
각 기술은 최소 1에서 최대 10에서 평가됩니다.
점수가 높을수록 결과가 더 나은 결과를 나타냅니다.
5 개 항목 모두의 총 점수는 최소 5에서 최대 50 사이입니다.
점수가 높을수록 결과가 더 나은 결과를 나타냅니다.
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기준에서 3 주차의 중재 기간이 끝나기 직후
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아동 참가자의 변화 3 주차의 중재 기간이 끝난 직후에서 7 주차의 후속 기간이 끝날 때까지 전력 이동성 장치 사용 방법 이해
기간: 3 주차의 중재 기간이 끝난 직후에서 7 주차의 후속 기간의 끝까지
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이 결과는 학습 전력 이동성 사용 평가에서 각 어린이 참가자의 점수 (최소 1에서 최대 8의 최대 8)를 사용하여 평가됩니다.
학습 전원 이동성 이동성 사용의 평가는 전력 이동성 장치 사용 방법에 대한 어린이의 이해를 측정합니다.
점수가 높을수록 결과가 더 나은 결과를 나타냅니다.
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3 주차의 중재 기간이 끝난 직후에서 7 주차의 후속 기간의 끝까지
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3 주차 중재 기간의 결론과 7 주차의 후속 기간 종료 사이의 아동 참가자의 전력 이동성 기술 성능의 변화.
기간: 3 주차의 중재 기간이 끝난 직후에서 7 주차의 후속 기간의 끝까지
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이 결과는 각각의 특정 전력 이동성 기술을 반영하는 어린이의 7 개 항목 성능을 평가하는 휠체어 기술 점검표를 사용하여 평가됩니다.
각 항목은 최소 0에서 최대 2에서 2 점으로 점수가 높아지면 점수가 높아져 결과가 더 좋습니다.
7 개 항목 모두에 대한 총 점수는 최소 0에서 최대 14의 점수로 더 높은 점수는 더 나은 결과를 나타냅니다.
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3 주차의 중재 기간이 끝난 직후에서 7 주차의 후속 기간의 끝까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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3 주차의 개입이 끝난 직후 IndietRainer 시스템 중재에 대한 학부모/간병인 만족
기간: 3 주차의 개입이 끝나 자마자
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이 결과는 고객 만족도 설문지 -8 중재에 대한 이해 관계자 만족도를 탐구하는 8 개 항목 설문지를 사용하여 평가 될 것입니다.
각 항목에 대한 응답 선택은 최소 1에서 최대 4의 최대 4 점입니다. 점수가 높을수록 만족도가 높아집니다.
클라이언트 만족도 설문지 -8의 총 점수는 최소 8에서 최대 32의 범위입니다.
총 점수가 높을수록 중재에 대한 만족도가 높아집니다.
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3 주차의 개입이 끝나 자마자
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 9월 8일
기본 완료 (실제)
2023년 10월 31일
연구 완료 (실제)
2023년 10월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 7월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 7월 21일
처음 게시됨 (실제)
2022년 7월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 7월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 7월 30일
마지막으로 확인됨
2025년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
NIH 요구 사항에 따라 연구 종료 시 이 연구에서 수집된 비식별 데이터는 향후 연구를 위해 다른 연구자가 액세스할 수 있는 저장소에 배치됩니다.
IPD 공유 기간
IPD는 연구 결과 발표 후 6개월 후에 제공됩니다.
IPD 공유 액세스 기준
연구 결과 및 요약은 clinicaltrials.gov에서 공개적으로 사용할 수 있습니다.
특정 IPD의 경우 연구 PI와 공동 연구자가 데이터 공유에 대한 모든 요청을 검토합니다.
데이터는 2차 분석, 인구 관련 데이터베이스에 대한 기여 또는 장애 아동을 위한 가족 중심 치료의 증거 기반 제공을 발전시키기 위한 유사한 이유로 공유될 것입니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- ICF
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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