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重症患者の下痢と便秘 (NUTRITI) (NUTRITI)

2022年7月25日 更新者：Cristian Deana、Azienda Sanitaria-Universitaria Integrata di Udine

ICUにおける人工栄養の胃腸合併症：前向き観察研究（NUTRITI）

この研究では、重症患者が ICU 入院後 7 日以内に発症した、下痢または停滞を意図した合併症を前向きに観察しました。

さらに、二次的な目的として、ICU滞在の同じ期間中の除脂肪体重の減少と位相角の変化を生体インピーダンス測定法によって調査しました。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (実際)

100

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

成人 ICU 急性疾患のために ICU 入院が必要で、ICU 滞在が 72 時間を超えると予想され、人工栄養を必要とする重症患者

説明

包含基準:

  • ICUの予想滞在期間 > 72時間
  • 年齢 > 18歳
  • 人工栄養の必要性

除外基準:

  • 年齢 < 18 歳
  • ICU の予想滞在期間 < 72 時間
  • 人工栄養は必要ありません
  • BMI<16kg/M2

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
重症患者

少なくとも 72 時間の滞在が必要な急性疾患のために ICU に入院した成人患者。

ICU 滞在の最初の 7 日間は、栄養介入に関するデータが次のように記録されます: 栄養管理の経路、1 日あたりに供給される栄養の量、カロリー目標、タンパク質要件、下痢、便秘、BIA 分析。
他の：人工栄養
人工栄養

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ICU入院後72時間以内の下痢の頻度
時間枠：7日
登録下痢 (24 時間で 200 ML を超える糞便の排出) エピソード
7日

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ICU入院後7日以内の便秘の頻度
時間枠：7日
ICU入院後7日以内に便秘エピソードを登録する
7日
ICU で 7 日間の後の除脂肪体重の減少
時間枠：7日
除脂肪体重の少なくとも 7% の損失
7日
ICU で 7 日後の位相角の変化
時間枠：7日
位相角の測定
7日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Azienda Sanitaria-Universitaria Integrata di Udine

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年10月11日

一次修了 (実際)

2021年12月31日

研究の完了 (実際)

2022年7月22日

試験登録日

最初に提出

2022年7月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年7月22日

最初の投稿 (実際)

2022年7月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年7月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年7月25日

最終確認日

2022年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • NUTRITI

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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