IndieTrainer: consentire alle persone con paralisi cerebrale di ricevere un allenamento di mobilità elettrica gamificato nelle proprie sedie a rotelle manuali
30 luglio 2025 aggiornato da: Lisa Kenyon, Grand Valley State University
Le carrozzine elettriche (PWC) offrono ai bambini che non sono in grado di svolgere autonomamente opportunità di partecipazione ad attività sociali, educative e ricreative.
Sfortunatamente, i bambini che hanno gravi disabilità cognitive, motorie o sensoriali potrebbero aver bisogno di un addestramento prolungato per essere in grado di padroneggiare le abilità PWC necessarie per "qualificarsi" per il proprio PWC.
Il sistema IndieTrainer è stato sviluppato per rispondere a questa esigenza.
Il sistema IndieTrainer è composto dal dispositivo IndieGo e dai moduli del videogioco.
Il dispositivo IndieGo converte temporaneamente una sedia a rotelle manuale in una sedia a rotelle elettrica, consentendo così ai bambini di rimanere sulla propria sedia a rotelle manuale e utilizzare il proprio sistema di seduta personalizzato durante le attività di formazione sulle abilità della sedia a rotelle elettrica.
I moduli dei videogiochi sono integrati nel dispositivo IndieGo in modo tale che i videogiochi possano essere riprodotti su uno schermo TV utilizzando il metodo di accesso specifico utilizzato per controllare IndieGo (ad esempio, interruttore o joystick).
Il sistema IndieTrainer è progettato per consentire a un bambino di praticare le abilità della sedia a rotelle elettrica come parte dei moduli del videogioco o come parte di più tradizionali attività di formazione sulle abilità della sedia a rotelle elettrica in cui i bambini sono in grado di esplorare attivamente l'ambiente ed esercitarsi nell'esecuzione delle abilità reali della sedia a rotelle.
Questo studio valuterà l'uso del sistema IndieTrainer nei bambini con paralisi cerebrale, di età compresa tra 5 e 21 anni.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
25
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Michigan
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Grand Rapids, Michigan, Stati Uniti, 49504
- Grand Valley State University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 3 anni a 21 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Ha una diagnosi di paralisi cerebrale o condizioni simili con abilità funzionali coerenti con un sistema di classificazione del sistema di classificazione motoria lorda di livello IV o livello V
- Incapacità di autopropulsione funzionale di una sedia a rotelle manuale
- Non dispone di una sedia a rotelle elettrica prescritta individualmente
- Attualmente utilizza una sedia a rotelle manuale o un passeggino adattivo che può essere utilizzato in sicurezza con il sistema IndieTrainer (ad es. freni delle ruote funzionanti per rimanere bloccati sulla piattaforma, ecc.) come valutato dal PI
- Ha almeno un genitore/tutore che è in grado di conversare in inglese (come valutato dal PI durante le interazioni al telefono e di persona) per motivi di sicurezza
Criteri di esclusione:
- Qualsiasi condizione o problema che impedirebbe a un bambino di utilizzare in sicurezza il sistema IndieTrainer come determinato dal PI, un fisioterapista autorizzato.
Il bambino e la sua sedia a rotelle manuale o passeggino adattivo combinati devono pesare meno di 300 libbre per utilizzare in sicurezza l'IndieTrainer.
- Una diagnosi di una condizione progressiva con il potenziale di declino funzionale durante il periodo di studio, come l'atrofia muscolare spinale, la distrofia muscolare di Duchenne, ecc.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Altro: Braccio singolo: tutti i partecipanti ai bambini ricevono l'intervento
Tutti i partecipanti ai bambini ricevono una formazione sulle competenze di sedia a rotelle elettriche utilizzando il sistema indietrainer.
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Il sistema IndieTrainer è composto dal dispositivo IndieGo e dai moduli del videogioco.
Il dispositivo IndieGo converte temporaneamente una sedia a rotelle manuale in una sedia a rotelle elettrica, consentendo così ai bambini di rimanere sulla propria sedia a rotelle manuale e utilizzare il proprio sistema di seduta personalizzato durante le attività di formazione sulle abilità della sedia a rotelle elettrica.
I moduli dei videogiochi sono integrati nel dispositivo IndieGo in modo tale che i videogiochi possano essere riprodotti su uno schermo TV utilizzando il metodo di accesso specifico utilizzato per controllare IndieGo (ad esempio, interruttore o joystick).
Il sistema IndieTrainer è progettato per consentire a un bambino di praticare le abilità della sedia a rotelle elettrica come parte dei moduli del videogioco o come parte di più tradizionali attività di formazione sulle abilità della sedia a rotelle elettrica in cui i bambini sono in grado di esplorare attivamente l'ambiente ed esercitarsi nell'esecuzione delle abilità reali della sedia a rotelle.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambiamento dei partecipanti ai bambini Comprensione di come utilizzare un dispositivo di mobilità di potenza tra il basale e immediatamente dopo la conclusione del periodo di intervento alla settimana 3
Lasso di tempo: Dal basale a immediatamente dopo la conclusione del periodo di intervento alla settimana 3
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Questo risultato sarà valutato usando il punteggio di ciascun partecipante per bambini (da un minimo di 1 a un massimo di 8) sulla valutazione dell'uso della mobilità alimentata dall'apprendimento.
La valutazione dell'apprendimento dell'uso della mobilità alimentata misura la comprensione da parte di un bambino su come utilizzare un dispositivo di mobilità di potenza.
I punteggi più alti indicano un risultato migliore.
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Dal basale a immediatamente dopo la conclusione del periodo di intervento alla settimana 3
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Cambiamento delle prestazioni delle abilità di mobilità del potere dei partecipanti ai bambini tra basale e immediatamente dopo la conclusione del periodo di intervento alla settimana 3
Lasso di tempo: Dal basale a immediatamente dopo la conclusione del periodo di intervento alla settimana 3
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Questo risultato sarà valutato utilizzando l'elenco di controllo delle competenze su sedia a rotelle che valuta le prestazioni di un bambino di 7 elementi, ognuno riflettendo una specifica abilità di mobilità di potenza.
Ogni articolo viene valutato da un minimo da 0 a un massimo di 2 con un punteggio più alto che indica un risultato migliore.
I punteggi totali per tutti e 7 gli articoli vanno da un minimo da 0 a un massimo di 14 con punteggi più alti, quindi indicano un risultato migliore.
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Dal basale a immediatamente dopo la conclusione del periodo di intervento alla settimana 3
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Cambiamento nelle percezioni dei genitori/caregiver delle prestazioni delle capacità di mobilità del potere del loro bambino tra il basale e immediatamente dopo la fine del periodo di intervento alla settimana 3.
Lasso di tempo: Dal basale a immediatamente dopo la conclusione del periodo di intervento alla settimana 3
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Questo risultato sarà valutato utilizzando la misura canadese per le prestazioni professionali per valutare le percezioni dei genitori/caregiver delle prestazioni del loro bambino di 5 capacità di mobilità di potenza.
Ogni abilità è valutata da un minimo di 1 a un massimo di 10.
Un punteggio più alto indica un risultato migliore.
Il punteggio totale su tutti e 5 gli articoli varia da un minimo di 5 a un massimo di 50.
Un punteggio più alto indica un risultato migliore.
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Dal basale a immediatamente dopo la conclusione del periodo di intervento alla settimana 3
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Cambiamento dei partecipanti ai bambini Comprensione di come utilizzare un dispositivo di mobilità di potenza immediatamente dopo la conclusione del periodo di intervento alla settimana 3 alla fine del periodo di follow-up alla settimana 7
Lasso di tempo: Da immediatamente dopo la conclusione del periodo di intervento dalla settimana 3 alla fine del periodo di follow-up alla settimana 7
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Questo risultato sarà valutato usando il punteggio di ciascun partecipante per bambini (da un minimo di 1 a un massimo di 8) sulla valutazione dell'uso della mobilità alimentata dall'apprendimento.
La valutazione dell'apprendimento dell'uso della mobilità alimentata misura la comprensione da parte di un bambino su come utilizzare un dispositivo di mobilità di potenza.
I punteggi più alti indicano un risultato migliore.
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Da immediatamente dopo la conclusione del periodo di intervento dalla settimana 3 alla fine del periodo di follow-up alla settimana 7
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Cambiamento delle prestazioni delle abilità di mobilità del potere dei partecipanti ai bambini tra la conclusione del periodo di intervento alla settimana 3 e la fine del periodo di follow -up alla settimana 7.
Lasso di tempo: Da immediatamente dopo la conclusione del periodo di intervento dalla settimana 3 alla fine del periodo di follow-up alla settimana 7
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Questo risultato sarà valutato utilizzando l'elenco di controllo delle competenze su sedia a rotelle che valuta le prestazioni di un bambino di 7 elementi, ognuno riflettendo una specifica abilità di mobilità di potenza.
Ogni articolo viene valutato da un minimo da 0 a un massimo di 2 con un punteggio più alto che indica un risultato migliore.
I punteggi totali per tutti e 7 gli articoli vanno da un minimo da 0 a un massimo di 14 con punteggi più alti, quindi indicano un risultato migliore.
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Da immediatamente dopo la conclusione del periodo di intervento dalla settimana 3 alla fine del periodo di follow-up alla settimana 7
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Soddisfazione dei genitori/caregiver per l'intervento del sistema indietraino immediatamente dopo la conclusione dell'intervento alla settimana 3
Lasso di tempo: Immediatamente dopo la conclusione dell'intervento alla settimana 3
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Questo risultato sarà valutato attraverso l'uso del questionario sulla soddisfazione del cliente-8 Un questionario a 8 elementi che esplora la soddisfazione delle parti interessate con un intervento.
Le scelte di risposta per ciascun elemento vanno da un minimo di 1 a un massimo di 4. punteggi più alti indicano una maggiore soddisfazione.
I punteggi totali sul questionario sulla soddisfazione del cliente-8 vanno da un minimo di 8 a un massimo di 32.
Punteggi totali più elevati indicano una maggiore soddisfazione per l'intervento.
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Immediatamente dopo la conclusione dell'intervento alla settimana 3
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
8 settembre 2022
Completamento primario (Effettivo)
31 ottobre 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
31 ottobre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 luglio 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 luglio 2022
Primo Inserito (Effettivo)
25 luglio 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
31 luglio 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 luglio 2025
Ultimo verificato
1 luglio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 20-278-H
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
Coerentemente con i requisiti NIH, alla conclusione dello studio, i dati deidentificati raccolti in questo studio verranno inseriti in un archivio a cui potranno accedere altri ricercatori per studi futuri.
Periodo di condivisione IPD
IPD sarà reso disponibile 6 mesi dopo la pubblicazione dei risultati dello studio
Criteri di accesso alla condivisione IPD
I risultati e i riepiloghi dello studio saranno disponibili al pubblico su clinicaltrials.gov.
Per IPD specifici, il PI dello studio e i co-ricercatori esamineranno tutte le richieste di condivisione dei dati.
I dati saranno condivisi per scopi di analisi secondaria, contributo a un database relativo alla popolazione o motivi simili che hanno lo scopo di promuovere la fornitura basata sull'evidenza di assistenza centrata sulla famiglia per i bambini con disabilità.
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- ICF
- RSI
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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